高リスクのスクリーニング集団における骨髄腫の進行の予測 (PROMISE)
2026年7月30日 更新者：Irene Ghobrial, MD、Dana-Farber Cancer Institute
PROMISE 研究は、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症 (MGUS) やくすぶり型多発性骨髄腫 (SMM) など、多発性骨髄腫の前駆症状を持つ個人の前向きコホートを確立することを目的としています。
私たちは、症候性多発性骨髄腫への進行の危険因子を特定する手段として、これらの患者を研究する予定です。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
PROMISE 研究の目的は、高リスク集団のスクリーニングを通じて診断された MGUS および SMM 患者に存在する臨床的/ゲノム変化を特定することです。
また、MGUS および SMM 患者における多発性骨髄腫への進行の臨床的/ゲノム的/エピジェネティックな免疫環境予測因子を決定することも目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な高リスク年齢範囲（30歳以上）に該当するすべての特別集団
説明
包含基準:
- 年齢 30 歳以上
- AA人種（自称）および/またはMGUS、SMM、MM、ワルデンストレームマクログロブリン血症などの形質細胞異常症、または別の血液がん患者の第一度親族。
- 18歳以上の方でも、家族に血液がん患者が2人以上いる場合は対象となります。
除外基準:
* • あらゆる部位のがん（血液がんを含む）と診断され、積極的な治療を必要とする症候性疾患のある人。
• MGUS、SMM、MM、ワルデンストレームマクログロブリン血症などの形質細胞異常症とすでに診断されている人
参加者は一親等の親族を特定する必要はありません。
私たちは、同意できない成人、妊婦、囚人を含む、30 歳以上のハイリスク年齢範囲に該当するすべての特別集団を含めます。 これは非治療的研究であるため、これらの集団は除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Cohort 1
Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.
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Collection of blood sample from participants
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Cohort 2
People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.
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Collection of blood sample from participants
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MGUS/SMM から顕性多発性骨髄腫までの進行時間 (TTP)。
時間枠：15年間
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症候性多発性骨髄腫への進行
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Ghobrial, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El-Khoury H, Lee DJ, Alberge JB, Redd R, Cea-Curry CJ, Perry J, Barr H, Murphy C, Sakrikar D, Barnidge D, Bustoros M, Leblebjian H, Cowan A, Davis MI, Amstutz J, Boehner CJ, Lightbody ED, Sklavenitis-Pistofidis R, Perkins MC, Harding S, Mo CC, Kapoor P, Mikhael J, Borrello IM, Fonseca R, Weiss ST, Karlson E, Trippa L, Rebbeck TR, Getz G, Marinac CR, Ghobrial IM. Prevalence of monoclonal gammopathies and clinical outcomes in a high-risk US population screened by mass spectrometry: a multicentre cohort study. Lancet Haematol. 2022 May;9(5):e340-e349. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00069-2. Epub 2022 Mar 25.
- Bertamini L, Alberge JB, Lee DJ, El-Khoury H, Kim S, Fleming G, Murphy C, Colchie J, Davis MI, Perry J, Lightbody ED, Allam S, Goqwana LN, Philip V, Smyth N, Sakrikar D, Perkins M, Harding S, Troske D, Getz G, Karlson EW, Munshi N, Anderson KC, Trippa L, Marinac CR, Chen WC, Joffe M, Ghobrial IM. Serum free light chains in a racially diverse population including African Americans and populations from South Africa. Blood. 2025 Feb 20;145(8):840-849. doi: 10.1182/blood.2024026078.
- Lee DJ, El-Khoury H, Tramontano AC, Alberge JB, Perry J, Davis MI, Horowitz E, Redd R, Sakrikar D, Barnidge D, Perkins MC, Harding S, Mucci L, Rebbeck TR, Ghobrial IM, Marinac CR. Mass spectrometry-detected MGUS is associated with obesity and other novel modifiable risk factors in a high-risk population. Blood Adv. 2024 Apr 9;8(7):1737-1746. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010843.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月31日
一次修了 (推定)
2033年10月31日
研究の完了 (推定)
2033年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。