Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi progresjon av utvikling av myelom i en høyrisiko-screenet populasjon (LØFTE)

30. juli 2026 oppdatert av: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
PROMISE-studien tar sikte på å etablere en prospektiv kohort av individer med prekursortilstander til multippelt myelom, slik som monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) og ulmende myelomatose (SMM). Vi vil studere disse pasientene som et middel til å identifisere risikofaktorer for progresjon til symptomatisk myelomatose.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med PROMISE-forskningsstudien er å bestemme kliniske/genomiske endringer som er tilstede hos individer med MGUS og SMM, som er diagnostisert gjennom screening av en høyrisikopopulasjon. Vi søker også å bestemme kliniske/genomiske/epigenetiske og immune miljøprediktorer for progresjon til multippelt myelom hos pasienter med MGUS og SMM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spesielle populasjoner som faller innenfor det kvalifiserte høyrisikoalderområdet, ≥ 30 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 30 år
  • AA-rase (selvidentifisert) og/eller førstegradsslektning til en pasient med plasmacelledyskrasi som MGUS, SMM, MM og Waldenströms Macroglobulinemia, eller annen blodkreft.
  • De over 18 er også kvalifisert hvis de har 2 eller flere familiemedlemmer med blodkreft

Ekskluderingskriterier:

* • Personer diagnostisert med kreft på et hvilket som helst sted (inkludert hematologiske kreftformer) med symptomatisk sykdom som krever aktiv terapi.

• Personer med en allerede diagnostisert plasmacelledyskrasi som MGUS, SMM, MM og Waldenströms makroglobulinemi

Førstegradsslektninger trenger ikke å bli identifisert av deltakeren.

Vi vil inkludere alle spesielle populasjoner som faller innenfor det kvalifiserte høyrisikoalderområdet, ≥ 30 år, inkludert voksne som ikke kan samtykke, gravide kvinner og fanger. Disse populasjonene vil ikke bli ekskludert da dette er en ikke-terapeutisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cohort 1

Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Annen: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants
Cohort 2

People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Annen: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon (TTP) fra MGUS/SMM til åpenlyst myelomatose.
Tidsramme: 15 år
Progresjon til symptomatisk myelomatose
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Stand Up To Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2033

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere