急性期の片頭痛前兆の診断のための MRI における T2 * シーケンスの関心。 (MARIE)
2021年2月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
研究者は、T2 * 静脈の異常が頻繁に発生し、片頭痛の前兆に特有であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
現在、片頭痛の前兆の診断は臨床基準のみに基づいており、これらの臨床基準のみに基づく診断の主張は、急性期では困難であることが証明されています。
この困難に加えて、片頭痛の前兆の症状は脳卒中の症状に似ていることがあるため、診断が不十分で、患者のケアが不十分になる可能性があります。
定期的な MRI シーケンス T2 * で片頭痛前兆の陽性診断を下す可能性は、これらの患者の管理にとって重要な進歩となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の患者
神経血管集中治療室に入院し、急性集中神経症状および MRI
- 入院中に症状が持続する場合、症状の発症後4時間30分以内
- 患者が無症候性で到着した場合、症状消失後 2 時間以内
- 社会保護制度に加入しています。
- 彼らのインフォームドコンセントを与えた
除外基準:
- 椎骨脳底局在を示す神経学的徴候（めまい、複視）または意識障害のある患者
- 初期の神経学的症状（拡散における目に見える脳卒中、脳出血、腫瘍、動静脈奇形）と互換性のある診断を行うためのMRI上の最近の説明的な異常の存在。
- 患者の到着時に既知または発見された脳卒中の潜在的な強力な原因、特に大脳帯の上流の頸部または頭蓋内動脈の狭窄は、症状および塞栓性心疾患タイプの心房細動に対応している可能性があります。
- 妊娠中の女性 - MRI が禁忌の患者。
- 法的保護制度（後見、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：片頭痛のオーラで。
MRIで片頭痛の前兆が検出された患者、その後3か月後にMRIコントロール
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Toulouse Neuro Vascular Unit (拡散、FLAIR、T2 *、血管シーケンス (AngioRM および TOF)、および灌流) における急性神経障害の管理のために実行されるすべてのシーケンスを含むルーチン MRI。
トゥールーズ神経血管ユニットにおける急性神経障害の管理のために実施されたすべてのシーケンスを含む MRI (拡散、FLAIR、T2 *、血管シーケンス (AngioRM および TOF) および灌流)
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他の：片頭痛の前兆なし
MRIで片頭痛の前兆がなく、3ヶ月後に電話で受診
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電話相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目に見える脳静脈異常の存在頻度
時間枠：0日目
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T2 *シーケンスMRIで目に見える脳静脈異常、
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流パラメータ
時間枠：0日目
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MRIで、全体的な視覚的評価：低灌流の有無（前、中、後領域のそれぞれに存在するかどうか）、各葉：前頭葉、側頭葉、頭頂葉、後頭葉）
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0日目
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MRI における 3 つの頭蓋内動脈の視覚化の非対称性
時間枠：0日目
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MRI TOFで
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Viguier, PH、Uuniversity Hospital Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月22日
一次修了 (実際)
2020年10月11日
研究の完了 (実際)
2020年12月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月27日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。