Interesse der T2*-Sequenz im MRT für die Diagnose der Migräne-Aura in der Akutphase. (MARIE)
2. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Forscher nehmen an, dass Anomalien der T2*-Vene häufig und spezifisch für die Migräne-Aura sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose einer Migräne-Aura basiert heute ausschließlich auf klinischen Kriterien und die Behauptung der Diagnose allein auf Basis dieser klinischen Kriterien erweist sich in der Akutphase als schwierig.
Zusätzlich zu dieser Schwierigkeit kann die Symptomatik einer Migräneaura manchmal der eines Schlaganfalls ähneln, sodass eine Diagnose schlecht gestellt werden kann, was zu einer schlechten Patientenversorgung führt.
Die Möglichkeit, die positive Diagnose einer Migräne-Aura in einer Routine-MRT-Sequenz, T2*, zu stellen, wäre ein wichtiger Fortschritt für die Behandlung dieser Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren
Aufnahme in die neurovaskuläre Intensivstation für akute fokussierte neurologische Symptome und MRT
- weniger als 4 Stunden 30 Minuten nach Beginn der Symptome, wenn die Symptome während der Aufnahme bestehen bleiben
- weniger als zwei Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, wenn der Patient asymptomatisch ankommt
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.
- Nachdem sie ihre informierte Zustimmung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Anzeichen, die auf eine vertebrobasiläre Lokalisation hinweisen (Schwindel, Diplopie) oder mit einer Bewusstseinsstörung
- Vorhandensein kürzlich aufgetretener erklärender Anomalien im MRT, um eine Diagnose zu stellen, die mit der anfänglichen neurologischen Symptomatik vereinbar ist (sichtbarer Schlaganfall in Diffusion, Hirnblutung, Tumor, arteriovenöse Fehlbildungen).
- Mögliche starke Schlaganfallursache, die bei der Ankunft des Patienten bekannt oder entdeckt wurde, insbesondere eine Stenose einer zervikalen oder intrakraniellen Arterie stromaufwärts der zerebralen Zone, kann den Symptomen und dem Vorhofflimmern einer embolischen Herzkrankheit entsprechen.
- Schwangere - Patienten mit einer Kontraindikation für MRT.
- Patienten mit Rechtsschutz (Vormundschaft,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: mit Migräne-Aura.
Patient mit durch MRT festgestellter Migräne-Aura, dann MRT-Kontrolle 3 Monate danach
|
Routine-MRT mit allen Sequenzen, die zur Behandlung akuter neurologischer Defizite in der Toulouse Neuro Vascular Unit durchgeführt wurden (Diffusion, FLAIR, T2 *, vaskuläre Sequenzen (AngioRM und TOF) und Perfusion).
MRT mit allen Sequenzen, die zur Behandlung akuter neurologischer Defizite in der Toulouse Neuro Vascular Unit durchgeführt wurden (Diffusion, FLAIR, T2 *, vaskuläre Sequenzen (AngioRM und TOF) und Perfusion)
|
|
Sonstiges: ohne Migräne-Aura
Patient ohne im MRT festgestellte Migräne-Aura, dann 3 Monate später telefonische Beratung
|
telefonische Beratung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Vorhandenseins sichtbarer Hirnvenenanomalien
Zeitfenster: Tag 0
|
sichtbare Hirnvenenanomalien in T2*-Sequenzen MRT,
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perfusionsparameter
Zeitfenster: Tag 0
|
im MRT, Visuelle Gesamtbeurteilung: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Hypoperfusion (Vorhandensein oder nicht in jedem vorderen, mittleren und hinteren Gebiet) jeder Lappen: frontal, temporal, parietal, okzipital)
|
Tag 0
|
|
Asymmetrie der Darstellung der 3 intrakraniellen Arterien im MRT
Zeitfenster: Tag 0
|
im MRT-TOF
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .