このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マイヤー・ロキタンスキー・キュスター・ハウザー症候群（MRKH）患者における有効性と安全性の観点からの生体ドナーからの子宮移植の実現可能性研究

2025年3月4日 更新者：Hopital Foch

フランスでは、4500 人に 1 人の女性が、出生時に子宮がないことを特徴とする MayerRokitantskyKüsterHauser (MRKH) 症候群に罹患しています。 現在、これらの患者に対する唯一の解決策は次のとおりです。

  • フランスで禁止されている代理出産
  • 可決
  • 辞任

子宮移植は良い代替手段になる可能性があります。

この研究は、生きているドナーの子宮から移植されるMRKHタイプI症候群の10人の患者で実施されます

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、生体ドナーからの子宮移植後に妊娠を得ることです。 また、この研究では、(解剖学的および機能的に) 生体ドナーから採取された子宮移植の問題と、生体ドナーの安全性 (機能的および心理的) を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Suresnes、フランス、92150
        • 募集
        • Hôpital Foch
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jean-Marc Ayoubi, MD PhD
        • コンタクト：
          • René Frydman, MD PhD
        • コンタクト：
          • Marie Carbonnel, MD
        • コンタクト：
          • Aurélie Revaux, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

移植レシピエントは、マイヤー・ロキタンスキー・キュスター・ハウザーI型子宮膣無形成症の患者です（腎臓、心臓、骨の奇形はありません）：

  • 18歳から38歳までの年齢であること
  • 安定した夫婦で、妊娠計画あり、心理評価良好
  • がん歴、輸血歴なし

生きているドナーは、移植レシピエントと血縁関係にある女性です。

  • -併存疾患の欠如（神経学的、腎泌尿器科の病理学、感染症、精神医学的または心理的な病理学）
  • -子宮手術の不在、腹部 - 骨盤の主要な病理歴

除外基準:

移植レシピエント:

  • 夫の極度の乏精子無力症と無精子症
  • -合併症のない虫垂切除術を除く腹骨盤手術の病歴;吻合を許さない膣の残留物

生体ドナー :

  • 既知の血栓塞栓危険因子
  • 受信者との互換性なし (グループ、アカゲザル、HLA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カップル ドナー - レシピエント
手順：子宮移植
生体ドナーからの子宮移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠
時間枠：3年
生体ドナーからの子宮移植後の妊娠
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナー、レシピエント、胎児の安全性評価
時間枠：7年間
すべての有害事象の監視
7年間
ドナーとレシピエントの心理的評価
時間枠：7年間
心理学者との繰り返しのインタビューによって決定された手順に関連する心理的影響
7年間
移植片拒絶評価
時間枠：5年
ドナー特異的抗体モニタリング
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hopital Foch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月14日

一次修了 (推定)

2027年12月14日

研究の完了 (推定)

2034年12月14日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する