Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie progresji rozwoju szpiczaka w populacji objętej badaniami przesiewowymi wysokiego ryzyka (PROMISE)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Badanie PROMISE ma na celu ustalenie prospektywnej kohorty osób ze stanami prekursorowymi szpiczaka mnogiego, takimi jak gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) i tlący się szpiczak mnogi (SMM). Będziemy badać tych pacjentów, aby zidentyfikować czynniki ryzyka progresji do objawowego szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania naukowego PROMISE jest określenie zmian klinicznych/genomicznych występujących u osób z MGUS i SMM, u których zdiagnozowano przesiewowe populacje wysokiego ryzyka. Staramy się również określić kliniczne/genomiczne/epigenetyczne i immunologiczne predyktory środowiskowe progresji do szpiczaka mnogiego u pacjentów z MGUS i SMM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie populacje specjalne, które mieszczą się w kwalifikującym się przedziale wiekowym wysokiego ryzyka, ≥ 30 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 30 lat
  • Rasa AA (samozidentyfikowana) i/lub krewny pierwszego stopnia pacjenta z dyskrazją komórek plazmatycznych, taką jak MGUS, SMM, MM i makroglobulinemią Waldenströma lub innym rakiem krwi.
  • Osoby powyżej 18 roku życia również kwalifikują się, jeśli mają 2 lub więcej członków rodziny z rakiem krwi

Kryteria wyłączenia:

* • Osoby, u których rozpoznano nowotwór dowolnej lokalizacji (w tym nowotwory hematologiczne) z chorobą objawową wymagającą aktywnego leczenia.

• Osoby z już zdiagnozowaną dyskrazją komórek plazmatycznych, taką jak MGUS, SMM, MM i Makroglobulinemia Waldenströma

Uczestnik nie musi identyfikować krewnych pierwszego stopnia.

Uwzględnimy wszystkie populacje specjalne, które mieszczą się w kwalifikującym się przedziale wiekowym wysokiego ryzyka, ≥ 30 lat, w tym osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, kobiety w ciąży i więźniowie. Te populacje nie zostaną wykluczone, ponieważ jest to badanie nieterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cohort 1

Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Inny: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants
Cohort 2

People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Inny: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do progresji (TTP) od MGUS/SMM do jawnego szpiczaka mnogiego.
Ramy czasowe: 15 lat
Progresja do objawowego szpiczaka mnogiego
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Stand Up To Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj