Interesse della sequenza T2* nella RM per la diagnosi dell'aura emicranica in fase acuta. (MARIE)
2 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
i ricercatori ipotizzano che le anomalie della vena T2 * siano frequenti e siano specifiche dell'aura emicranica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi di aura emicranica è ormai basata esclusivamente su criteri clinici e l'affermazione della diagnosi su questi soli criteri clinici risulta difficile nella fase acuta.
In aggiunta a questa difficoltà, la sintomatologia di un'aura emicranica a volte può essere simile a quella di un ictus, quindi una diagnosi può essere stabilita male, con conseguente scarsa cura del paziente.
La possibilità di fare la diagnosi positiva dell'aura emicranica su una sequenza MRI di routine, T2 *, sarebbe un progresso importante per la gestione di questi pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni
Ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva Neurovascolare per Sintomi Neurologici Focalizzati Acuti e Risonanza Magnetica
- meno di 4 ore e 30 minuti dall'insorgenza dei sintomi se i sintomi persistono durante il ricovero
- meno di due ore dalla scomparsa dei sintomi se il paziente arriva asintomatico
- Affiliato ad un regime di protezione sociale.
- Dopo aver prestato il proprio consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con segni neurologici che indicano una localizzazione vertebro-basilare (vertigini, diplopia) o con un disturbo della coscienza
- Presenza di anomalie esplicative recenti alla RM per rendere compatibile la diagnosi con la sintomatologia neurologica iniziale (ictus visibile in diffusione, emorragia cerebrale, tumore, malformazioni artero-venose).
- Potenziale forte causa di ictus conosciuta o scoperta all'arrivo del paziente, in particolare la stenosi di un'arteria cervicale o intracranica a monte della zona cerebrale può corrispondere ai sintomi e alla cardiopatia emboligena tipo fibrillazione atriale.
- Donne in gravidanza - Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica.
- I pazienti che beneficiano di un sistema di tutela legale (tutela,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: con aura emicranica.
paziente con aura emicranica rilevata dalla risonanza magnetica, quindi controllo RM 3 mesi dopo
|
Risonanza magnetica di routine con tutte le sequenze eseguite per la gestione del deficit neurologico acuto nell'Unità Neuro Vascolare di Tolosa (diffusione, FLAIR, T2*, sequenze vascolari (AngioRM e TOF) e perfusione).
RM con tutte le sequenze eseguite per la gestione del deficit neurologico acuto nell'Unità Neuro Vascolare di Tolosa (diffusione, FLAIR, T2*, sequenze vascolari (AngioRM e TOF) e perfusione)
|
|
Altro: senza aura emicranica
paziente senza aura emicranica rilevata dalla risonanza magnetica, quindi consultazione telefonica 3 mesi dopo
|
consulenza telefonica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza della presenza di anomalie visibili delle vene cerebrali
Lasso di tempo: Giorno 0
|
anomalie visibili delle vene cerebrali alla risonanza magnetica delle sequenze T2*,
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri di perfusione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
in risonanza magnetica, valutazione visiva complessiva: presenza o assenza di ipoperfusione (presenza o meno in ciascun territorio anteriore, medio e posteriore) ciascun lobo: frontale, temporale, parietale, occipitale)
|
Giorno 0
|
|
asimmetria della visualizzazione delle 3 arterie intracraniche nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
nella risonanza magnetica TOF
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .