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고위험 스크리닝 집단(PROMISE)에서 골수종 발병 진행 예측

2026년 7월 30일 업데이트: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
PROMISE 연구는 MGUS(단클론성 감마글로불린병증) 및 SMM(smoldering multiple myeloma)과 같은 다발성 골수종의 전조 질환을 가진 개인의 전향적 코호트를 확립하는 것을 목표로 합니다. 우리는 증상이 있는 다발성 골수종으로의 진행에 대한 위험 요소를 식별하기 위한 수단으로 이 환자들을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

PROMISE 연구의 목표는 고위험군 선별을 통해 진단된 MGUS 및 SMM 환자에게 나타나는 임상/게놈 변형을 확인하는 것입니다. 우리는 또한 MGUS 및 SMM 환자에서 다발성 골수종 진행의 임상/게놈/후성 유전학 및 면역 환경 예측 인자를 결정하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격이 있는 고위험 연령 범위에 속하는 모든 특수 집단, ≥ 30세

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 30년
  • AA 인종(자체 식별) 및/또는 MGUS, SMM, MM, 발덴스트룀 마크로글로불린혈증 또는 다른 혈액암과 같은 형질 세포 질환 환자의 직계 가족.
  • 18세 이상도 혈액암에 걸린 가족이 2명 이상인 경우에도 지원 가능

제외 기준:

* • 적극적인 치료가 필요한 증상이 있는 질환이 있는 모든 부위의 암(혈액암 포함) 진단을 받은 사람.

• MGUS, SMM, MM 및 Waldenström의 마크로글로불린혈증과 같은 이미 진단된 형질 세포 장애가 있는 사람

1차 친족은 참가자가 식별할 필요가 없습니다.

동의할 수 없는 성인, 임산부 및 수감자를 포함하여 30세 이상 적격 고위험 연령 범위에 속하는 모든 특수 인구를 포함합니다. 이 집단은 비치료적 연구이므로 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cohort 1

Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
다른: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants
Cohort 2

People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
다른: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGUS/SMM에서 현성 다발성 골수종으로의 진행 시간(TTP).
기간: 15 년
증상이 있는 다발성 골수종으로의 진행
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

Stand Up To Cancer

수사관

  • 수석 연구원: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2033년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2033년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-370

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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