Interesse da Sequência T2* na RM para o Diagnóstico da Aura Enxaqueca na Fase Aguda. (MARIE)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse
os investigadores levantam a hipótese de que as anormalidades da veia T2* são frequentes e específicas da aura da enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico de aura migranosa é agora baseado apenas em critérios clínicos e a afirmação do diagnóstico apenas com base nesses critérios clínicos se mostra difícil na fase aguda.
Somado a essa dificuldade, a sintomatologia de uma aura de enxaqueca às vezes pode ser semelhante à de um acidente vascular cerebral, de modo que um diagnóstico pode ser mal estabelecido, resultando em cuidados inadequados ao paciente.
A possibilidade de fazer o diagnóstico positivo de aura migranosa em uma sequência de ressonância magnética de rotina, T2*, seria um avanço importante para o manejo desses pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 55 anos
Admitido na Unidade de Terapia Intensiva Neuro-Vascular para Sintomas Neurológicos Agudos Focados e Ressonância Magnética
- menos de 4 horas e 30 minutos após o início dos sintomas se os sintomas persistirem durante a internação
- menos de duas horas após o desaparecimento dos sintomas se o paciente chegar assintomático
- Inscrito num regime de proteção social.
- Tendo dado o seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais neurológicos apontando para localização vertebrobasilar (vertigem, diplopia) ou com distúrbio de consciência
- Presença de anormalidades explicativas recentes na ressonância magnética para fazer um diagnóstico compatível com a sintomatologia neurológica inicial (AVC visível em difusão, hemorragia cerebral, tumor, malformações arteriovenosas).
- Causa forte potencial de acidente vascular cerebral conhecida ou descoberta na chegada do paciente, em particular a estenose de uma artéria cervical ou intracraniana a montante da zona cerebral pode corresponder aos sintomas e fibrilação atrial do tipo doença cardíaca emboligênica.
- Grávidas - Pacientes com contraindicação para ressonância magnética.
- Os pacientes que se beneficiam de um sistema de proteção legal (tutela,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: com aura de enxaqueca.
paciente com aura de enxaqueca detectada por ressonância magnética, controle de ressonância magnética 3 meses após
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RM de rotina com todas as sequências realizadas para o manejo do déficit neurológico agudo na Toulouse Neuro Vascular Unit (difusão, FLAIR, T2*, sequências vasculares (AngioRM e TOF) e perfusão).
RM com todas as sequências realizadas para o manejo do déficit neurológico agudo na Toulouse Neuro Vascular Unit (difusão, FLAIR, T2*, sequências vasculares (AngioRM e TOF) e perfusão)
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Outro: sem aura de enxaqueca
paciente sem aura de enxaqueca detectada por ressonância magnética, consulta por telefone 3 meses após
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consulta por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência da presença de anormalidades visíveis das veias cerebrais
Prazo: Dia 0
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anormalidades visíveis das veias cerebrais em sequências T2* MRI,
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros de perfusão
Prazo: Dia 0
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em ressonância magnética , Avaliação visual geral: presença ou ausência de hipoperfusão (presença ou não em cada território anterior, médio e posterior) cada lobo: Frontal, Temporal, Parietal, Occipital)
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Dia 0
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assimetria de visualização das 3 artérias intracranianas na ressonância magnética
Prazo: Dia 0
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em ressonância magnética TOF
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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