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类风湿性关节炎的无支撑上肢运动试验

2021年9月14日 更新者:Sebahat Yaprak Cetin,PT、Pamukkale University

类风湿性关节炎患者无支撑上肢运动试验的有效性和可靠性

评估类风湿性关节炎患者的上肢功能、力量和耐力对于制定治疗方案和确定治疗结果具有重要意义。 在文献中,无支撑上肢运动试验 (UULEX) 已被发现是慢性阻塞性肺疾病患者无支撑上肢耐力的有效且可靠的方法,并且经常用于评估这些患者的耐力。 然而,尚无关于 UULEX 在类风湿性关节炎患者中的有效性和可靠性的研究。本研究的目的是确定无支撑上肢运动试验 (UULEX) 是否是评估上肢耐力的有效可靠方法类风湿性关节炎 (RA) 患者。 学习;至少 70 名 65 岁以下被诊断为 RA 并且没有其他影响上肢功能的疾病的 RA 患者将被纳入风湿病门诊。上肢疼痛会影响上肢功能的患者肢体将被排除在研究之外。

测试将在获取个人的人口统计数据后进行。 申请前将对个人进行测试。 每次测试后,个人都会休息 5 分钟,以减少疲劳的影响。 完成测试大约需要 30-40 分钟。 对于重测可靠性,UULEX 将在一周后重新应用。 对于 UULEX 的合规有效性,将应用残疾评估肩部和手部问卷 (DASH)、健康评估问卷 (HAQ)、30 秒俯卧撑测试和 6 分钟钉板和环形测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

无支撑上肢运动测试 (UULEX):个人以 UULEX 线条接触墙壁的方式坐在椅子上。 UULEX 的表格包含 8 个水平级别。 每层宽84厘米,高8厘米。 水平中心之间的距离为 15 厘米。 下面的线对应于参与者的膝盖水平。 个人将重量为 0.2 千克的塑料棒从臀部移动,将手臂保持与肩同宽,并将其移动到前面 UULEX 线条的不同高度。 每个动作都从髋关节开始,到髋关节结束。 制作第一层两分钟后,两分钟后制作上层。 每一关的起点和终点都是髋关节。 直到每分钟 30 次运动并伴有节拍器(水平上升)时,杆才会被移除。 当个人达到他们的最大高度时,重 0.2 公斤的杆被替换为 0.5 公斤的加重杆。 这个重量将继续提升到最大高度。 然后重量以每分钟 0.5 公斤的速度增加到 2 公斤。 个人被转介到测试继续,直到症状限制。

统计分析:数据将以平均值±标准偏差(X±SD)的形式给出。 类内相关系数 (ICC) 将用于评估 UULEX 的可靠性。 对于同时有效性,将使用 Pearson 相关分析评估 30 秒上拉测试、DASH、HAQ 和 6 钉板环测试的关系。 在我们的研究中,在 5% 类型 1 错误和至少 70 名患者的设计中获得了 85% 的功效。 p 值将取为 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kinikli
      • Denizli、Kinikli、火鸡、20160
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

类风湿性关节炎患者

描述

纳入标准:

  • 类风湿性关节炎的诊断

排除标准:

  • 65 岁以上、患有腕管综合征和粘连关节囊、接受过上肢手术、怀孕或不能合作的人将不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无支撑上肢运动试验
大体时间:2周
忍耐力测试
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟钉板和环测试
大体时间:一周
忍耐力测试
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月6日

初级完成 (实际的)

2019年4月15日

研究完成 (实际的)

2019年4月27日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月26日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人数据将在spss程序中给出

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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