预测高危筛查人群发展中骨髓瘤的进展 (PROMISE)
2026年7月30日 更新者：Irene Ghobrial, MD、Dana-Farber Cancer Institute
PROMISE 研究旨在建立一个前瞻性队列，该队列的个体具有多发性骨髓瘤的前兆条件，例如意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 和冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM)。
我们将对这些患者进行研究，以此作为确定进展为症状性多发性骨髓瘤的危险因素的一种手段。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
PROMISE 研究的目标是确定 MGUS 和 SMM 患者的临床/基因组改变，这些患者是通过高危人群筛查确诊的。
我们还寻求确定 MGUS 和 SMM 患者进展为多发性骨髓瘤的临床/基因组/表观遗传和免疫环境预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有属于符合条件的高危年龄段的特殊人群，≥30岁
描述
纳入标准：
- 年龄≥30岁
- 患有浆细胞恶液质（例如 MGUS、SMM、MM 和 Waldenström 巨球蛋白血症）或其他血癌的患者的 AA 种族（自我认定）和/或一级亲属。
- 18 岁以上的人如果有 2 名或更多家庭成员患有血癌，也符合资格
排除标准：
* • 被诊断患有任何部位癌症（包括血液系统癌症）且有症状需要积极治疗的人。
• 已经诊断出浆细胞恶液质的人，例如 MGUS、SMM、MM 和 Waldenström 巨球蛋白血症
参与者不需要确定一级亲属的身份。
我们将纳入符合条件的高危年龄范围内的所有特殊人群，≥ 30 岁，包括无法同意的成年人、孕妇和囚犯。 这些人群不会被排除在外，因为这是一项非治疗性研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Cohort 1
Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.
|
Collection of blood sample from participants
|
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Cohort 2
People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.
|
Collection of blood sample from participants
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从 MGUS/SMM 到显性多发性骨髓瘤的进展时间 (TTP)。
大体时间：15年
|
进展为有症状的多发性骨髓瘤
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Ghobrial, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El-Khoury H, Lee DJ, Alberge JB, Redd R, Cea-Curry CJ, Perry J, Barr H, Murphy C, Sakrikar D, Barnidge D, Bustoros M, Leblebjian H, Cowan A, Davis MI, Amstutz J, Boehner CJ, Lightbody ED, Sklavenitis-Pistofidis R, Perkins MC, Harding S, Mo CC, Kapoor P, Mikhael J, Borrello IM, Fonseca R, Weiss ST, Karlson E, Trippa L, Rebbeck TR, Getz G, Marinac CR, Ghobrial IM. Prevalence of monoclonal gammopathies and clinical outcomes in a high-risk US population screened by mass spectrometry: a multicentre cohort study. Lancet Haematol. 2022 May;9(5):e340-e349. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00069-2. Epub 2022 Mar 25.
- Bertamini L, Alberge JB, Lee DJ, El-Khoury H, Kim S, Fleming G, Murphy C, Colchie J, Davis MI, Perry J, Lightbody ED, Allam S, Goqwana LN, Philip V, Smyth N, Sakrikar D, Perkins M, Harding S, Troske D, Getz G, Karlson EW, Munshi N, Anderson KC, Trippa L, Marinac CR, Chen WC, Joffe M, Ghobrial IM. Serum free light chains in a racially diverse population including African Americans and populations from South Africa. Blood. 2025 Feb 20;145(8):840-849. doi: 10.1182/blood.2024026078.
- Lee DJ, El-Khoury H, Tramontano AC, Alberge JB, Perry J, Davis MI, Horowitz E, Redd R, Sakrikar D, Barnidge D, Perkins MC, Harding S, Mucci L, Rebbeck TR, Ghobrial IM, Marinac CR. Mass spectrometry-detected MGUS is associated with obesity and other novel modifiable risk factors in a high-risk population. Blood Adv. 2024 Apr 9;8(7):1737-1746. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010843.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月31日
初级完成 (估计的)
2033年10月31日
研究完成 (估计的)
2033年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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