Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning med variabel belastning på aldringsatrofi

25. september 2019 opdateret af: Damir Zubac, University Hospital of Split

Effekterne af træning med variabel belastning på muskelfunktion og blodtryksregulering: et randomiseret kontrolleret spor

Det primære formål med dette forskningsforslag er at undersøge, om denne nye træningsprogramtilgang er i stand til at tackle overdreven tab i muskelmasse, funktion og kontraktil kapacitet med aldring. Tidligere undersøgelser har generelt vist et dramatisk tab i type II muskelfibre, mens visse modforanstaltninger i deres opfølgende undersøgelser generelt var ineffektive og begrænsede til at dæmpe dette fænomen. Sandsynligvis formåede de ikke at nå rekrutteringstærsklen for større motoriske enheder og efterfølgende innervere type II muskelfibre. Desuden har tidligere undersøgelser heller ikke givet nogen data om specifikke blodmarkører, der kan give yderligere indsigt i tab af muskelfibre med aldring. Muskelfibre type II spiller en afgørende rolle i menneskets evne til at producere så meget kraft som muligt over en begrænset tidsramme (f. 100-200 ms) for at modvirke uventede forstyrrelser under f.eks. trappegang og dermed undgå fald. Derfor vil denne dataindsamling især være bemærkelsesværdig, især for denne befolkning på grund af sundhedsrelaterede resultater og sund aldringsproces.

Da aldersrelateret tilbagegang accelereres allerede efter korte anfald af fysisk inaktivitet, med lille restitutionspotentiale, har ethvert forsøg på at modvirke aldersrelateret og misbrugsrelateret fald høj klinisk betydning. Baseret på resultaterne kan indsamlede data hjælpe med at udvikle sikkerhedsretningslinjer og protokoller, der sigter mod at reducere sundhedsrisici i denne specifikke population. Det er vigtigt, at i tilfælde af at de førnævnte hypoteser bekræftes, kan de nuværende resultater tilbyde vigtig information til sundhedssystemet, især for at reducere den økonomiske byrde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om en ny træningstilgang (motion med variabel belastning) er en effektiv modforanstaltning til at dæmpe hurtige fald i muskelkraft, funktion, kontraktilkapacitet og fibertypefordeling, der typisk stammer fra aldring og muskelmisbrug.

Nærværende undersøgelse er planlagt over en 24-måneders undersøgelsesperiode, herunder opskrivning af etisk ansøgning, udstyrskalibrering, deltagerrekruttering, generel helbredsundersøgelse, familiariseringsspor, pilotundersøgelse, dataindsamling i hoveddelen af ​​undersøgelsen, dataanalyse og papir. skrive-up til peer-review journal.Samarbejde med Institute for Kinesiology Research i Koper (en kommune i Slovenien), University of Split, University of Udine og Padua er planlagt. Derudover er der også planlagt rekruttering af studerende i anvendt kinesiologi ved University of Primorska til at samarbejde om dataindsamling, så de kan bruge data erhvervet til at skrive deres afsluttende papirer eller masterafhandling.

Efter at have opnået etisk godkendelse, vil seniorer blive rekrutteret fra Primorska-regionen i Slovenien via præsentationer i daglige aktivitetscentre, sociale medier og lokale aviser. Eksklusions- og inklusionskriterier vil blive anvendt som beskrevet i næste afsnit, og de resterende ansøgere vil blive randomiseret i forskellige grupper. Dataindsamling vil blive udført ved otte separate lejligheder, herunder bekendtgørelse, pilottest, hoveddel af undersøgelsen og opfølgning af dataindsamling, på en randomiseret modbalance-crossover-måde. Efter familiarisering og pilotundersøgelse vil alle deltagere blive tilfældigt tildelt enten (I) RT eller (II) variabel belastningsøvelse (VLE), før en crossover af eksperimentelle protokoller udføres, efter en minimum udvaskningsperiode (2 gange varigheden af ​​eksperimentel protokol) og en opfølgende måling vil finde sted to uger efter, at eksperimentelle protokoller er afsluttet. Hver deltager vil blive allokeret til RT eller VLE med præ/post-målinger forud for hver tilstand i otte på hinanden følgende uger efter en struktureret lineær periodiseringsmodel, som tidligere blev brugt i raske ældre voksne (Colon et al., 2017). I alt 2 ugers familiariseringsperiode (for at sikre pålidelighed af vurdering og undgå indlæringseffekter), 4 ugers pilotundersøgelse (sammenligning af gamle og unge deltagere) 16 uger med forskellige træningsprotokoller (RT og VLE, ​​plus 4 ugers udvaskningsperiode) ledsaget af opfølgende målinger to uger efter færdiggørelse af træningsprotokoller, da træningseffekter generelt er dosisafhængige, og deres virkninger er reversible. Endelig vil testprocedurer blive udført på det samme anlæg, af de samme forskere, der bruger det samme udstyr på samme tidspunkt af dagen i hele undersøgelsen.

Udvælgelsen af ​​deltagere vil bestå af både mandlige og kvindelige voksne etableret på et rent frivilligt grundlag. Vi følger strenge inklusions- og eksklusionskriterier (kort sagt):

  1. Inklusionskriterier: (Underskrevet informeret samtykke og læges tilladelse; Alder >50 år)
  2. Eksklusionskriterier: (Enhver kardiovaskulær sygdom eller abnormiteter i EKG-undersøgelser (i hvile og under belastning); hypertension (hvilende BP > 140/90 mm Hg); tidligere historie med muskuloskeletale og neurologiske lidelser/skade; tidligere historie med neurologiske lidelser; kosttilskud eller lægemiddel forbrug, der kan forstyrre træningsresultater; alkoholforbrug og rygning; BMI >30 kg/m2).

Risici og fordele vil blive skitseret for hver deltager, inden de indgår i undersøgelsen. Risici omfatter potentielt forbigående ubehag fra blodprøvetagningen med venepunktur og muskelømhed, der stammer fra eksperimentelle træningsprotokoller. Deltagerne vil få værdifuld information om, hvordan deres muskler tilpasser sig efter systematiske træningsprotokoller.

Eksperimentel protokol (samlet eksperimentel tid: ~120 min for alle stier, før/efter dataindsamling):

  1. Ankomst til laboratoriet, vurdering af antropometriske karakteristika; hvile BP måling
  2. Hvile, liggende 30 min; fuldstændig blodprøvetagning for at måle inflammationsrespons;
  3. Udfør ikke-invasiv muskelsammensætningsvurdering med Tensiomyografi (TMG) af underekstremiteterne;
  4. Udfør højdensitetsoverfladeelektromyografi (HD EMG) af vastus lateralis og medialis muskler;
  5. Udfør vurdering af muskelarkitektur ved ultralydsbilleddannelse;
  6. Udfør frivillige muskelsammentrækninger ved hjælp af dynamometri.
  7. Energiomkostninger ved bevægelsesvurdering

For at øge nøjagtigheden af ​​resultaterne af undersøgelsen vil alle personer deltage i en familiariseringsperiode på to sessioner, før undersøgelsen begyndte. Forsøgspersonerne blev bedt om at trække sig fra intens fysisk aktivitet to dage før baseline vurdering. Alle vurderinger vil blive udført i et lukket og ventileret anlæg med et temperaturområde på 18-22 C om morgenen og af de samme forskere.

Intervention: For at bestemme den optimale belastning under en enkelt træningssession af multiled squat-øvelser ved at bruge svinghjulet (FW)-enheden (http://nhance.se/products/nhance-squat-ultimate/). Et stort antal artikler blev publiceret på dette område, der viser, at denne form for excentrisk muskeloverbelastning er gavnlig med hensyn til muskelkraftforøgelser, balanceforbedringer, kontraktil kapacitet, tidlige arkitekturændringer osv., i en aldrende befolkning. Den vigtigste fordel ved denne form for træning (sammenlignet med klassisk RT) er, at denne enhed er udstyret med tre forskellige hjul, der giver forskellig inerti (belastning), svarende til 0,025, 0,05, 0,1 kg m2. Endnu mere tilbyder denne enhed en faktisk effektudgangsfeedback (i watt) i realtid. Dette giver os således mulighed for at benchmarke en vis tærskel, hvor faktiske ændringer i både neuromuskulære og kardiovaskulære system(er) forekommer (i tilfælde af kontinuerlig BP-monitorering, selvfølgelig).

Originaliteten af ​​de forventede resultater - Et stort antal nyligt publicerede artikler kiggede på forskellige modaliteter af RT med konstante belastninger, forskellige periodiseringsmodeller og deres virkninger på muskelrestitution i denne specifikke population. Deres resultater viste dog tydeligt, at uanset RT-træning eller forskellige træningsperiodiseringsstrategier blev type II-muskelfibre ved med at falde med muskelmisbrug og aldring. Således kunne man spekulere i, at pludselig mekanisk overbelastningstilgang (eller variabel iso-inertiel belastning) vil være et levedygtigt værktøj til at tackle muskelkraft og funktionstab via yderligere type II muskelfibre rekrutteringsmønstre. Derudover sigter nærværende undersøgelse på at bestemme, om nogle specifikke blodmarkører (som agrin) kunne detektere neuromuskulære overgangsændringer efter disse eksperimentelle protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Koper, Slovenien, 6000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Primorska
        • Kontakt:
          • University o Primorska
        • Ledende efterforsker:
          • Damir Zubac, PhD
        • Underforsker:
          • Bostjan Simunic, PhD
        • Underforsker:
          • Vladimir Ivancev, PhD
        • Underforsker:
          • Armin Paravlic, MSc
        • Underforsker:
          • Uros Marusic, PhD
        • Underforsker:
          • Katja Koren, PhD
      • Koper, Slovenien, 6000
        • Rekruttering
        • ZRS Koper
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    Begge køn vil blive inkluderet;

    • underskrevet informeret samtykke og læges tilladelse;
    • Alder >50 år;
    • BMI <30 kg/m2,
    • Mindst 30 minutters daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet under (inklusive fem dages overvågning før enhver dataindsamling).
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
    • forekomst af hypertension (>140/90 mm Hg).
    • historie med alvorlige muskuloskeletale og neurologiske lidelser/skader;
    • historie med alvorlige neurologiske lidelser;
    • kosttilskud eller medicinforbrug, der kan forstyrre træningsresultater;
    • alkoholforbrug og rygning;
    • brug af ganghjælpemidler;

Risici og fordele vil blive skitseret for hver deltager, inden de indgår i undersøgelsen.

Dataindsamlingsrisici omfatter potentielt forbigående ubehag fra blodprøvetagningen fra venepunktur og muskelømhed, der stammer fra eksperimentelle træningsprotokoller. Deltagerne vil få værdifuld information om, hvordan deres muskler tilpasser sig efter systematiske træningsprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Variabel belastningsøvelse

Variabel belastningsintervention (The nHANCE-squat ultimate - iso-inertial belastning, med effekt i watt udført 3 x om ugen) vil blive udført for at afgøre, om denne træningstilgang er en effektiv modforanstaltning til at dæmpe for hurtige fald i muskelkraft, funktion, kontraktil kapacitet, der typisk stammer fra aldring og muskelmisbrug. Da aldersrelateret tilbagegang accelereres allerede efter korte anfald af fysisk inaktivitet, med lille restitutionspotentiale, har ethvert forsøg på at modvirke aldersrelateret og misbrugsrelateret fald høj klinisk betydning. Baseret på resultaterne kunne vi udvikle sikkerhedsretningslinjer og protokoller med det formål at reducere sundhedsrisici hos seniorer.

Data tilgængelige på: http://nhance.se/

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om træningstilgang med variabel belastning (nHANCE™ squat - flere data tilgængelige på http://nhance.se/) er en effektiv modforanstaltning til at dæmpe hurtige fald i muskelkraft, funktion, som typisk stammer fra aldring og muskelmisbrug. Da aldersrelateret tilbagegang accelereres allerede efter korte anfald af fysisk inaktivitet, med lille restitutionspotentiale, har ethvert forsøg på at modvirke aldersrelateret og misbrugsrelateret fald høj klinisk betydning. Baseret på resultaterne kunne der udvikles sikkerhedsretningslinjer og protokoller med det formål at reducere sundhedsrisici hos seniorer. Det er vigtigt, at hvis nuværende hypoteser bekræftes, kan dette give vigtige oplysninger til sundhedssystemet.
EKSPERIMENTEL: Variabel belastningsindgreb

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om denne variable belastning (The nHANC dead lift - excentrisk overbelastning udført 3 gange om ugen i 4-6 uger) intervention er en effektiv modforanstaltning til at modulere blodtrykket hos seniorer. Da aldersrelateret stigning i hvileblodtryk (hypertension) accelereres allerede efter korte anfald af fysisk inaktivitet, har ethvert forsøg på at modvirke aldersrelateret og misbrugsrelateret fald stor klinisk betydning. Derudover sigter vi på at undersøge endotelfunktionen via ikke-invasiv flowmedieret dilatation (FMD) teknik.

Baseret på resultaterne kunne vi udvikle sikkerhedsretningslinjer og protokoller med det formål at reducere sundhedsrisici i denne specifikke population. Det er vigtigt, at hvis nuværende hypoteser bekræftes, kan dette give vigtige oplysninger til sundhedssystemet, især for at reducere den økonomiske byrde.

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om træningstilgang med variabel belastning (nHANCE™ squat - flere data tilgængelige på http://nhance.se/) er en effektiv modforanstaltning til at dæmpe hurtige fald i muskelkraft, funktion, som typisk stammer fra aldring og muskelmisbrug. Da aldersrelateret tilbagegang accelereres allerede efter korte anfald af fysisk inaktivitet, med lille restitutionspotentiale, har ethvert forsøg på at modvirke aldersrelateret og misbrugsrelateret fald høj klinisk betydning. Baseret på resultaterne kunne der udvikles sikkerhedsretningslinjer og protokoller med det formål at reducere sundhedsrisici hos seniorer. Det er vigtigt, at hvis nuværende hypoteser bekræftes, kan dette give vigtige oplysninger til sundhedssystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig blodtryksovervågning via fotopletismografi (via Finometer) og ikke-invasiv hæmodynamisk vurdering
Tidsramme: 12-24 måneder
Ikke-farmakologisk intervention (motionsintervention); At adressere rekrutteringsmønsteret for motorenheder med dataindsamlingsordning før intervention.
12-24 måneder
Ikke-invasiv overfladeelektromyografi (HD EMG, i mV) under MVC (maksimal frivillig kontraktion, Nm), vurdering af maksimal iltoptagelse (VO2; ml kg min-1)
Tidsramme: 12-24 måneder
Lungeventilation og iltoptagelse i hvile og under cykling. Alle data vil blive indsamlet via et bærbart system (K5 RQ, Cosmed, Rom, Italien)
12-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion (via ikke-invasiv flowmedieret dilatationsteknik
Tidsramme: 12-24 måneder
Under træningstestning planlægger vi at bruge s det er en bærbar ultralydsbilleddannelse
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Rado Pisot, PhD, Science and Research Center Koper, Institute for Kinesiology Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Variabel belastningsøvelse

Abonner