- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03687944
Tukematon yläraajojen harjoitustesti nivelreumassa
Tukemattoman yläraajan harjoitustestin pätevyys ja luotettavuus nivelreumaa sairastavilla henkilöillä
Nivelreumapotilaiden yläraajojen toimivuuden, voiman ja kestävyyden arviointi on tärkeää hoitoohjelman laatimisen ja hoitotulosten määrittämisen kannalta. Kirjallisuudessa UULEX (Unsupported Upper Limb Exercise Test) on todettu päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi tukemattomien yläraajojen kestävyyteen henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ja sitä käytetään usein näiden potilaiden kestävyyden arvioimiseen. UULEXin pätevyydestä ja luotettavuudesta nivelreumapotilailla ei kuitenkaan ole tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko UULEX (Unsupported Upper Limb Exercise Test) pätevä ja luotettava menetelmä yläraajojen kestävyyden arvioimiseksi. henkilö, jolla on nivelreuma (RA). Opiskella; Reumapoliklinikalle otetaan vähintään 70 alle 65-vuotiasta nivelreumaa sairastavaa henkilöä, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja joilla ei ole muuta yläraajojen suorituskykyyn vaikuttavaa sairautta. raaja jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Testit tehdään sen jälkeen, kun yksilöiden demografiset tiedot on otettu. Testejä sovelletaan yksilöihin ennen hakemista. Jokaisen testin jälkeen henkilöt lepäävät 5 minuuttia väsymyksen vähentämiseksi. Testien suorittaminen kestää noin 30-40 minuuttia. Testin uudelleentestauksen luotettavuuden vuoksi UULEX otetaan uudelleen käyttöön viikon kuluttua. UULEXin vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi käytetään vammaisuuden arviointia olkapää- ja käsikyselyä (DASH), terveyskyselylomaketta (HAQ), 30 sekunnin push-up-pull-testiä ja 6 minuutin tappitaulu- ja rengastestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukematon yläraajojen harjoitustesti (UULEX): Henkilö istuu tuolilla siten, että se koskettaa seinää UULEXin linjoilla. UULEXin taulukot sisältävät 8 vaakatasoa. Jokainen taso on 84 cm leveä ja 8 cm korkea. Tasojen keskipisteiden välinen etäisyys on 15 cm. Alla oleva rivi vastaa osallistujan polven tasoa. Henkilö liikuttaa muovitankoa, jonka paino on 0,2 kg, lantiolta pitämällä käsivarsia olkapäiden leveydeltä ja siirtää sen edessään olevan UULEXin linjojen eri tasoille. Jokainen liike alkaa lonkkanivelestä ja päättyy lonkkaniveleen. Kun ensimmäinen taso on tehty kahden minuutin ajan, ylemmät tasot tehdään kahdessa minuutissa. Jokaisen tason alku- ja loppupiste on lonkkanivel. Tanko poistetaan, kunnes liikettä tapahtuu 30 minuutissa metronomin mukana (taso ylöspäin). Kun yksilö saavuttaa maksimipituutensa, 0,2 kg painava tanko korvataan 0,5 kg painoisella tankolla. Tämä paino nousee edelleen maksimikorkeuteen. Painoa lisätään sitten 0,5 kg minuutissa 2 kg:aan. Yksilö ohjataan testiin jatkamaan oireiden rajoittumiseen saakka.
Tilastolliset analyysit: Tiedot annetaan keskiarvona ± keskihajonta (X ± SD). UULEXin luotettavuuden arvioinnissa käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Samanaikaisen validiteetin varmistamiseksi 30 sekunnin Push up-Pull -testin, DASH:n, HAQ:n ja 6-taustaisen laudan rengastestin suhde arvioidaan Pearson-korrelaatioanalyysillä. Tutkimuksessamme 85 % teho saatiin suunnittelussa, joka tehtiin 5 %:lla tyypin 1 virheellä ja vähintään 70 potilaalla. p-arvoksi otetaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, jotka ovat yli 65-vuotiaita, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja tartuntakapseli, joille on tehty yläraajaleikkaus, jotka ovat raskaana tai eivät voi tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen harjoitustesti, jota ei tueta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kestävyyskoe
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin pegboard- ja rengastesti
Aikaikkuna: yksi viikko
|
kestävyyskoe
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/58593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .