Interesse for T2 *-sekvensen i MR til diagnosticering af migræne-aura i den akutte fase. (MARIE)
2. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse
efterforskere antager, at T2*-veneabnormiteter er hyppige og er specifikke for migræne-auraen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen migræneaura er nu udelukkende baseret på kliniske kriterier, og påstanden af diagnosen på disse kliniske kriterier alene viser sig at være vanskelig i den akutte fase.
Ud over denne vanskelighed kan symptomatologien for en migræne-aura nogle gange ligne den for et slagtilfælde, så en diagnose kan være dårligt etableret, hvilket resulterer i dårlig patientbehandling.
Muligheden for at stille den positive diagnose af migræneaura på en rutinemæssig MR-sekvens, T2 *, ville være et vigtigt fremskridt for behandlingen af disse patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 55 år
Indlagt på neuro-vaskulær intensiv afdeling for akutte fokuserede neurologiske symptomer og MR
- mindre end 4 timer og 30 minutter efter symptomdebut, hvis symptomerne varer ved under indlæggelsen
- mindre end to timer efter symptomernes forsvinden, hvis patienten ankommer asymptomatisk
- Tilsluttet en socialsikringsordning.
- Efter at have givet deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske tegn, der peger på vertebrobasilær lokalisering (vertigo, diplopi) eller med en bevidsthedsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af nylige forklarende abnormiteter på MR for at stille en diagnose, der er kompatibel med den initiale neurologiske symptomatologi (synligt slagtilfælde i diffusion, hjerneblødning, tumor, arteriovenøse misdannelser).
- Potentiel stærk årsag til slagtilfælde kendt eller opdaget ved patientens ankomst, især stenose af en cervikal eller intrakraniel arterie opstrøms for den cerebrale zone, kan svare til symptomerne og den emboligenske hjertesygdomstype atrieflimren.
- Gravide - Patienter med kontraindikation for MR.
- Patienter, der nyder godt af et system med juridisk beskyttelse (vejledning,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: med migræne aura.
patient med migræneaura påvist ved MR, derefter MR-kontrol 3 måneder efter
|
Rutinemæssig MR med alle sekvenser udført til håndtering af akut neurologisk deficit i Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusion, FLAIR, T2 *, vaskulære sekvenser (AngioRM og TOF) og perfusion).
MR med alle sekvenser udført til behandling af akut neurologisk underskud i Toulouse Neuro Vascular Unit (diffusion, FLAIR, T2 *, vaskulære sekvenser (AngioRM og TOF) og perfusion)
|
|
Andet: uden migræne aura
patient uden migræneaura opdaget ved MR, derefter telefonkonsultation 3 måneder efter
|
telefonisk konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af tilstedeværelsen af synlige hjerneveneabnormiteter
Tidsramme: Dag 0
|
synlige hjerneveneabnormiteter på T2*-sekvenser MRI,
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusionsparametre
Tidsramme: Dag 0
|
i MR, overordnet visuel vurdering: tilstedeværelse eller fravær af hypoperfusion (tilstedeværelse eller ej i hvert forreste, midterste og bageste territorium) hver lap: frontal, temporal, parietal, occipital)
|
Dag 0
|
|
asymmetri af visualisering af de 3 intrakraniale arterier i MR
Tidsramme: Dag 0
|
i MRI TOF
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .