Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie sekwencją T2* w MRI w diagnostyce aury migreny w fazie ostrej. (MARIE)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
badacze wysuwają hipotezę, że nieprawidłowości żył T2* są częste i są specyficzne dla aury migrenowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie aury migrenowej opiera się obecnie wyłącznie na kryteriach klinicznych, a postawienie diagnozy wyłącznie na podstawie tych kryteriów okazuje się trudne w ostrej fazie. Dodatkową trudnością jest to, że symptomatologia aury migrenowej może być czasami podobna do udaru, więc diagnoza może być źle postawiona, co skutkuje słabą opieką nad pacjentem. Możliwość pozytywnego rozpoznania aury migrenowej w rutynowej sekwencji MRI, T2*, byłaby istotnym postępem w leczeniu tych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31049
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat

  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej z powodu ostrych ogniskowych objawów neurologicznych i rezonansu magnetycznego

    • mniej niż 4 godziny 30 minut po wystąpieniu objawów, jeśli objawy utrzymują się podczas przyjęcia
    • mniej niż dwie godziny po ustąpieniu objawów, jeśli pacjent zgłasza się bezobjawowo
  • Związany z systemem ochrony socjalnej.
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami neurologicznymi wskazującymi na lokalizację kręgowo-podstawną (zawroty głowy, podwójne widzenie) lub z zaburzeniami świadomości
  • Obecność niedawnych nieprawidłowości wyjaśniających w MRI, aby postawić diagnozę zgodną z początkową symptomatologią neurologiczną (widoczny udar w dyfuzji, krwotok mózgowy, guz, malformacje tętniczo-żylne).
  • Potencjalna silna przyczyna udaru znana lub wykryta w chwili przybycia chorego, w szczególności zwężenie tętnicy szyjnej lub wewnątrzczaszkowej powyżej strefy mózgowej, może odpowiadać objawom choroby zatorowej serca typu migotanie przedsionków.
  • Kobiety w ciąży - Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI.
  • Pacjenci korzystający z systemu ochrony prawnej (opieka,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: z aurą migrenową.
pacjent z aurą migrenową wykrytą w MRI, następnie kontrola MRI 3 miesiące później
Produkt złożony: MRI
Rutynowy MRI ze wszystkimi sekwencjami wykonywanymi w celu leczenia ostrego deficytu neurologicznego w Oddziale Nerwowo-Naczyniowym w Tuluzie (dyfuzja, FLAIR, T2*, sekwencje naczyniowe (AngioRM i TOF) oraz perfuzja).
Test diagnostyczny: Kontrola MRI
Rezonans magnetyczny ze wszystkimi sekwencjami wykonanymi w celu leczenia ostrego deficytu neurologicznego w Oddziale Nerwowo-Naczyniowym w Tuluzie (dyfuzja, FLAIR, T2*, sekwencje naczyniowe (AngioRM i TOF) oraz perfuzja)
Inny: bez aury migrenowej
pacjent bez aury migrenowej wykrytej w badaniu MRI, następnie konsultacja telefoniczna po 3 miesiącach
Inny: konsultacja telefoniczna
konsultacja telefoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania widocznych nieprawidłowości żył mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 0
widoczne nieprawidłowości żył mózgowych w sekwencjach T2* MRI,
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry perfuzji
Ramy czasowe: Dzień 0
w MRI, ogólna ocena wzrokowa: obecność lub brak hipoperfuzji (obecność lub brak w każdym obszarze przednim, środkowym i tylnym) w każdym płacie: czołowym, skroniowym, ciemieniowym, potylicznym)
Dzień 0
asymetria uwidocznienia 3 tętnic wewnątrzczaszkowych w MRI
Ramy czasowe: Dzień 0
w MRI TOF
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8249
  • 2017-004091-60 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aura migreny

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj