Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläviltä luovuttajilta tapahtuvan kohdunsiirron toteutettavuustutkimus tehon ja turvallisuuden kannalta potilailla, joilla on Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser-oireyhtymä (MRKH)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hopital Foch

Ranskassa yksi 4 500 naisesta kärsii MayerRokitantskyKüsterHauser (MRKH) -oireyhtymästä, jolle on ominaista kohdun puuttuminen syntymässä. Tällä hetkellä ainoat ratkaisut näille potilaille ovat:

  • Raskausajan sijaissynnytys, kielletty Ranskassa
  • Hyväksyminen
  • Eroaminen

Kohdunsiirrosta voi tulla hyvä vaihtoehto.

Tämä tutkimus tehdään 10 potilaalla, joilla on tyypin I MRKH-oireyhtymä ja jotka siirretään elävän luovuttajan kohdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saada raskaus kohdunsiirron jälkeen elävältä luovuttajalta. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan (anatomisesti ja toiminnallisesti) kysymystä elävältä luovuttajalta otetun kohdun siirroista ja elävän luovuttajan turvallisuudesta (toiminnallisesti ja psykologisesti)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital Foch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Marc Ayoubi, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • René Frydman, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Carbonnel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurélie Revaux, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Siirteen vastaanottaja on potilas, jolla on Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser-tyypin I kohdun emättimen ageneesi (ilman munuaisten, sydämen ja luuston epämuodostumia):

  • Ikää 18-38 vuotta
  • Vakaassa parissa, raskausprojektilla, myönteinen psykologinen arviointi
  • Ei syöpää ja verensiirtoja

Elävä luovuttaja on nainen, joka on sukua siirrännäisen vastaanottajalle

  • Liitännäissairauksien puuttuminen (neurologinen, nefrourologinen patologia, infektio-, psykiatrinen tai psykologinen patologia)
  • Kohtuleikkauksen puuttuminen, vatsa-lantion suuri patologinen historia

Poissulkemiskriteerit:

Siirteen saaja:

  • Äärimmäinen oligoasthenospermia ja atsoospermia miehellä
  • Anamneesi vatsalihasten leikkaus, ei kuitenkaan komplisoitumatonta umpilisäkkeen poistoa; emättimen jäämät, jotka eivät salli anastomoosia

Elävä luovuttaja:

  • Tunnettu tromboembolinen riskitekijä
  • Ei yhteensopivuutta vastaanottajan kanssa (ryhmä, reesus, HLA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pari luovuttaja - vastaanottaja
Menettely: Kohdunsiirto
Kohdunsiirto elävältä luovuttajalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Raskauden saaminen kohdunsiirron jälkeen elävältä luovuttajalta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajan, vastaanottajan ja sikiön turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 7 vuotta
Kaikkien haittatapahtumien seuranta
7 vuotta
Luovuttajan ja vastaanottajan psykologinen arviointi
Aikaikkuna: 7 vuotta
Menettelyyn liittyvät psykologiset seuraukset määritetään toistuvissa psykologien haastatteluissa
7 vuotta
Siirteen hylkäämisen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luovuttajakohtaisten vasta-aineiden seuranta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa