Intérêt de la séquence T2* en IRM pour le diagnostic de l'aura migraineuse à la phase aiguë. (MARIE)
2 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
les investigateurs émettent l'hypothèse que les anomalies de la veine T2* sont fréquentes et spécifiques à l'aura migraineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic d'aura migraineuse repose désormais uniquement sur des critères cliniques et l'affirmation du diagnostic sur ces seuls critères cliniques s'avère difficile à la phase aiguë.
Ajouté à cette difficulté, la symptomatologie d'une aura migraineuse peut parfois s'apparenter à celle d'un accident vasculaire cérébral, de sorte qu'un diagnostic peut être mal établi, entraînant une mauvaise prise en charge du patient.
La possibilité de poser le diagnostic positif d'aura migraineuse sur une séquence IRM de routine, T2*, serait une avancée importante pour la prise en charge de ces patients
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 55 ans
Admis à l'unité de soins intensifs neuro-vasculaires pour les symptômes neurologiques aigus focalisés et l'IRM
- moins de 4 h 30 après le début des symptômes si les symptômes persistent pendant l'admission
- moins de deux heures après la disparition des symptômes si le patient arrive asymptomatique
- Affilié à un régime de protection sociale.
- Après avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes neurologiques évoquant une localisation vertébrobasilaire (vertiges, diplopie) ou présentant un trouble de la conscience
- Présence d'anomalies explicatives récentes à l'IRM pour poser un diagnostic compatible avec la symptomatologie neurologique initiale (AVC visible en diffusion, hémorragie cérébrale, tumeur, malformations artério-veineuses).
- Une cause potentielle forte d'accident vasculaire cérébral connue ou découverte à l'arrivée du patient, en particulier une sténose d'une artère cervicale ou intracrânienne en amont de la zone cérébrale peut correspondre aux symptômes et cardiopathies emboligènes de type fibrillation auriculaire.
- Femmes enceintes - Patientes présentant une contre-indication à l'IRM.
- Les patients bénéficiant d'un système de protection juridique (tutelle,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: avec aura migraineuse.
patient avec aura migraineuse détectée par IRM, puis contrôle IRM 3 mois après
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IRM de routine avec toutes les séquences réalisées pour la prise en charge du déficit neurologique aigu dans l'Unité Neuro Vasculaire de Toulouse (diffusion, FLAIR, T2*, séquences vasculaires (AngioRM et TOF) et perfusion).
IRM avec toutes les séquences réalisées pour la prise en charge du déficit neurologique aigu dans l'Unité Neuro Vasculaire de Toulouse (diffusion, FLAIR, T2*, séquences vasculaires (AngioRM et TOF) et perfusion)
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Autre: sans aura migraineuse
patient sans aura migraineuse détectée par IRM, puis consultation téléphonique 3 mois après
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consultation téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de la présence d'anomalies visibles des veines cérébrales
Délai: Jour 0
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anomalies visibles des veines cérébrales sur les séquences T2 * IRM ,
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres de perfusion
Délai: Jour 0
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en IRM, Bilan visuel global : présence ou non d'hypoperfusion (présence ou non dans chaque territoire antérieur, moyen et postérieur) chaque lobe : Frontal, Temporal, Pariétal, Occipital)
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Jour 0
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asymétrie de visualisation des 3 artères intracrâniennes en IRM
Délai: Jour 0
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en IRM TOF
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .