Интерес к последовательности T2 * в МРТ для диагностики ауры мигрени в острой фазе. (MARIE)
2 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
исследователи предполагают, что аномалии вен Т2* часты и специфичны для мигренозной ауры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз мигренозной ауры в настоящее время основывается исключительно на клинических критериях, и подтверждение диагноза только на основании этих клинических критериев оказывается затруднительным в острой фазе.
Вдобавок к этой трудности, симптоматика ауры мигрени иногда может быть похожа на симптоматику инсульта, поэтому диагноз может быть поставлен плохо, что приводит к плохому уходу за пациентом.
Возможность постановки положительного диагноза мигренозной ауры на рутинной последовательности МРТ, T2 *, была бы важным шагом вперед в лечении этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет
Госпитализирован в отделение реанимации нервно-сосудистых заболеваний по поводу острой фокусированной неврологической симптоматики и МРТ
- менее чем через 4 часа 30 минут после появления симптомов, если симптомы сохраняются во время госпитализации
- менее чем через два часа после исчезновения симптомов, если пациент поступает бессимптомно
- Подключен к системе социальной защиты.
- Дав свое информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими признаками, указывающими на вертебробазилярную локализацию (головокружение, диплопия) или с расстройством сознания
- Наличие недавних объяснительных отклонений на МРТ для постановки диагноза, совместимого с исходной неврологической симптоматикой (видимый диффузный инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль, артериовенозные мальформации).
- Потенциальная сильная причина инсульта, известная или обнаруженная при поступлении больного, в частности стеноз шейной или внутричерепной артерии выше по течению от мозговой зоны, может соответствовать симптомам эмбологенного и порока сердца по типу мерцательной аритмии.
- Беременные женщины - Пациенты с противопоказанием к МРТ.
- Пациенты, пользующиеся системой правовой защиты (опеки,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: с мигренозной аурой.
больной с мигренозной аурой, выявленной на МРТ, затем МРТ-контроль через 3 мес.
|
Рутинная МРТ со всеми последовательностями, выполненными для лечения острого неврологического дефицита в нейроваскулярном отделении Тулузы (диффузия, FLAIR, T2 *, сосудистые последовательности (AngioRM и TOF) и перфузия).
МРТ со всеми последовательностями, выполненными для лечения острого неврологического дефицита в нейроваскулярном отделении Тулузы (диффузия, FLAIR, T2 *, сосудистые последовательности (AngioRM и TOF) и перфузия)
|
|
Другой: без мигренозной ауры
пациент без мигренозной ауры, обнаруженной на МРТ, затем консультация по телефону через 3 месяца после
|
консультация по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота наличия видимых аномалий вен головного мозга
Временное ограничение: День 0
|
видимые аномалии вен головного мозга на Т2* последовательности МРТ,
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры перфузии
Временное ограничение: День 0
|
на МРТ Общая визуальная оценка: наличие или отсутствие гипоперфузии (наличие или отсутствие в каждой передней, средней и задней областях) каждой доли: лобной, височной, теменной, затылочной)
|
День 0
|
|
асимметрия визуализации 3-х внутричерепных артерий на МРТ
Временное ограничение: День 0
|
в МРТ ТОФ
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .