Interés de la Secuencia T2* en RM para el Diagnóstico del Aura Migrañosa en la Fase Aguda. (MARIE)
2 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse
los investigadores plantean la hipótesis de que las anomalías de la vena T2* son frecuentes y específicas del aura de la migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico del aura migrañosa ahora se basa únicamente en criterios clínicos y la afirmación del diagnóstico solo en estos criterios clínicos resulta difícil en la fase aguda.
Sumado a esta dificultad, la sintomatología de un aura migrañosa en ocasiones puede ser similar a la de un ictus, por lo que el diagnóstico puede estar mal establecido, dando como resultado una mala atención al paciente.
La posibilidad de realizar el diagnóstico positivo de aura migrañosa en una secuencia de resonancia magnética de rutina, T2*, sería un avance importante para el manejo de estos pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31049
- Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 55 años
Internado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neurovasculares para Síntomas Neurológicos Focalizados Agudos y Resonancia Magnética
- menos de 4 horas 30 minutos después del inicio de los síntomas si los síntomas persisten durante el ingreso
- menos de dos horas después de la desaparición de los síntomas si el paciente llega asintomático
- Afiliado a un régimen de protección social.
- Habiendo dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos neurológicos que apuntan a una localización vertebrobasilar (vértigo, diplopía) o con un trastorno de la conciencia
- Presencia de alteraciones recientes explicativas en la RM para hacer un diagnóstico compatible con la sintomatología neurológica inicial (ictus visible en difusión, hemorragia cerebral, tumor, malformaciones arteriovenosas).
- Posible causa fuerte de accidente cerebrovascular conocida o descubierta a la llegada del paciente, en particular, la estenosis de una arteria cervical o intracraneal aguas arriba de la zona cerebral puede corresponder a los síntomas y la fibrilación auricular de tipo cardiopatía emboligénica.
- Mujeres embarazadas - Pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética.
- Los pacientes que se benefician de un sistema de protección legal (tutela,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: con aura migrañosa.
paciente con aura de migraña detectada por resonancia magnética, luego control de resonancia magnética 3 meses después
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RM de rutina con todas las secuencias realizadas para el manejo del déficit neurológico agudo en la Unidad Neuro Vascular de Toulouse (difusión, FLAIR, T2*, secuencias vasculares (AngioRM y TOF) y perfusión).
RM con todas las secuencias realizadas para el manejo del déficit neurológico agudo en la Unidad Neuro Vascular de Toulouse (difusión, FLAIR, T2*, secuencias vasculares (AngioRM y TOF) y perfusión)
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Otro: sin aura de migraña
paciente sin aura de migraña detectada por resonancia magnética, luego consulta telefónica 3 meses después
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consulta telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de la presencia de anomalías visibles en las venas cerebrales
Periodo de tiempo: Día 0
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anomalías visibles de las venas cerebrales en secuencias T2 * MRI ,
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros de perfusión
Periodo de tiempo: Día 0
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en resonancia magnética, evaluación visual general: presencia o ausencia de hipoperfusión (presencia o no en cada territorio anterior, medio y posterior) cada lóbulo: frontal, temporal, parietal, occipital)
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Día 0
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asimetría de visualización de las 3 arterias intracraneales en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 0
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en MRI TOF
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Viguier, PH, Uuniversity Hospital Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/16/8249
- 2017-004091-60 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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