Zainteresowanie sekwencją T2* w MRI w diagnostyce aury migreny w fazie ostrej. (MARIE)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
badacze wysuwają hipotezę, że nieprawidłowości żył T2* są częste i są specyficzne dla aury migrenowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie aury migrenowej opiera się obecnie wyłącznie na kryteriach klinicznych, a postawienie diagnozy wyłącznie na podstawie tych kryteriów okazuje się trudne w ostrej fazie.
Dodatkową trudnością jest to, że symptomatologia aury migrenowej może być czasami podobna do udaru, więc diagnoza może być źle postawiona, co skutkuje słabą opieką nad pacjentem.
Możliwość pozytywnego rozpoznania aury migrenowej w rutynowej sekwencji MRI, T2*, byłaby istotnym postępem w leczeniu tych pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat
Przyjęty na oddział intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej z powodu ostrych ogniskowych objawów neurologicznych i rezonansu magnetycznego
- mniej niż 4 godziny 30 minut po wystąpieniu objawów, jeśli objawy utrzymują się podczas przyjęcia
- mniej niż dwie godziny po ustąpieniu objawów, jeśli pacjent zgłasza się bezobjawowo
- Związany z systemem ochrony socjalnej.
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami neurologicznymi wskazującymi na lokalizację kręgowo-podstawną (zawroty głowy, podwójne widzenie) lub z zaburzeniami świadomości
- Obecność niedawnych nieprawidłowości wyjaśniających w MRI, aby postawić diagnozę zgodną z początkową symptomatologią neurologiczną (widoczny udar w dyfuzji, krwotok mózgowy, guz, malformacje tętniczo-żylne).
- Potencjalna silna przyczyna udaru znana lub wykryta w chwili przybycia chorego, w szczególności zwężenie tętnicy szyjnej lub wewnątrzczaszkowej powyżej strefy mózgowej, może odpowiadać objawom choroby zatorowej serca typu migotanie przedsionków.
- Kobiety w ciąży - Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI.
- Pacjenci korzystający z systemu ochrony prawnej (opieka,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: z aurą migrenową.
pacjent z aurą migrenową wykrytą w MRI, następnie kontrola MRI 3 miesiące później
|
Rutynowy MRI ze wszystkimi sekwencjami wykonywanymi w celu leczenia ostrego deficytu neurologicznego w Oddziale Nerwowo-Naczyniowym w Tuluzie (dyfuzja, FLAIR, T2*, sekwencje naczyniowe (AngioRM i TOF) oraz perfuzja).
Rezonans magnetyczny ze wszystkimi sekwencjami wykonanymi w celu leczenia ostrego deficytu neurologicznego w Oddziale Nerwowo-Naczyniowym w Tuluzie (dyfuzja, FLAIR, T2*, sekwencje naczyniowe (AngioRM i TOF) oraz perfuzja)
|
|
Inny: bez aury migrenowej
pacjent bez aury migrenowej wykrytej w badaniu MRI, następnie konsultacja telefoniczna po 3 miesiącach
|
konsultacja telefoniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania widocznych nieprawidłowości żył mózgowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
widoczne nieprawidłowości żył mózgowych w sekwencjach T2* MRI,
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry perfuzji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
w MRI, ogólna ocena wzrokowa: obecność lub brak hipoperfuzji (obecność lub brak w każdym obszarze przednim, środkowym i tylnym) w każdym płacie: czołowym, skroniowym, ciemieniowym, potylicznym)
|
Dzień 0
|
|
asymetria uwidocznienia 3 tętnic wewnątrzczaszkowych w MRI
Ramy czasowe: Dzień 0
|
w MRI TOF
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .