Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-understøttet træningstest for øvre lemmer ved reumatoid arthritis

14. september 2021 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin,PT, Pamukkale University

Validiteten og pålideligheden af ​​ikke-understøttet træningstest for øvre lemmer hos personer med reumatoid arthritis

Evaluering af overekstremitetsfunktionaliteter, styrke og udholdenhed hos personer med leddegigt er vigtig i forhold til etablering af behandlingsprogram og bestemmelse af behandlingsresultater. I litteraturen har UULEX (Usupported Upper Limb Exercise Test) vist sig at være en valid og pålidelig metode til udholdenhed af ikke-understøttet øvre ekstremitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom og bruges ofte til at evaluere udholdenhed hos disse patienter. Der er dog ingen undersøgelse af validiteten og pålideligheden af ​​UULEX hos patienter med leddegigt. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om UULEX (Usupported Upper Limb Exercise Test) er en valid og pålidelig metode til at evaluere den øvre ekstremitets udholdenhed i person med reumatoid arthritis (RA). At studere; minimum 70 personer med RA under 65 år, som er diagnosticeret med RA og ikke har nogen anden sygdom, der påvirker ydeevnen i overekstremiteterne, vil blive inkluderet i det reumatologiske ambulatorium. Patienterne med smerter i overekstremiteterne, der vil påvirke ydeevnen af ​​den øvre ekstremitet ekstremitet vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Testene vil blive udført efter de demografiske data for personerne er taget. Tests vil blive anvendt på enkeltpersoner før ansøgning. Efter hver test vil individer hvile i 5 minutter for at reducere virkningen af ​​træthed. Testene vil tage cirka 30-40 minutter at gennemføre. For test-gentest pålidelighed vil UULEX blive genanvendt efter en uge. For overensstemmelsesvaliditet af UULEX, vil handicapvurdering af skulder- og håndspørgeskema (DASH), sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ), 30 sek Push up-Pull test og 6 minutters pegboard og ring test blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-understøttet træningstest for øvre lemmer (UULEX): Individuel sidde på stolen på en måde, der rører væggen med linjerne i UULEX. Tabellerne i UULEX indeholder 8 vandrette niveauer. Hvert niveau er 84 cm bredt og 8 cm højt. Afstanden mellem niveaucentrene er 15 cm. Linjen nedenfor svarer til deltagerens knæhøjde. Individet flytter plastikstangen, som har en vægt på 0,2 kg, fra hofterne ved at holde armene i skulderbredden og flytter den til de forskellige niveauer af linjerne i UULEX foran. Hver bevægelse starter ved hofteleddet og slutter ved hofteleddet. Efter at have lavet det første niveau i to minutter, laves de øverste niveauer på to minutter. Begyndelsen og slutpunktet for hvert niveau er hofteleddet. Stangen fjernes indtil 30 bevægelser i minuttet ledsaget af en metronom (niveau op). Når individer når deres maksimale højde, erstattes stangen, der vejer 0,2 kg, med en 0,5 kg vægtet stang. Denne vægt vil fortsætte med at stige til den maksimale højde. Vægten øges derefter med 0,5 kg pr. minut til 2 kg. Individet henvises til testen for at fortsætte indtil symptombegrænsning.

Statistiske analyser: Dataene vil blive givet som middel ± standardafvigelse (X ± SD). Intraclass Correlation Coefficient (ICC) vil blive brugt til at evaluere pålideligheden af ​​UULEX. For samtidig validitet vil forholdet mellem 30 sek. Push up-Pull Test, DASH, HAQ og 6-peg board ringtesten blive evalueret med Pearson korrelationsanalyse. I vores undersøgelse blev 85 % effekt opnået i designet lavet med 5 % type 1 fejl og mindst 70 patienter. p-værdien tages som 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er over 65 år, som har karpaltunnelsyndrom og adherent kapsel, som er blevet opereret for øvre ekstremitet, som er gravide eller ikke kan samarbejde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-understøttet træningstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: to uger
Udholdenhedstest
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters pegboard og ring test
Tidsramme: en uge
udholdenhedstest
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/58593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for enkeltpersoner vil blive givet i spss-programmet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Validitet og pålidelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner