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Auswirkungen von Übungen mit variabler Belastung auf die Altersatrophie

25. September 2019 aktualisiert von: Damir Zubac, University Hospital of Split

Die Auswirkungen von Übungen mit variabler Belastung auf die Muskelfunktion und die Blutdruckregulierung: ein randomisierter kontrollierter Weg

Das Hauptziel dieses Forschungsantrags ist es zu untersuchen, ob dieser neuartige Trainingsprogrammansatz in der Lage ist, den übermäßigen Verlust an Muskelmasse, -funktion und -kontraktionsfähigkeit mit zunehmendem Alter zu bewältigen. Frühere Untersuchungen haben allgemein einen dramatischen Verlust an Typ-II-Muskelfasern gezeigt, während bestimmte Gegenmaßnahmen in ihren Folgestudien im Allgemeinen unwirksam und begrenzt waren, um dieses Phänomen abzuschwächen. Wahrscheinlich erreichten sie die Rekrutierungsschwelle größerer motorischer Einheiten nicht und innervierten anschließend Typ-II-Muskelfasern. Darüber hinaus lieferten frühere Untersuchungen keine Daten zu spezifischen Blutmarkern, die zusätzliche Einblicke in den altersbedingten Muskelfaserverlust geben könnten. Muskelfasern Typ II spielen eine entscheidende Rolle für die Fähigkeit des Menschen, über einen begrenzten Zeitraum (z. 100-200 ms), um beispielsweise unerwarteten Störungen beim Treppensteigen entgegenzuwirken und so Stürze zu vermeiden. Daher wäre diese Datenerhebung insbesondere für diese Bevölkerungsgruppe aufgrund gesundheitsbezogener Outcomes und gesundem Alterungsprozess besonders bemerkenswert.

Da der altersbedingte Abbau bereits nach kurzen Phasen körperlicher Inaktivität mit geringem Erholungspotential beschleunigt wird, hat jeder Versuch, dem alters- und durch Nichtgebrauch bedingten Abbau entgegenzuwirken, eine hohe klinische Bedeutung. Basierend auf den Ergebnissen können die gesammelten Daten bei der Entwicklung von Sicherheitsrichtlinien und -protokollen helfen, die darauf abzielen, Gesundheitsrisiken in dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu reduzieren. Falls sich die oben genannten Hypothesen bestätigen, können die vorliegenden Ergebnisse wichtige Informationen für das Gesundheitssystem liefern, insbesondere zur Verringerung der wirtschaftlichen Belastung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob ein neuartiger Trainingsansatz (Übung mit variabler Belastung) eine wirksame Gegenmaßnahme ist, um den schnellen Rückgang der Muskelkraft, -funktion, -kontraktionsfähigkeit und -fasertypverteilung abzuschwächen, der typischerweise durch Alterung und Muskelstillstand entsteht.

Die vorliegende Studie ist über einen 24-monatigen Untersuchungszeitraum geplant, einschließlich Ethikantragsschreiben, Gerätekalibrierung, Teilnehmerrekrutierung, allgemeine Gesundheitsuntersuchung, Einarbeitungspfade, Pilotstudie, Datenerfassung im Hauptteil der Studie, Datenanalyse und Papier Artikel für Peer-Review-Journal. Eine Zusammenarbeit mit dem Institute for Kinesiology Research of Koper (eine Gemeinde in Slowenien), der Universität Split, der Universität Udine und Padua ist geplant. Darüber hinaus ist die Rekrutierung von Studenten der Angewandten Kinesiologie an der Universität Primorska geplant, um an der Datenerhebung mitzuarbeiten, damit sie die erfassten Daten zum Schreiben ihrer Abschlussarbeiten oder Masterarbeit verwenden können.

Nach Erhalt der ethischen Genehmigung werden Senioren aus der Region Primorska in Slowenien über Präsentationen in Daily Activity Centers, Social Media und Lokalzeitungen rekrutiert. Ausschluss- und Einschlusskriterien werden wie im nächsten Absatz beschrieben angewendet, und die verbleibenden Bewerber werden nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen eingeteilt. Die Datenerhebung wird zu acht verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt, einschließlich der Einarbeitung, der Pilotversuche, des Hauptteils der Studie und der Nachfolgedatenerhebung, in einer randomisierten Crossover-Weise mit Gegengewicht. Nach der Einarbeitung und der Pilotstudie werden alle Teilnehmer zufällig entweder (I) RT oder (II) Übungen mit variabler Belastung (VLE) zugeteilt, bevor ein Crossover der Versuchsprotokolle durchgeführt wird, nach einer Mindestauswaschzeit (das Zweifache der Dauer des Versuchsprotokolls). und eine Folgemessung wird zwei Wochen nach Abschluss der experimentellen Protokolle stattfinden. Jeder Teilnehmer wird RT oder VLE mit Prä-/Post-Messungen vor jeder Bedingung für acht aufeinanderfolgende Wochen nach einem strukturierten linearen Periodisierungsmodell zugewiesen, das zuvor bei gesunden älteren Erwachsenen verwendet wurde (Colon et al., 2017). Insgesamt 2 Wochen Eingewöhnungsphase (um die Zuverlässigkeit der Bewertung zu gewährleisten und Lerneffekte zu vermeiden), 4 Wochen Pilotstudie (Vergleich alter und junger Teilnehmer) 16 Wochen unterschiedliche Trainingsprotokolle (RT und VLE, ​​plus 4 Wochen Auswaschphase) begleitet von Nachmessungen zwei Wochen nach Abschluss der Trainingsprotokolle, da Trainingseffekte im Allgemeinen dosisabhängig und reversibel sind. Schließlich werden die Testverfahren in derselben Einrichtung von denselben Forschern durchgeführt, die während der gesamten Untersuchung zu ähnlichen Tageszeiten dieselbe Ausrüstung verwenden.

Die Auswahl der Teilnehmer besteht aus männlichen und weiblichen Erwachsenen, die auf rein freiwilliger Basis zusammengestellt werden. Wir werden strenge Ein- und Ausschlusskriterien befolgen (in Kürze):

  1. Einschlusskriterien: (Unterschriebene Einverständniserklärung und ärztliche Erlaubnis; Alter >50 Jahre)
  2. Ausschlusskriterien: (Jede kardiovaskuläre Erkrankung oder Anomalien der EKG-Untersuchung (in Ruhe und unter Belastung); Bluthochdruck (Ruhe-Blutdruck > 140/90 mm Hg); Vorgeschichte von muskuloskelettalen und neurologischen Störungen/Verletzungen; Vorgeschichte von neurologischen Störungen; Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel Konsum, der die Trainingsergebnisse beeinträchtigen kann; Alkoholkonsum und Rauchen; BMI >30 kg/m2).

Die Risiken und Vorteile werden jedem Teilnehmer vor der Aufnahme in die Studie erläutert. Zu den Risiken gehören potenzielle vorübergehende Beschwerden aufgrund der Blutentnahme aus der Venenpunktion und Muskelkater aufgrund von experimentellen Trainingsprotokollen. Die Teilnehmer erhalten wertvolle Informationen darüber, wie sich ihre Muskeln nach systematischen Trainingsprotokollen anpassen.

Versuchsprotokoll (Gesamtversuchszeit: ~120 min für alle Trails, Pre-/Post-Datenerfassung):

  1. Ankunft im Labor, Beurteilung der anthropometrischen Merkmale; Blutdruckmessung im Ruhezustand
  2. Ruhe, Rückenlage 30 min; vollständige Blutentnahme zur Messung der Entzündungsreaktion;
  3. Führen Sie eine nicht-invasive Beurteilung der Muskelzusammensetzung mit Tensiomyographie (TMG) der unteren Gliedmaßen durch;
  4. Führen Sie eine hochdichte Oberflächen-Elektromyographie (HD-EMG) der Vastus lateralis- und Medialis-Muskeln durch;
  5. Führen Sie eine Beurteilung der Muskelarchitektur durch Ultraschallbildgebung durch;
  6. Führen Sie willkürliche Muskelkontraktionen mithilfe von Dynamometrie durch.
  7. Bewertung der Energiekosten der Fortbewegung

Um die Genauigkeit der Ergebnisse der Studie zu erhöhen, nehmen alle Personen vor Beginn der Studie an einer zweistündigen Einarbeitungsphase teil. Die Probanden wurden gebeten, sich zwei Tage vor der Grundlinienbewertung von intensiver körperlicher Aktivität zurückzuziehen. Alle Bewertungen werden in einer geschlossenen und belüfteten Einrichtung mit einem Temperaturbereich von 18-22 ° C am Morgen und von denselben Forschern durchgeführt.

Intervention: Bestimmung der optimalen Belastung während einer einzelnen Trainingseinheit einer Kniebeugenübung mit mehreren Gelenken unter Verwendung des Schwungradgeräts (FW) (http://nhance.se/products/nhance-squat-ultimate/). In diesem Bereich wurde eine große Anzahl von Artikeln veröffentlicht, die zeigen, dass diese Art der exzentrischen Muskelüberlastung in Bezug auf Muskelkraftzuwächse, Gleichgewichtsverbesserungen, Kontraktionsfähigkeit, frühe Architekturveränderungen usw. in der alternden Bevölkerung von Vorteil ist. Der Hauptvorteil dieser Art von Übung (im Vergleich zum klassischen RT) besteht darin, dass dieses Gerät mit drei verschiedenen Rädern ausgestattet ist, die unterschiedliche Trägheit (Last) bieten, was 0,025, 0,05, 0,1 kg m2 entspricht. Darüber hinaus bietet dieses Gerät eine Rückmeldung der tatsächlichen Ausgangsleistung (in Watt) in Echtzeit. Dies ermöglicht es uns also, einen bestimmten Schwellenwert zu bestimmen, an dem tatsächliche Veränderungen sowohl im neuromuskulären als auch im kardiovaskulären System (in den Systemen) auftreten (natürlich im Falle einer kontinuierlichen BP-Überwachung).

Die Originalität der erwarteten Ergebnisse - Eine große Anzahl kürzlich veröffentlichter Artikel befasste sich mit verschiedenen Modalitäten der RT mit konstanten Belastungen, verschiedenen Periodisierungsmodellen und ihren Auswirkungen auf die Muskelregeneration in dieser spezifischen Population. Ihre Ergebnisse zeigten jedoch deutlich, dass die Typ-II-Muskelfasern unabhängig von RT-Training oder verschiedenen Trainingsperiodisierungsstrategien mit Muskelstillstand und Alterung weiter abnahmen. Daher könnte man spekulieren, dass der Ansatz einer plötzlichen mechanischen Überlastung (oder einer variablen iso-inertialen Belastung) ein praktikables Werkzeug sein wird, um den Verlust von Muskelkraft und -funktion über zusätzliche Muster der Rekrutierung von Muskelfasern vom Typ II anzugehen. Darüber hinaus zielt die vorliegende Studie darauf ab, festzustellen, ob einige spezifische Blutmarker (wie Agrin) nach diesen experimentellen Protokollen Veränderungen der neuromuskulären Verbindungen erkennen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Koper, Slowenien, 6000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Primorska
        • Kontakt:
          • University o Primorska
        • Hauptermittler:
          • Damir Zubac, PhD
        • Unterermittler:
          • Bostjan Simunic, PhD
        • Unterermittler:
          • Vladimir Ivancev, PhD
        • Unterermittler:
          • Armin Paravlic, MSc
        • Unterermittler:
          • Uros Marusic, PhD
        • Unterermittler:
          • Katja Koren, PhD
      • Koper, Slowenien, 6000
        • Rekrutierung
        • ZRS Koper
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    Beide Geschlechter werden aufgenommen;

    • unterschriebene Einverständniserklärung und ärztliche Erlaubnis;
    • Alter >50 Jahre;
    • BMI < 30 kg/m2,
    • Mindestens 30 Minuten tägliche moderate bis intensive körperliche Aktivität während (einschließlich fünf Tage Überwachung vor jeder Datenerfassung).
  2. Ausschlusskriterien:

    • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
    • Prävalenz von Bluthochdruck (>140/90 mm Hg).
    • Vorgeschichte von schweren muskuloskelettalen und neurologischen Störungen/Verletzungen;
    • Geschichte schwerer neurologischer Störungen;
    • Nahrungsergänzungsmittel oder Drogenkonsum, die die Trainingsergebnisse beeinträchtigen können;
    • Alkoholkonsum und Rauchen;
    • Benutzung von Gehhilfen;

Die Risiken und Vorteile werden jedem Teilnehmer vor der Aufnahme in die Studie erläutert.

Zu den Risiken der Datenerfassung gehören potenzielle vorübergehende Beschwerden aufgrund der Blutentnahme aus der Venenpunktion und Muskelkater aufgrund von experimentellen Trainingsprotokollen. Die Teilnehmer erhalten wertvolle Informationen darüber, wie sich ihre Muskeln nach systematischen Trainingsprotokollen anpassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung mit variabler Belastung

Variable Belastungsintervention (Die nHANCE-Squat Ultimate - iso-inertiale Belastung, mit Leistungsabgabe in Watt, durchgeführt 3 x pro Woche) wird durchgeführt, um festzustellen, ob dieser Trainingsansatz eine wirksame Gegenmaßnahme zur Dämpfung bei schnellem Rückgang der Muskelkraft, -funktion, Kontraktilität, die typischerweise durch Alterung und Muskelstillstand entsteht. Da der altersbedingte Abbau bereits nach kurzen Phasen körperlicher Inaktivität mit geringem Erholungspotential beschleunigt wird, hat jeder Versuch, dem alters- und durch Nichtgebrauch bedingten Abbau entgegenzuwirken, eine hohe klinische Bedeutung. Basierend auf den Ergebnissen konnten wir Sicherheitsrichtlinien und -protokolle entwickeln, die darauf abzielen, Gesundheitsrisiken bei Senioren zu reduzieren.

Daten verfügbar unter: http://nhance.se/

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Trainingsansatz mit variabler Belastung (nHANCE™ Kniebeugen – weitere Daten verfügbar unter http://nhance.se/) eine wirksame Gegenmaßnahme ist, um den schnellen Rückgang der Muskelkraft und -funktion abzuschwächen, der typischerweise altersbedingt ist und Muskelschwäche. Da der altersbedingte Abbau bereits nach kurzen Phasen körperlicher Inaktivität mit geringem Erholungspotential beschleunigt wird, hat jeder Versuch, dem alters- und durch Nichtgebrauch bedingten Abbau entgegenzuwirken, eine hohe klinische Bedeutung. Basierend auf den Ergebnissen könnten Sicherheitsrichtlinien und -protokolle entwickelt werden, die darauf abzielen, Gesundheitsrisiken bei Senioren zu reduzieren. Wichtig ist, dass im Falle der Bestätigung gegenwärtiger Hypothesen dies wichtige Informationen für das Gesundheitssystem liefern kann.
EXPERIMENTAL: Variabler Lasteingriff

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob diese Intervention mit variabler Belastung (The nHANC Dead Lift – exzentrische Überlastung, die 3 x pro Woche für 4-6 Wochen durchgeführt wird) eine wirksame Gegenmaßnahme zur Regulierung des Blutdrucks bei Senioren ist. Da sich der altersbedingte Anstieg des Ruheblutdrucks (Hypertonie) bereits nach kurzen Phasen körperlicher Inaktivität beschleunigt, hat jeder Versuch, dem alters- und gebrauchsbedingten Abfall entgegenzuwirken, eine hohe klinische Bedeutung. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die Endothelfunktion mittels nicht-invasiver strömungsvermittelter Dilatationstechnik (FMD) zu untersuchen.

Basierend auf den Ergebnissen könnten wir Sicherheitsrichtlinien und -protokolle entwickeln, die darauf abzielen, die Gesundheitsrisiken in dieser speziellen Bevölkerungsgruppe zu reduzieren. Wichtig ist, dass im Falle einer Bestätigung der vorliegenden Hypothesen dies wichtige Informationen für das Gesundheitssystem liefern kann, insbesondere zur Verringerung der wirtschaftlichen Belastung.

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Trainingsansatz mit variabler Belastung (nHANCE™ Kniebeugen – weitere Daten verfügbar unter http://nhance.se/) eine wirksame Gegenmaßnahme ist, um den schnellen Rückgang der Muskelkraft und -funktion abzuschwächen, der typischerweise altersbedingt ist und Muskelschwäche. Da der altersbedingte Abbau bereits nach kurzen Phasen körperlicher Inaktivität mit geringem Erholungspotential beschleunigt wird, hat jeder Versuch, dem alters- und durch Nichtgebrauch bedingten Abbau entgegenzuwirken, eine hohe klinische Bedeutung. Basierend auf den Ergebnissen könnten Sicherheitsrichtlinien und -protokolle entwickelt werden, die darauf abzielen, Gesundheitsrisiken bei Senioren zu reduzieren. Wichtig ist, dass im Falle der Bestätigung gegenwärtiger Hypothesen dies wichtige Informationen für das Gesundheitssystem liefern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Blutdrucküberwachung über Photopletismographie (über Finometer) und nicht-invasive Hämodynamik-Bewertung
Zeitfenster: 12-24 Monate
Nicht-pharmakologische Intervention (Übungsintervention); Um das Rekrutierungsmuster der motorischen Einheiten mit einem Datenerfassungsschema vor und nach der Intervention zu adressieren.
12-24 Monate
Nicht-invasive Oberflächen-Elektromyographie (HD-EMG, in mV) während MVC (maximale freiwillige Kontraktion, Nm), Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2; ml kg min-1)
Zeitfenster: 12-24 Monate
Lungenventilation und Sauerstoffaufnahme in Ruhe und beim Radfahren. Alle Daten werden über ein tragbares System erhoben (K5 RQ, Cosmed, Rom, Italien)
12-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion (über nicht-invasive strömungsvermittelte Dilatationstechnik
Zeitfenster: 12-24 Monate
Während der Belastungstests planen wir die Verwendung einer tragbaren Ultraschallbildgebung
12-24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rado Pisot, PhD, Science and Research Center Koper, Institute for Kinesiology Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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