Belang van de T2 * -sequentie in MRI voor de diagnose van migraine-aura in de acute fase. (MARIE)
2 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
onderzoekers veronderstellen dat T2 * aderafwijkingen frequent voorkomen en specifiek zijn voor de migraine-aura.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose migraine-aura is nu uitsluitend gebaseerd op klinische criteria en het stellen van de diagnose op basis van deze klinische criteria alleen blijkt moeilijk in de acute fase.
Toegevoegd aan deze moeilijkheid, kan de symptomatologie van een migraine-aura soms vergelijkbaar zijn met die van een beroerte, dus een diagnose kan slecht worden vastgesteld, wat resulteert in slechte patiëntenzorg.
De mogelijkheid om de positieve diagnose migraine-aura te stellen op een routinematige MRI-sequentie, T2 *, zou een belangrijke vooruitgang zijn voor de behandeling van deze patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 55 jaar
Opgenomen op de Neurovasculaire Intensive Care voor acute gefocuste neurologische symptomen en MRI
- minder dan 4 uur en 30 minuten na het begin van de symptomen als de symptomen aanhouden tijdens de opname
- minder dan twee uur na het verdwijnen van de symptomen als de patiënt asymptomatisch arriveert
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische symptomen die wijzen op vertebrobasilaire lokalisatie (duizeligheid, diplopie) of met een bewustzijnsstoornis
- Aanwezigheid van recente verklarende afwijkingen op de MRI om een diagnose te stellen die verenigbaar is met de initiële neurologische symptomatologie (zichtbare beroerte in diffusie, hersenbloeding, tumor, arterioveneuze misvormingen).
- Mogelijke sterke oorzaak van beroerte bekend of ontdekt bij aankomst van de patiënt, in het bijzonder stenose van een cervicale of intracraniale slagader stroomopwaarts van de cerebrale zone, kan overeenkomen met de symptomen en atriumfibrilleren van het type emboligene hartziekte.
- Zwangere vrouwen - Patiënten met een contra-indicatie voor MRI.
- Patiënten die genieten van een systeem van rechtsbescherming (voogdij,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: met migraine-aura.
patiënt met migraine-aura gedetecteerd door MRI, vervolgens MRI-controle 3 maand later
|
Routine-MRI met alle uitgevoerde sequenties voor de behandeling van acuut neurologisch tekort in de Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusie, FLAIR, T2 *, vasculaire sequenties (AngioRM en TOF) en perfusie).
MRI met alle uitgevoerde sequenties voor het beheer van acuut neurologisch tekort in de Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusie, FLAIR, T2 *, vasculaire sequenties (AngioRM en TOF) en perfusie)
|
|
Ander: zonder migraine-aura
patiënt zonder migraine-aura gedetecteerd door MRI, daarna telefonisch consult 3 maand later
|
telefonisch overleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van de aanwezigheid van zichtbare hersenaderafwijkingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
zichtbare hersenaderafwijkingen op T2 * sequenties MRI,
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perfusie parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
in MRI, Algehele visuele beoordeling: aanwezigheid of afwezigheid van hypoperfusie (aanwezigheid of niet in elk voorste, middelste en achterste territorium) elke kwab: frontaal, temporaal, pariëtaal, occipital)
|
Dag 0
|
|
asymmetrie van visualisatie van de 3 intracraniale slagaders in MRI
Tijdsspanne: Dag 0
|
in MRI-TOF
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .