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급성기 편두통조짐진단을 위한 MRI의 T2 * Sequence에 대한 관심. (MARIE)

2021년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
조사관은 T2 * 정맥 이상이 빈번하고 편두통 조짐에 특이적이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

편두통 조짐의 진단은 이제 전적으로 임상적 기준에 근거하며 이러한 임상적 기준만으로 진단을 주장하는 것은 급성기에서 어려운 것으로 판명되었습니다. 이러한 어려움에 더해 편두통 조짐의 증상은 때때로 뇌졸중과 유사할 수 있으므로 진단이 제대로 확립되지 않아 환자 치료가 열악할 수 있습니다. 일상적인 MRI 시퀀스 T2*에서 편두통 조짐을 양성 진단할 수 있는 가능성은 이러한 환자 관리에 중요한 발전이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31049
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~55세 환자
  • 급성 집중 신경학적 증상 및 MRI로 신경혈관 집중치료실 입원

    • 입원 중 증상이 지속되는 경우 증상 발생 후 4시간 30분 이내
    • 환자가 무증상 상태로 도착한 경우 증상 소실 후 2시간 이내
  • 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 척추기저골 국소화(현기증, 복시)를 가리키는 신경학적 징후가 있거나 의식 장애가 있는 환자
  • 초기 신경학적 증상과 양립할 수 있는 진단을 내리기 위해 최근 MRI에서 설명 가능한 이상이 존재합니다(눈에 보이는 확산 중 뇌졸중, 뇌출혈, 종양, 동정맥 기형).
  • 뇌졸중의 잠재적인 강력한 원인은 환자 도착 시 알려지거나 발견되었으며, 특히 대뇌 영역 상류의 경추 또는 두개내 동맥의 협착증은 증상 및 색전성 심장 질환 유형의 심방 세동에 해당할 수 있습니다.
  • 임산부 - MRI가 금기인 환자.
  • 법적 보호 시스템의 혜택을 받는 환자(후견인,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 편두통 기운.
MRI에서 편두통 조짐이 감지된 환자, 3개월 후 MRI 대조
Toulouse Neuro Vascular Unit(확산, FLAIR, T2*, 혈관 서열(AngioRM 및 TOF) 및 관류)에서 급성 신경학적 결손의 관리를 위해 수행된 모든 시퀀스가 ​​포함된 일상적인 MRI.
Toulouse Neuro Vascular Unit(확산, FLAIR, T2*, 혈관 서열(AngioRM 및 TOF) 및 관류)에서 급성 신경학적 결손 관리를 위해 수행된 모든 시퀀스가 ​​포함된 MRI
다른: 편두통 전조 없이
편두통조짐이 없는 환자 MRI로 진단 후 3개월 후 전화상담
전화 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈에 보이는 뇌정맥 이상 존재의 빈도
기간: 0일
T2 * 시퀀스 MRI에서 보이는 뇌정맥 이상,
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 매개변수
기간: 0일
MRI , 전반적인 육안 평가: 저관류의 유무(각 전, 중, 후 영역의 유무) 각 엽: 전두엽, 측두엽, 두정엽, 후두엽)
0일
MRI에서 3개의 두개내 동맥 시각화의 비대칭
기간: 0일
MRI TOF에서
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/8249
  • 2017-004091-60 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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