Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepodporovaný zátěžový test horní končetiny u revmatoidní artritidy

14. září 2021 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

Validita a spolehlivost nepodporovaného zátěžového testu horní končetiny u jedinců s revmatoidní artritidou

Hodnocení funkčnosti horních končetin, síly a vytrvalosti jedinců s revmatoidní artritidou je důležité z hlediska stanovení léčebného programu a stanovení výsledků léčby. V literatuře bylo zjištěno, že Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) je validní a spolehlivou metodou pro vytrvalost horní končetiny bez podpory u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a často se používá k hodnocení vytrvalosti u těchto pacientů. Neexistuje však žádná studie o validitě a spolehlivosti UULEX u pacientů s revmatoidní artritidou. Cílem této studie bylo zjistit, zda je test nepodporované zátěže horní končetiny (UULEX) validní a spolehlivou metodou pro hodnocení vytrvalosti horních končetin u pacientů s revmatoidní artritidou. jedinec s revmatoidní artritidou (RA). Studovat; do revmatologické ambulance bude zařazeno minimálně 70 jedinců s RA do 65 let, kteří mají diagnostikovanou RA a nemají žádné jiné onemocnění ovlivňující výkonnost horních končetin. končetina bude ze studie vyloučena.

Testy budou provedeny poté, co budou odebrány demografické údaje jednotlivců. Před aplikací budou jednotlivcům aplikovány testy. Po každém testu budou jednotlivci odpočívat po dobu 5 minut, aby se snížil účinek únavy. Vyplnění testů zabere přibližně 30–40 minut. Pro spolehlivost testu a opakovaného testu bude UULEX znovu aplikován po jednom týdnu. Pro splnění platnosti UULEX se použije dotazník pro hodnocení postižení ramen a rukou (DASH), dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ), 30sekundový test Push-Up-Pull a 6minutový test pegboard a ring test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test cvičení horní končetiny bez podpory (UULEX): Jednotlivec se posadí na židli tak, aby se dotkl stěny liniemi UULEX. Stoly UULEX obsahují 8 horizontálních úrovní. Každá úroveň je 84 cm široká a 8 cm vysoká. Vzdálenost mezi středy úrovní je 15 cm. Řádek níže odpovídá úrovni kolen účastníka. Jednotlivec pohybuje plastovou tyčí, která má hmotnost 0,2 kg, z boků tak, že drží paže na šířku ramen a posouvá ji do různých úrovní linií UULEX před ní. Každý pohyb začíná u kyčelního kloubu a končí u kyčelního kloubu. Po provedení první úrovně po dobu dvou minut jsou vyšší úrovně vytvořeny za dvě minuty. Začátek a konec každé úrovně je kyčelní kloub. Tyč je odstraněna až do 30 pohybů za minutu doprovázených metronomem (úroveň nahoru). Když jedinci dosáhnou své maximální výšky, tyč o hmotnosti 0,2 kg je nahrazena tyčí o hmotnosti 0,5 kg. Tato váha se bude nadále zvedat do maximální výšky. Hmotnost se pak zvyšuje o 0,5 kg za minutu na 2 kg. Jednotlivec je odkázán na test, aby pokračoval až do omezení symptomů.

Statistické analýzy: Data budou uvedena jako průměr ± standardní odchylka (X ± SD). K hodnocení spolehlivosti UULEX bude použit vnitrotřídní korelační koeficient (ICC). Pro souběžnou validitu bude vztah 30sekundového Push up-Pull testu, DASH, HAQ a 6-kolíkového kroužkového testu vyhodnocen pomocí Pearsonovy korelační analýzy. V naší studii bylo dosaženo 85% výkonu v designu provedeném s 5% chybou typu 1 a nejméně 70 pacienty. Hodnota p bude brána jako 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s revmatoidní artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza revmatoidní artritidy

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zařazeni lidé starší 65 let, kteří mají syndrom karpálního tunelu a adherentního pouzdra, kteří podstoupili operaci horní končetiny, jsou těhotní nebo nemohou spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepodporovaný test cvičení horní končetiny
Časové okno: dva týdny
Zkouška odolnosti
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test na věšáku a kroužku
Časové okno: týden
zkouška odolnosti
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/58593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivcích budou uvedeny v programu spss

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platnost a spolehlivost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit