Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser 증후군(MRKH) 환자의 유효성 및 안전성 측면에서 생체 기증자 자궁 이식의 타당성 조사
2025년 3월 4일 업데이트: Hopital Foch
프랑스에서는 여성 4,500명 중 1명이 출생 시 자궁이 없는 것을 특징으로 하는 MRKH(MayerRokitantskyKüsterHauser) 증후군의 영향을 받습니다. 현재 이러한 환자를 위한 유일한 솔루션은 다음과 같습니다.
- 대리모, 프랑스에서 금지
- 양자
- 사직
자궁 이식은 좋은 대안이 될 수 있습니다.
이 연구는 살아 있는 기증자 자궁에서 이식될 MRKH 유형 I 증후군 환자 10명을 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 살아있는 기증자로부터 자궁 이식 후 임신을 얻는 것입니다.
또한 본 연구는 생체기증자의 자궁이식 문제와 생체기증자의 안전성(기능적, 심리적)을 평가(해부학적, 기능적)할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hôpital Foch
-
연락하다:
- Jean-Marc Ayoubi, MD PhD
- 전화번호: +33(0)146252339
- 이메일: jm.ayoubi@hopital-foch.org
-
연락하다:
- Jean-Marc Ayoubi, MD PhD
-
연락하다:
- René Frydman, MD PhD
-
연락하다:
- Marie Carbonnel, MD
-
연락하다:
- Aurélie Revaux, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
이식 수혜자는 Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser 유형 I 자궁 질 무형성(신장, 심장 및 뼈 기형 없음) 환자입니다.
- 만 18세에서 38세 사이
- 안정적인 부부에서 임신 프로젝트로 호의적인 심리 평가
- 암 및 수혈 병력 없음
살아있는 기증자는 이식 수혜자와 관련된 여성입니다.
- 동반이환의 부재(신경학적, 신장-비뇨기학적 병리, 감염성, 정신의학적 또는 심리적 병리)
- 자궁 수술 결여, 복부-골반 주요 병리 병력
제외 기준:
이식 받는 사람:
- 남편의 극심한 희소정자증 및 무정자증
- 복잡하지 않은 충수 절제술을 제외한 복부 골반 수술의 병력; 문합을 허용하지 않는 질 잔류물
살아있는 기증자:
- 알려진 혈전색전증 위험 인자
- 받는 사람과 호환되지 않음(그룹, 히말라야, HLA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부부 기증자 - 받는 사람
|
살아있는 기증자의 자궁 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신
기간: 3 년
|
살아있는 기증자로부터 자궁 이식 후 임신 획득
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기증자, 수혜자 및 태아의 안전성 평가
기간: 7 년
|
모든 부작용 모니터링
|
7 년
|
|
기증자와 수혜자의 심리적 평가
기간: 7 년
|
심리학자와의 반복적인 인터뷰에 의해 결정된 절차와 관련된 심리적 결과
|
7 년
|
|
이식 거부 평가
기간: 5 년
|
기증자 특정 항체 모니터링
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goetgheluck J, Carbonnel M, Ayoubi JM. Robotically assisted gynecologic surgery: 2-year experience in the French foch hospital. Front Surg. 2014 May 5;1:8. doi: 10.3389/fsurg.2014.00008. eCollection 2014.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Carbonnel M, Abbou H, N'guyen HT, Roy S, Hamdi G, Jnifen A, Ayoubi JM. Robotically Assisted Hysterectomy versus Vaginal Hysterectomy for Benign Disease: A Prospective Study. Minim Invasive Surg. 2013;2013:429105. doi: 10.1155/2013/429105. Epub 2013 Jul 7.
- Gauthier T, Lavoue V, Piver P, Aubard Y, Ayoubi JM, Garbin O, Agostini A, Collinet P, Morcel K; Comite d'etude de la Transplantation Uterine en France (CETUF) du CNGOF. Which neovagina reconstruction procedure for women with Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser syndrome in the uterus transplantation era? Editorial from the French Uterus Transplantation Committee (CETUF) of CNGOF. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2018 Apr;47(4):175-176. doi: 10.1016/j.jogoh.2018.01.003. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Grynberg M, Ayoubi JM, Bulletti C, Frydman R, Fanchin R. Uterine transplantation: a promising surrogate to surrogacy? Ann N Y Acad Sci. 2011 Mar;1221:47-53. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.05952.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .