Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce progrese vyvíjejícího se myelomu u vysoce rizikové screeningové populace (PROMISE)

30. července 2026 aktualizováno: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Cílem studie PROMISE je vytvořit prospektivní kohortu jedinců s prekurzorovými stavy mnohočetného myelomu, jako je monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) a doutnající mnohočetný myelom (SMM). Tyto pacienty budeme studovat jako prostředek k identifikaci rizikových faktorů progrese do symptomatického mnohočetného myelomu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumné studie PROMISE je určit klinické/genomické změny přítomné u jedinců s MGUS a SMM, kteří jsou diagnostikováni screeningem vysoce rizikové populace. Také se snažíme stanovit klinické/genomické/epigenetické a imunitní environmentální prediktory progrese k mnohočetnému myelomu u pacientů s MGUS a SMM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny zvláštní populace, které spadají do způsobilého vysoce rizikového věkového rozmezí, ≥ 30 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 30 let
  • AA rasa (sebeidentifikovaný) a/nebo příbuzný prvního stupně pacienta s dyskrazií plazmatických buněk, jako je MGUS, SMM, MM a Waldenströmova makroglobulinémie nebo jiná rakovina krve.
  • Osoby starší 18 let jsou také způsobilé, pokud mají 2 nebo více členů rodiny s rakovinou krve

Kritéria vyloučení:

* • Osoby s diagnostikovanou rakovinou na jakémkoli místě (včetně hematologických rakovin) se symptomatickým onemocněním vyžadujícím aktivní léčbu.

• Osoby s již diagnostikovanou dyskrazií plazmatických buněk, jako je MGUS, SMM, MM a Waldenströmova makroglobulinémie

Příbuzní prvního stupně by účastník nemusel identifikovat.

Zahrneme všechny zvláštní populace, které spadají do způsobilého vysoce rizikového věkového rozmezí, ≥ 30 let, včetně dospělých neschopných dát souhlas, těhotných žen a vězňů. Tyto populace nebudou vyloučeny, protože se jedná o neterapeutickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cohort 1

Healthy individuals who meet this protocols high-risk criteria for developing MM in their lifetime.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Jiný: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants
Cohort 2

People who have screened positive by mass spectrometry in the Ghobrial Lab for SMM or MGUS as part of the Mass General Brigham Biobank.

  • Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected
  • Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Jiný: Samples of blood (2-4 tablespoons) from 4 tubes will be collected -Analysis will be performed on the blood to test for multiple myeloma precursor conditions.
Collection of blood sample from participants

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do progrese (TTP) z MGUS/SMM do zjevného mnohočetného myelomu.
Časové okno: 15 let
Progrese do symptomatického mnohočetného myelomu
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Stand Up To Cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit