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加齢による萎縮に対する可変負荷運動の効果

2019年9月25日 更新者:Damir Zubac、University Hospital of Split

筋肉機能と血圧調節に対する可変負荷運動の効果:ランダム化された制御されたトレイル

この研究提案の主な目的は、この新しいトレーニング プログラムのアプローチが、老化に伴う筋肉量、機能、および収縮能力の過剰な損失に対処できるかどうかを調べることです。 以前の調査では、II型筋線維の劇的な損失が普遍的に示されていましたが、追跡調査における特定の対策は一般的に効果がなく、この現象を弱めるのに限られていました. おそらく、それらはより大きな運動単位の動員閾値を満たすことができず、その後タイプ II 筋線維を神経支配する. さらに、以前の調査では、老化に伴う筋繊維の損失に関する追加の洞察を提供する可能性のある特定の血液マーカーに関するデータも提供できませんでした. タイプ II の筋繊維は、人間が限られた時間枠内で最大限の力を生み出す能力において重要な役割を果たします (例: 100 ~ 200 ミリ秒) を使用して、たとえば階段を上る際の予期しない摂動に対処し、転倒を回避します。 したがって、このデータ収集は、特に健康関連の結果と健康的な老化プロセスのために、この集団にとって特に注目に値します。

加齢に伴う衰えは、短期間の運動不足の後にすでに加速されており、回復の可能性はわずかであるため、加齢に伴う衰弱や廃用に伴う衰えに対抗する試みは、臨床的に非常に重要です。 調査結果に基づいて、収集されたデータは、この特定の集団の健康リスクを軽減することを目的とした安全ガイドラインとプロトコルの開発に役立つ可能性があります。 重要なことに、前述の仮説が確認された場合、現在の調査結果は、特に経済的負担を軽減するために、医療システムに重要な情報を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、新しいトレーニング アプローチ (可変負荷運動) が、加齢や筋肉の不使用に起因する典型的な筋力、機能、収縮能力、および繊維タイプの分布の急速な低下を軽減する効果的な対策であるかどうかを判断するために実施されています。

現在の研究は、倫理アプリケーションの作成、機器のキャリブレーション、参加者の募集、一般的な健康診断、習熟過程、パイロット研究、研究の主要部分におけるデータ収集、データ分析および論文を含む24か月の調査期間にわたって計画されています。コペル(スロベニアの自治体)キネシオロジー研究所、スプリト大学、ウディネ大学、パドヴァ大学との共同研究が予定されています。 さらに、プリモルスカ大学の応用キネシオロジーの学生を募集し、データ収集に協力して、取得したデータを使用して最終論文や修士論文を書くことも計画されています。

倫理的な承認を得た後、デイリー アクティビティ センター、ソーシャル メディア、地元の新聞でのプレゼンテーションを通じて、スロベニアの Primorska 地域から高齢者が募集されます。 次の段落で概説するように除外基準と包含基準が適用され、残りの申請者は異なるグループに無作為に割り付けられます。 データ収集は、無作為化されたカウンターバランスクロスオーバー方式で、習熟、パイロットテスト、研究の主要部分、フォローアップデータ収集を含む8つの別々の機会に実施されます。 習熟とパイロット研究の後、すべての参加者は、実験プロトコルのクロスオーバーが実行される前に、(I) RT または (II) 可変負荷運動 (VLE) のいずれかにランダムに割り当てられます。追跡測定は、実験プロトコルが完了してから 2 週間後に行われます。 各参加者は、以前に健康な高齢者で使用されていた構造化された線形周期化モデルに従って、8 週間連続して、各条件の前に事前/事後測定を行う RT または VLE に割り当てられます (Colon et al., 2017)。 合計 2 週間の習熟期間 (評価の信頼性を確保し、学習効果を回避するため)、4 週間のパイロット研究 (老若男女の参加者を比較) 16 週間の異なるトレーニング プロトコル (RT と VLE、および 4 週間のウォッシュアウト期間)トレーニング効果は一般的に用量依存的であり、その効果は可逆的であるため、トレーニングプロトコルを完了してから2週間後にフォローアップ測定を伴います. 最後に、検査手順は同じ施設で、同じ研究者が調査全体で同じ時間に同じ機器を使用して実施されます。

参加者の選択は、純粋に任意に基づいて確立された男性と女性の両方の成人で構成されます。 私たちは厳格な包含および除外基準に従います(簡単に):

  1. 包含基準: (署名されたインフォームド コンセントおよび医師の許可; 年齢 > 50 歳)
  2. 除外基準:(心血管疾患または心電図検査の異常(安静時および負荷時); 高血圧(安静時血圧> 140/90 mm Hg); 筋骨格および神経障害/損傷の既往; 神経障害の既往; サプリメントまたは薬物トレーニングの成果を妨げる可能性のある消費、飲酒と喫煙、BMI >30 kg/m2)。

リスクと利点は、研究に参加する前に各参加者に概説されます。 リスクには、静脈穿刺による採血による一時的な不快感や、実験的なトレーニング プロトコルに起因する筋肉痛が含まれます。 参加者は、体系的なトレーニング プロトコルに従って筋肉がどのように適応するかについての貴重な情報を得ることができます。

実験プロトコル (合計実験時間: すべてのトレイル、前後のデータ収集で約 120 分):

  1. 実験室への到着、人体測定特性評価。安静時の血圧測定
  2. 休息、仰臥位で 30 分。炎症反応を測定するための完全な採血。
  3. 下肢の腱筋検査 (TMG) を使用して、非侵襲的な筋肉組成評価を実行します。
  4. 外側広筋と内側筋の高密度表面筋電図 (HD EMG) を実行します。
  5. 超音波画像による筋肉構造の評価を行います。
  6. ダイナモメトリーを使用して筋肉の随意収縮を実行します。
  7. 運動評価のエネルギーコスト

研究結果の精度を高めるために、すべての個人は、研究が始まる前に 2 つのセッションの習熟期間に参加します。 対象者は、ベースライン評価の 2 日前に激しい身体活動を控えるよう求められました。 すべての評価は、閉鎖され換気された施設で、午前中は 18 ~ 22 ℃ の温度範囲で、同じ研究者によって行われます。

介入: フライホイール (FW) デバイス (http://nhance.se/products/nhance-squat-ultimate/) を使用して、複数の関節スクワット運動の 1 回のトレーニング セッション中に最適な負荷を決定します。 この分野では多数の論文が発表されており、この種のエキセントリックな筋肉の過負荷が、高齢化人口における筋力の増加、バランスの改善、収縮能力、早期の構造変化などの点で有益であることを示しています. この種のエクササイズの主な利点 (従来の RT と比較して) は、このデバイスに 3 つの異なるホイールが装備されており、0.025、0.05、0.1 kg m2 に対応する異なる慣性 (負荷) を提供することです。 さらに、このデバイスは、実際の電力出力フィードバック (ワット単位) をリアルタイムで提供します。 したがって、これにより、神経筋系と心血管系の両方で実際の変化が発生する特定のしきい値をベンチマークすることができます(もちろん、継続的な血圧モニタリングの場合)。

期待される結果の独創性 - 最近発表された多数の論文は、一定の負荷を伴う RT のさまざまなモダリティ、さまざまな周期化モデル、およびこの特定の集団における筋肉回復への影響を調べていました。 しかし、彼らの調査結果は、RT トレーニングまたは異なるトレーニング期間化戦略に関係なく、タイプ II 筋線維が筋肉の不使用と加齢に伴って減少し続けることを明確に示していました。 したがって、突然の機械的過負荷アプローチ (または可変等慣性負荷) は、追加のタイプ II 筋線維動員パターンを介して筋力と機能喪失に取り組むための実行可能なツールになると推測できます。 さらに、本研究は、いくつかの特定の血液マーカー (アグリンなど) が、これらの実験プロトコルに従って神経筋接合部の変化を検出できるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Koper、スロベニア、6000
        • まだ募集していません
        • University of Primorska
        • コンタクト:
          • University o Primorska
        • 主任研究者:
          • Damir Zubac, PhD
        • 副調査官:
          • Bostjan Simunic, PhD
        • 副調査官:
          • Vladimir Ivancev, PhD
        • 副調査官:
          • Armin Paravlic, MSc
        • 副調査官:
          • Uros Marusic, PhD
        • 副調査官:
          • Katja Koren, PhD
      • Koper、スロベニア、6000
        • 募集
        • ZRS Koper
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  1. 包含基準:

    両方の性別が含まれます。

    • 署名されたインフォームドコンセントと医師の許可;
    • 年齢 > 50 歳;
    • BMI <30kg/m2、
    • 中程度から激しい身体活動を毎日 30 分以上 (データ収集前の 5 日間のモニタリングを含む)。
  2. 除外基準:

    • 重度の心血管疾患;
    • 高血圧の有病率 (> 140/90 mm Hg)。
    • 重度の筋骨格系および神経系の障害/損傷の病歴;
    • 重度の神経障害の病歴;
    • トレーニングの成果を妨げる可能性のあるサプリメントまたは薬物の消費。
    • アルコール消費と喫煙;
    • 歩行補助具の使用;

リスクと利点は、研究に参加する前に各参加者に概説されます。

データ収集のリスクには、静脈穿刺採血による潜在的な一時的な不快感や、実験的なトレーニング プロトコルに起因する筋肉痛が含まれます。 参加者は、体系的なトレーニング プロトコルに従って筋肉がどのように適応するかについての貴重な情報を得ることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:可変負荷運動

可変負荷介入 (nHANCE-スクワット アルティメット - 等慣性負荷、ワット単位のパワー出力を週 3 回実行) を実行して、このトレーニング アプローチが筋力、機能、通常、老化と筋肉の廃用に起因する収縮能力。 加齢に伴う衰えは、短期間の運動不足の後にすでに加速されており、回復の可能性はわずかであるため、加齢に伴う衰弱や廃用に伴う衰えに対抗する試みは、臨床的に非常に重要です。 調査結果に基づいて、高齢者の健康リスクを軽減することを目的とした安全ガイドラインとプロトコルを開発できます。

入手可能なデータ: http://nhance.se/

この研究は、可変負荷トレーニング アプローチ (nHANCE™ スクワット - 詳細なデータは http://nhance.se/ で入手可能) が、通常は加齢に起因する筋力や機能の急速な低下を緩和する効果的な対策であるかどうかを判断するために実施されています。そして筋肉の不使用。 加齢に伴う衰えは、短期間の運動不足の後にすでに加速されており、回復の可能性はわずかであるため、加齢に伴う衰弱や廃用に伴う衰えに対抗する試みは、臨床的に非常に重要です。 調査結果に基づいて、高齢者の健康リスクを軽減することを目的とした安全ガイドラインとプロトコルを開発できます。 重要なことに、現在の仮説が確認された場合、これは医療システムに重要な情報を提供する可能性があります。
実験的:可変負荷介入

この研究は、この可変負荷 (nHANC デッド リフト - 4 ~ 6 週間、週 3 回実施されるエキセントリック オーバーロード) 介入が高齢者の血圧を調節するための効果的な対策であるかどうかを判断するために実施されています。 加齢に伴う安静時血圧の上昇 (高血圧) は、短時間の運動不足の後にすでに加速されているため、加齢や不使用に伴う低下に対抗する試みは、臨床的に非常に重要です。 さらに、非侵襲的な流れを介した拡張 (FMD) 技術を介して内皮機能を調べることを目指しています。

調査結果に基づいて、この特定の集団の健康リスクを軽減することを目的とした安全ガイドラインとプロトコルを開発できます。 重要なことに、現在の仮説が確認された場合、これは特に経済的負担を軽減するために、医療システムに重要な情報を提供する可能性があります.

この研究は、可変負荷トレーニング アプローチ (nHANCE™ スクワット - 詳細なデータは http://nhance.se/ で入手可能) が、通常は加齢に起因する筋力や機能の急速な低下を緩和する効果的な対策であるかどうかを判断するために実施されています。そして筋肉の不使用。 加齢に伴う衰えは、短期間の運動不足の後にすでに加速されており、回復の可能性はわずかであるため、加齢に伴う衰弱や廃用に伴う衰えに対抗する試みは、臨床的に非常に重要です。 調査結果に基づいて、高齢者の健康リスクを軽減することを目的とした安全ガイドラインとプロトコルを開発できます。 重要なことに、現在の仮説が確認された場合、これは医療システムに重要な情報を提供する可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォトプレティスモグラフィー (Finometer 経由) による連続血圧モニタリングと非侵襲的血行動態評価
時間枠:12~24ヶ月
非薬理学的介入(運動介入);介入前後のデータ収集スキームを使用して運動単位の動員パターンに対処する。
12~24ヶ月
MVC 中の非侵襲的表面筋電図検査 (HD EMG、mV 単位) (最大随意収縮、Nm)、ピーク酸素摂取量評価 (VO2; ml kg min-1)
時間枠:12~24ヶ月
安静時およびサイクリング中の肺換気量と酸素摂取量。 すべてのデータは、ポータブル システム (K5 RQ、Cosmed、ローマ、イタリア) を介して収集されます。
12~24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能(非侵襲的血流媒介拡張法による)
時間枠:12~24ヶ月
運動テスト中に使用する予定のポータブル超音波画像
12~24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rado Pisot, PhD、Science and Research Center Koper, Institute for Kinesiology Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月5日

一次修了 (予期された)

2020年3月30日

研究の完了 (予期された)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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