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Previsione della progressione dello sviluppo del mieloma in una popolazione sottoposta a screening ad alto rischio (PROMISE)

4 maggio 2026 aggiornato da: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Lo studio PROMISE mira a stabilire una coorte prospettica di individui con condizioni precursori del mieloma multiplo, come la gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS) e il mieloma multiplo smoldering (SMM). Studieremo questi pazienti come mezzo per identificare i fattori di rischio per la progressione verso il mieloma multiplo sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio di ricerca PROMISE è determinare le alterazioni cliniche/genomiche presenti in individui con MGUS e SMM, che vengono diagnosticati attraverso lo screening di una popolazione ad alto rischio. Cerchiamo anche di determinare predittori ambientali clinici/genomici/epigenetici e immunitari di progressione verso il mieloma multiplo in pazienti con MGUS e SMM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le popolazioni speciali che rientrano nella fascia di età ammissibile ad alto rischio, ≥ 30 anni di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 30 anni
  • Razza AA (autoidentificata) e/o parente di primo grado di un paziente con discrasia plasmacellulare come MGUS, SMM, MM e Macroglobulinemia di Waldenström o un altro tumore del sangue.
  • Sono ammissibili anche gli over 18 se hanno 2 o più familiari con un tumore del sangue

Criteri di esclusione:

* • Persone con diagnosi di cancro in qualsiasi sede (inclusi i tumori ematologici) con malattia sintomatica che richiede una terapia attiva.

• Persone con discrasia plasmacellulare già diagnosticata come MGUS, SMM, MM e Macroglobulinemia di Waldenström

I parenti di primo grado non avrebbero bisogno di essere identificati dal partecipante.

Includeremo tutte le popolazioni speciali che rientrano nella fascia di età ammissibile ad alto rischio, ≥ 30 anni di età, compresi gli adulti incapaci di acconsentire, le donne incinte e i detenuti. Queste popolazioni non saranno escluse in quanto si tratta di uno studio non terapeutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta di campioni
  • Verranno raccolti campioni di sangue (2-4 cucchiai) da 4 provette
  • L'analisi verrà eseguita sul sangue per verificare le condizioni precursori del mieloma multiplo.
Altro: Campione di sangue
Raccolta di campioni di sangue dai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla progressione (TTP) da MGUS/SMM a mieloma multiplo conclamato.
Lasso di tempo: 15 anni
Progressione a mieloma multiplo sintomatico
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Stand Up To Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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