Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga utvecklingen av myelomutveckling i en högriskscreenad population (LOFTE)

30 juli 2026 uppdaterad av: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
PROMISE-studien syftar till att etablera en prospektiv kohort av individer med prekursortillstånd till multipelt myelom, såsom monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS) och pyrande multipelt myelom (SMM). Vi kommer att studera dessa patienter som ett sätt att identifiera riskfaktorer för progression till symtomatiskt multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med PROMISE-forskningsstudien är att fastställa kliniska/genomiska förändringar hos individer med MGUS och SMM, som diagnostiseras genom screening av en högriskpopulation. Vi försöker också bestämma kliniska/genomiska/epigenetiska och immuna miljöprediktorer för progression till multipelt myelom hos patienter med MGUS och SMM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla specialpopulationer som faller inom det kvalificerade högriskåldersintervallet, ≥ 30 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 30 år
  • AA ras (självidentifierad) och/eller första gradens släkting till en patient med plasmacellsdyskrasi som MGUS, SMM, MM och Waldenströms Macroglobulinemia, eller annan blodcancer.
  • De över 18 är också berättigade om de har 2 eller fler familjemedlemmar med blodcancer

Exklusions kriterier:

* • Personer som diagnostiserats med cancer på vilken plats som helst (inklusive hematologisk cancer) med symtomatisk sjukdom som kräver aktiv terapi.

• Personer med en redan diagnostiserad plasmacellsdyskrasi som MGUS, SMM, MM och Waldenströms Makroglobulinemi

Första gradens släktingar skulle inte behöva identifieras av deltagaren.

Vi kommer att inkludera alla speciella populationer som faller inom den kvalificerade högriskåldern, ≥ 30 år, inklusive vuxna som inte kan ge sitt samtycke, gravida kvinnor och fångar. Dessa populationer kommer inte att uteslutas eftersom detta är en icke-terapeutisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cohort 1

Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Övrig: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants
Cohort 2

People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Övrig: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till progression (TTP) från MGUS/SMM till uppenbart multipelt myelom.
Tidsram: 15 år
Progression till symtomatiskt multipelt myelom
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Stand Up To Cancer

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2033

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-370

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera