Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av T2 * Sekvens i MRT för diagnos av migrän Aura i den akuta fasen. (MARIE)

2 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
utredare antar att T2*-venavvikelser är frekventa och är specifika för migränauran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av migrän-aura baseras nu enbart på kliniska kriterier och fastställandet av diagnosen på enbart dessa kliniska kriterier visar sig vara svårt i den akuta fasen. Utöver denna svårighet kan symptomatologin för en migränaura ibland likna den för en stroke, så en diagnos kan vara dåligt etablerad, vilket resulterar i dålig patientvård. Möjligheten att ställa den positiva diagnosen migränaura på en rutinmässig MRI-sekvens, T2 *, skulle vara ett viktigt framsteg för behandlingen av dessa patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31049
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 55 år

  • Inlagd på neuro-vaskulär intensivvårdsavdelning för akut fokuserade neurologiska symtom och MRT

    • mindre än 4 timmar 30 minuter efter symtomdebut om symtomen kvarstår under inläggningen
    • mindre än två timmar efter att symtomen försvunnit om patienten kommer asymtomatisk
  • Ansluten till ett socialt skyddssystem.
  • Efter att ha gett sitt informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologiska tecken som pekar på vertebrobasilär lokalisering (vertigo, diplopi) eller med en medvetslöshet
  • Närvaro av nyliga förklarande avvikelser på MRT för att göra en diagnos kompatibel med den initiala neurologiska symtomen (synlig stroke i diffusion, hjärnblödning, tumör, arteriovenösa missbildningar).
  • Potentiell stark orsak till stroke känd eller upptäckt vid patientens ankomst, i synnerhet stenos i en cervikal eller intrakraniell artär uppströms hjärnzonen kan motsvara symtomen och förmaksflimmer av typen emboligenisk hjärtsjukdom.
  • Gravida kvinnor - Patienter med kontraindikation för MRT.
  • Patienter som drar nytta av ett system för rättsligt skydd (förmyndarskap,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: med migrän aura.
patient med migränanura upptäckt med MRT, sedan MRT-kontroll 3 månader efter
Kombinationsprodukt: MRI
Rutin-MRT med alla sekvenser utförda för hantering av akut neurologisk underskott i Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusion, FLAIR, T2*, vaskulära sekvenser (AngioRM och TOF) och perfusion).
Diagnostiskt test: MRT-kontroll
MRT med alla sekvenser utförda för hantering av akut neurologisk underskott i Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusion, FLAIR, T2 *, vaskulära sekvenser (AngioRM och TOF) och perfusion)
Övrig: utan migrän aura
patient utan migrän-aura upptäcks med MRT, sedan telefonkonsultation 3 månader efter
Övrig: telefonkonsultation
telefonkonsultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av förekomsten av synliga avvikelser i hjärnvenen
Tidsram: Dag 0
synliga avvikelser i hjärnvenen på T2*-sekvenser MRT,
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perfusionsparametrar
Tidsram: Dag 0
vid MRT, övergripande visuell bedömning: närvaro eller frånvaro av hypoperfusion (närvaro eller inte i varje främre, mellersta och bakre territoriet) varje lob: frontal, temporal, parietal, occipital)
Dag 0
asymmetri av visualisering av de 3 intrakraniella artärerna i MRI
Tidsram: Dag 0
i MRI TOF
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/16/8249
  • 2017-004091-60 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera