Niewspomagany test wysiłkowy kończyny górnej w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Trafność i wiarygodność próby wysiłkowej kończyny górnej bez podparcia u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ocena sprawności, siły i wytrzymałości kończyn górnych osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest istotna z punktu widzenia ustalania programu leczenia i określania wyników leczenia. W piśmiennictwie stwierdzono, że test wysiłkowy bez podparcia kończyny górnej (UULEX) jest ważną i niezawodną metodą oceny wytrzymałości kończyny górnej bez podparcia u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i jest często stosowany do oceny wydolności u tych pacjentów. Nie ma jednak badań dotyczących ważności i wiarygodności UULEX u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Celem tego badania było ustalenie, czy test wysiłkowy kończyny górnej bez podparcia (UULEX) jest ważną i wiarygodną metodą oceny wytrzymałości kończyny górnej w osoba z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Uczyć się; minimum 70 osób z RZS w wieku poniżej 65 lat, u których rozpoznano RZS i nie mają innych chorób wpływających na sprawność kończyn górnych, zostanie przyjętych do poradni reumatologicznej. kończyna zostanie wykluczona z badania.
Testy zostaną przeprowadzone po pobraniu danych demograficznych osób. Testy zostaną przeprowadzone na osobach przed złożeniem wniosku. Po każdym teście osoby odpoczywają przez 5 minut, aby zmniejszyć efekt zmęczenia. Testy potrwają około 30-40 minut. Aby zapewnić powtarzalność testu, UULEX zostanie ponownie nałożony po tygodniu. W celu sprawdzenia zgodności UULEX, zastosowany zostanie kwestionariusz oceny niepełnosprawności barku i dłoni (DASH), kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ), 30-sekundowy test push-up-pull oraz 6-minutowy test z tablicą i pierścieniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Test wysiłkowy kończyny górnej bez wsparcia (UULEX): Osoba siada na krześle w taki sposób, aby dotykała ściany liniami UULEX. Stoły UULEX zawierają 8 poziomych poziomów. Każdy poziom ma 84 cm szerokości i 8 cm wysokości. Odległość między środkami poziomów wynosi 15 cm. Linia poniżej odpowiada poziomowi kolana uczestnika. Osoba przesuwa plastikowy drążek, który waży 0,2 kg, z bioder trzymając ręce na szerokość barków i przesuwa go na różne poziomy linii UULEX-a znajdującego się przed nim. Każdy ruch zaczyna się w stawie biodrowym i kończy w stawie biodrowym. Po wykonaniu pierwszego poziomu przez dwie minuty, wyższe poziomy są wykonywane w ciągu dwóch minut. Punktem początkowym i końcowym każdego poziomu jest staw biodrowy. Pasek jest usuwany do 30 ruchów na minutę, któremu towarzyszy metronom (wyższy poziom). Gdy osoby osiągną maksymalny wzrost, pręt o wadze 0,2 kg jest zastępowany prętem o wadze 0,5 kg. Ta waga będzie nadal podnosić się do maksymalnej wysokości. Następnie ciężar zwiększa się o 0,5 kg na minutę do 2 kg. Osoba jest kierowana na test, który ma być kontynuowany do czasu ustąpienia objawów.
Analizy statystyczne: Dane zostaną podane jako średnia ± odchylenie standardowe (X ± SD). Do oceny wiarygodności UULEX zostanie wykorzystany współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC). W celu równoczesnej ważności, za pomocą analizy korelacji Pearsona zostanie oceniony związek 30-sekundowego testu Push-Up-Pull, DASH, HAQ i testu pierścieniowego z 6 kołkami. W naszym badaniu uzyskano 85% mocy w projekcie wykonanym z 5% błędem typu 1 i co najmniej 70 pacjentami. wartość p zostanie przyjęta jako 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku powyżej 65 lat, z zespołem cieśni nadgarstka i torebką przylegającą, które przeszły operację kończyny górnej, są w ciąży lub nie mogą współpracować, nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba wysiłkowa niepodpartej kończyny górnej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Test wytrzymałości
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test z pegboardem i pierścieniem
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
test wytrzymałości
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/58593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .