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Vorhersage des Fortschreitens der Entwicklung eines Myeloms in einer Hochrisiko-Screeningpopulation (PROMISE)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Die PROMISE-Studie zielt darauf ab, eine prospektive Kohorte von Personen mit Vorläufererkrankungen des multiplen Myeloms zu etablieren, wie z. B. monoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung (MGUS) und schwelendes multiples Myelom (SMM). Wir werden diese Patienten untersuchen, um Risikofaktoren für das Fortschreiten zum symptomatischen multiplen Myelom zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der PROMISE-Forschungsstudie ist die Bestimmung klinischer/genomischer Veränderungen bei Personen mit MGUS und SMM, die durch Screening einer Hochrisikopopulation diagnostiziert werden. Wir versuchen auch, klinische/genomische/epigenetische und immunologische Prädiktoren für die Progression zum multiplen Myelom bei Patienten mit MGUS und SMM zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle besonderen Bevölkerungsgruppen, die in den geeigneten Hochrisiko-Altersbereich fallen, ≥ 30 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 30 Jahre
  • AA-Rasse (selbst identifiziert) und/oder Verwandter ersten Grades eines Patienten mit einer Plasmazelldyskrasie wie MGUS, SMM, MM und Waldenström-Makroglobulinämie oder einem anderen Blutkrebs.
  • Anspruchsberechtigt sind auch Personen über 18 Jahre, wenn zwei oder mehr Familienmitglieder an Blutkrebs erkrankt sind

Ausschlusskriterien:

* • Personen, bei denen an irgendeinem Ort Krebs diagnostiziert wurde (einschließlich hämatologischer Krebs) und deren symptomatische Erkrankung eine aktive Therapie erfordert.

• Personen mit einer bereits diagnostizierten Plasmazelldyskrasie wie MGUS, SMM, MM und Waldenström-Makroglobulinämie

Verwandte ersten Grades müssten vom Teilnehmer nicht identifiziert werden.

Wir werden alle besonderen Bevölkerungsgruppen einbeziehen, die in die geeignete Hochrisiko-Altersgruppe ≥ 30 Jahre fallen, einschließlich Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, schwangere Frauen und Gefangene. Diese Populationen werden nicht ausgeschlossen, da es sich um eine nicht-therapeutische Studie handelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probenentnahme
  • Es werden Blutproben (2-4 Esslöffel) aus 4 Röhrchen entnommen
  • Das Blut wird analysiert, um es auf Vorläufererkrankungen des multiplen Myeloms zu testen.
Sonstiges: Blutprobe
Entnahme einer Blutprobe von den Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Progression (TTP) von MGUS/SMM zum manifesten multiplen Myelom.
Zeitfenster: 15 Jahre
Progression zum symptomatischen multiplen Myelom
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Stand Up To Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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