Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T2*-sekvenssin kiinnostus magneettikuvauksessa migreeniauran diagnosointiin akuutissa vaiheessa. (MARIE)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
tutkijat olettavat, että T2*-laskimopoikkeavuudet ovat yleisiä ja ovat spesifisiä migreeniauralle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreenin auran diagnoosi perustuu nyt yksinomaan kliinisiin kriteereihin ja diagnoosin vahvistaminen pelkästään näiden kliinisten kriteerien perusteella osoittautuu vaikeaksi akuutissa vaiheessa. Tämän vaikeuden lisäksi migreeniauran oireet voivat joskus olla samanlaisia ​​​​kuin aivohalvauksen, joten diagnoosi voi olla huonosti vahvistettu, mikä johtaa huonoon potilaan hoitoon. Mahdollisuus tehdä migreeniauran positiivinen diagnoosi rutiininomaisella MRI-sekvenssillä, T2*, olisi tärkeä edistysaskel näiden potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31049
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–55-vuotiaat potilaat

  • Pääsy neurovaskulaariseen tehohoitoyksikköön akuuttien fokusoituneiden neurologisten oireiden ja magneettikuvauksen vuoksi

    • alle 4 tuntia 30 minuuttia oireiden alkamisesta, jos oireet jatkuvat hoidon aikana
    • alle kahden tunnin kuluttua oireiden häviämisestä, jos potilas saapuu oireettomana
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
  • He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia merkkejä, jotka viittaavat vertebrobasilaariseen lokalisaatioon (huimaus, diplopia) tai tajunnanhäiriö
  • Äskettäisten selittävien poikkeavuuksien esiintyminen magneettikuvauksessa alkuperäisen neurologisen oireen kanssa yhteensopivan diagnoosin tekemiseksi (näkyvä aivohalvaus diffuusiossa, aivoverenvuoto, kasvain, valtimo-laskimon epämuodostumat).
  • Mahdollinen voimakas aivohalvauksen syy, joka tiedetään tai havaitaan potilaan saapuessa, erityisesti kohdunkaulan tai kallonsisäisen valtimon ahtauma ylävirtaan aivovyöhykkeestä, voi vastata oireita ja emboligeenisen sydänsairauden tyyppistä eteisvärinää.
  • Raskaana olevat naiset - Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
  • Potilaat, jotka hyötyvät oikeusturvajärjestelmästä (huollon,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: migreeniauralla.
potilas, jolla on migreeniaura, joka havaitaan MRI:llä, sitten MRI-kontrolli 3 kuukauden kuluttua
Yhdistelmätuote: MRI
Rutiini MRI, jossa on kaikki sekvenssit, jotka suoritetaan Toulousen neurovaskulaarisen yksikön akuutin neurologisen puutteen hoitamiseksi (diffuusio, FLAIR, T2 *, verisuonisekvenssit (AngioRM ja TOF) ja perfuusio).
Diagnostinen testi: MRI-ohjaus
MRI, joka sisältää kaikki sekvenssit, jotka on suoritettu akuutin neurologisen puutteen hoitamiseksi Toulousen neurovaskulaarisessa yksikössä (diffuusio, FLAIR, T2*, verisuonisekvenssit (AngioRM ja TOF) ja perfuusio)
Muut: ilman migreeniauraa
potilas, jolla ei ole migreeniauraa, joka on todettu magneettikuvauksella, sitten puhelinneuvonta 3 kuukauden kuluttua
Muut: puhelinneuvonta
puhelinneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näkyvien aivolaskimopoikkeavuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
näkyvät aivolaskimopoikkeavuudet T2*-sekvenssissä MRI,
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusioparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
magneettikuvauksessa, visuaalinen kokonaisarviointi: hypoperfuusion esiintyminen tai puuttuminen (jossakin etu-, keski- ja takaosassa) jokainen lohko: Frontaalinen, Temporaalinen, Parietaalinen, Okcipitalinen
Päivä 0
3 kallonsisäisten valtimoiden visualisoinnin epäsymmetria magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
MRI TOF:ssa
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8249
  • 2017-004091-60 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreenin aura

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa