- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03690258
가변 부하 운동이 노화 위축에 미치는 영향
가변 부하 운동이 근육 기능과 혈압 조절에 미치는 영향: 무작위 제어 트레일
이 연구 제안의 주요 목표는 이 새로운 훈련 프로그램 접근 방식이 노화에 따른 근육량, 기능 및 수축 능력의 과도한 손실을 해결할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이전 조사에서는 II형 근육 섬유의 극적인 손실이 보편적으로 나타났지만, 후속 연구의 특정 대응책은 일반적으로 효과가 없었고 이 현상을 약화시키는 데 제한적이었습니다. 아마도 그들은 더 큰 운동 단위의 동원 역치에 도달하지 못했고 이후 유형 II 근육 섬유에 신경을 분포시켰을 것입니다. 또한, 이전 조사에서는 노화에 따른 근육 섬유 손실에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있는 특정 혈액 마커에 대한 데이터를 제공하지 못했습니다. 유형 II 근육 섬유는 제한된 시간 프레임(예: 100-200ms) 예를 들어 계단을 오르는 동안 예상치 못한 동요에 대응하여 낙상을 방지합니다. 따라서 이 데이터 수집은 특히 건강 관련 결과 및 건강한 노화 과정으로 인해 이 인구에 대해 주목할 만합니다.
연령 관련 쇠퇴는 신체 활동이 짧은 짧은 발작 후에 이미 가속화되고 회복 가능성이 적기 때문에 연령 관련 및 사용하지 않음 관련 쇠퇴에 대응하려는 모든 시도는 높은 임상적 중요성을 갖습니다. 결과에 따라 수집된 데이터는 이 특정 집단의 건강 위험을 줄이기 위한 안전 지침 및 프로토콜 개발에 도움이 될 수 있습니다. 중요한 것은 앞서 언급한 가설이 확인될 경우 현재의 발견은 특히 경제적 부담을 줄이기 위해 의료 시스템에 중요한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 훈련 접근법(가변 부하 운동)이 일반적으로 노화 및 근육 사용 중단으로 인해 발생하는 근력, 기능, 수축 능력 및 섬유 유형 분포의 급격한 감소를 약화시키는 효과적인 대책인지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
본 연구는 윤리 신청서 작성, 장비 교정, 참가자 모집, 일반 건강 검진, 친숙화 트레일, 파일럿 연구, 연구 주요 부분의 데이터 수집, 데이터 분석 및 논문을 포함하여 24개월의 조사 기간에 걸쳐 계획됩니다. Peer-review 저널에 대한 쓰기. Koper(슬로베니아 지방자치단체)의 Kinesiology Research Institute, Split 대학, Udine 대학 및 파도바 대학과의 협력이 계획되어 있습니다. 또한 University of Primorska의 Applied Kinesiology 학생을 모집하여 수집한 데이터를 최종 논문이나 석사 논문 작성에 사용할 수 있도록 데이터 수집에 협력할 계획입니다.
윤리적 승인을 받은 후 슬로베니아의 Primorska 지역에서 일일 활동 센터, 소셜 미디어 및 지역 신문의 프레젠테이션을 통해 노인을 모집합니다. 제외 및 포함 기준은 다음 단락에 설명된 대로 적용되며 나머지 지원자는 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 데이터 수집은 친숙화, 파일럿 테스트, 연구의 주요 부분 및 후속 데이터 수집을 포함하여 8개의 별도 경우에 무작위 카운터 밸런스 크로스오버 방식으로 수행됩니다. 친숙화 및 파일럿 연구 후 모든 참가자는 실험 프로토콜의 교차가 실행되기 전에 최소 휴약 기간(실험 프로토콜 기간의 2배) 후에 무작위로 (I) RT 또는 (II) 가변 부하 운동(VLE)에 할당됩니다. 후속 측정은 실험 프로토콜이 완료된 후 2주 후에 실시됩니다. 이전에 건강한 노인에게 사용되었던 구조화된 선형 주기화 모델(Colon et al., 2017)에 따라 연속 8주 동안 각 참가자는 각 조건 이전의 사전/사후 측정과 함께 RT 또는 VLE에 할당됩니다. 총 2주의 숙지 기간(평가의 신뢰성 보장 및 학습 효과 방지), 파일럿 연구(노인과 젊은 참가자 비교) 4주, 다양한 훈련 프로토콜(RT 및 VLE, 4주 워시아웃 기간) 16주 훈련 효과는 일반적으로 복용량에 의존하고 그 효과는 가역적이기 때문에 훈련 프로토콜을 완료한 후 2주 후에 추적 측정을 동반했습니다. 마지막으로 테스트 절차는 동일한 시설에서 동일한 연구자가 동일한 장비를 사용하여 조사 전반에 걸쳐 하루 중 비슷한 시간에 수행됩니다.
참가자 선택은 순전히 자발적으로 설립된 남녀 성인으로 구성됩니다. 우리는 엄격한 포함 및 제외 기준(요약)을 따를 것입니다.
- 포함 기준: (정보에 입각한 동의서 및 의사의 허가서 서명; 연령 >50세)
- 제외 기준: (모든 심혈관 질환 또는 ECG 검사 이상(휴식 및 부하 상태), 고혈압(휴식 혈압 > 140/90mm Hg), 근골격계 및 신경계 장애/손상의 이전 병력, 신경 장애의 이전 병력, 보충제 또는 약물 훈련 결과에 방해가 될 수 있는 소비, 음주 및 흡연, BMI >30kg/m2).
위험과 이점은 연구에 포함되기 전에 각 참가자에게 설명됩니다. 위험에는 정맥 천자 채혈로 인한 잠재적인 일시적인 불편함과 실험적인 훈련 프로토콜에서 비롯된 근육통이 포함됩니다. 참가자는 체계적인 트레이닝 프로토콜에 따라 근육이 어떻게 적응하는지에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다.
실험 프로토콜(총 실험 시간: 모든 트레일에 대해 ~120분, 사전/사후 데이터 수집):
- 실험실 도착, 인체 측정 특성 평가; 휴식 혈압 측정
- 누워서 30분 휴식; 염증 반응을 측정하기 위한 완전한 혈액 샘플링;
- 하지의 Tensiomyography(TMG)로 비침습적 근육 구성 평가를 수행합니다.
- 외측광근 및 내측근의 고밀도 표면 근전도 검사(HD EMG)를 수행합니다.
- 초음파 이미징으로 근육 구조 평가를 수행합니다.
- 동력계를 사용하여 근육 자발적인 수축을 수행합니다.
- 이동 평가의 에너지 비용
연구 결과의 정확성을 높이기 위해 모든 개인은 연구가 시작되기 전에 두 세션의 친화 기간에 참여합니다. 피험자들은 기준선 평가 2일 전에 격렬한 신체 활동을 중단하도록 요청받았습니다. 모든 평가는 아침 동안 온도 범위가 18-22C인 폐쇄되고 환기가 되는 시설에서 동일한 연구원에 의해 수행됩니다.
개입: 플라이휠(FW) 장치(http://nhance.se/products/nhance-squat-ultimate/)를 사용하여 다중 관절 스쿼트 운동의 단일 훈련 세션 동안 최적의 부하를 결정합니다. 이 분야에서 이러한 종류의 편심성 근육 과부하가 고령화 인구에서 근력 증가, 균형 개선, 수축 능력, 초기 구조 변화 등의 측면에서 유익하다는 것을 보여주는 많은 논문이 발표되었습니다. 이러한 종류의 운동(클래식 RT와 비교)의 주요 이점은 이 장치에 0.025, 0.05, 0.1 kg m2에 해당하는 서로 다른 관성(하중)을 제공하는 세 가지 다른 바퀴가 장착되어 있다는 것입니다. 또한 이 장치는 실시간으로 실제 전력 출력 피드백(와트 단위)을 제공합니다. 따라서 이를 통해 신경근 및 심혈관계 모두에서 실제 변화가 발생하는 특정 임계값을 벤치마킹할 수 있습니다(물론 지속적인 BP 모니터링의 경우).
예상 결과의 독창성 - 최근에 발표된 많은 논문에서 일정한 부하, 다양한 주기화 모델 및 이 특정 집단의 근육 회복에 미치는 영향을 가진 RT의 다양한 양식을 살펴보고 있었습니다. 그러나 그들의 연구 결과는 RT 훈련 또는 다른 훈련 주기화 전략에 관계없이 유형 II 근육 섬유가 근육 사용 및 노화에 따라 계속 감소한다는 것을 분명히 보여주었습니다. 따라서 갑작스러운 기계적 과부하 접근법(또는 가변 등관성 부하)이 추가 유형 II 근육 섬유 모집 패턴을 통해 근력 및 기능 손실을 해결하는 실행 가능한 도구가 될 것이라고 추측할 수 있습니다. 또한, 본 연구는 일부 특정 혈액 마커(agrin과 같은)가 이러한 실험 프로토콜에 따라 신경근 접합부 변경을 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Koper, 슬로베니아, 6000
- 아직 모집하지 않음
- University of Primorska
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연락하다:
- University o Primorska
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수석 연구원:
- Damir Zubac, PhD
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부수사관:
- Bostjan Simunic, PhD
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부수사관:
- Vladimir Ivancev, PhD
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부수사관:
- Armin Paravlic, MSc
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부수사관:
- Uros Marusic, PhD
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부수사관:
- Katja Koren, PhD
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Koper, 슬로베니아, 6000
- 모병
- ZRS Koper
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연락하다:
- Damir o Zubac, PhD
- 전화번호: 0955021976
- 이메일: damir.zubac@kifst.hr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
두 성별이 모두 포함됩니다.
- 서명된 동의서 및 의사의 허가;
- 연령 >50세;
- BMI <30kg/m2,
- (데이터 수집 전 5일간의 모니터링 포함) 동안 매일 최소 30분의 중강도에서 격렬한 신체 활동.
제외 기준:
- 중증 심혈관 질환;
- 고혈압 유병률(>140/90 mm Hg).
- 중증 근골격계 및 신경학적 장애/손상의 병력;
- 중증 신경 장애의 병력;
- 훈련 결과를 방해할 수 있는 보충제 또는 약물 소비;
- 음주 및 흡연;
- 보행 보조기 사용;
위험과 이점은 연구에 포함되기 전에 각 참가자에게 설명됩니다.
데이터 수집 위험에는 정맥 천자 채혈로 인한 잠재적인 일시적인 불편함과 실험 훈련 프로토콜에서 비롯된 근육통이 포함됩니다. 참가자는 체계적인 트레이닝 프로토콜에 따라 근육이 어떻게 적응하는지에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가변 하중 운동
가변 부하 개입(nHANCE-스쿼트 궁극기 - 등관성 부하, 주당 3회 와트 단위의 전력 출력 포함)을 수행하여 이 훈련 접근 방식이 근력, 기능, 일반적으로 노화 및 근육 사용 중단으로 인해 발생하는 수축 능력. 연령 관련 쇠퇴는 신체 활동이 짧은 짧은 발작 후에 이미 가속화되고 회복 가능성이 적기 때문에 연령 관련 및 사용하지 않음 관련 쇠퇴에 대응하려는 모든 시도는 높은 임상적 중요성을 갖습니다. 연구 결과를 바탕으로 노인의 건강 위험을 줄이기 위한 안전 지침과 프로토콜을 개발할 수 있습니다. 데이터 제공: http://nhance.se/ |
본 연구는 가변 부하 훈련 접근법(nHANCE™ 스쿼트 - http://nhance.se/에서 더 많은 데이터 제공)이 일반적으로 노화로 인해 발생하는 근력, 기능의 급격한 감소를 약화시키는 효과적인 대책인지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 그리고 근육 사용 금지.
연령 관련 쇠퇴는 신체 활동이 짧은 짧은 발작 후에 이미 가속화되고 회복 가능성이 적기 때문에 연령 관련 및 사용하지 않음 관련 쇠퇴에 대응하려는 모든 시도는 높은 임상적 중요성을 갖습니다.
연구 결과를 바탕으로 노인의 건강 위험을 줄이기 위한 안전 지침과 프로토콜을 개발할 수 있습니다.
중요한 것은 현재의 가설이 확인되는 경우 의료 시스템에 중요한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다.
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실험적: 가변 부하 개입
본 연구는 이러한 가변부하(nHANC 데드리프트 - 편심부하를 주 3회, 4~6주) 중재가 노인의 혈압 조절에 효과적인 대책인지 알아보기 위해 진행되고 있다. 휴식기 혈압(고혈압)의 연령 관련 경향은 짧은 신체 활동 부족 후에 이미 가속화되기 때문에 연령 관련 및 사용 중단 관련 감소에 대응하려는 모든 시도는 임상적으로 매우 중요합니다. 또한, 비침습적 FMD(flow mediated dilatation) 기술을 통해 내피 기능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과를 바탕으로 특정 집단의 건강 위험을 줄이기 위한 안전 지침과 프로토콜을 개발할 수 있습니다. 중요한 것은 현재의 가설이 확인되는 경우 특히 경제적 부담을 줄이기 위해 의료 시스템에 중요한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다. |
본 연구는 가변 부하 훈련 접근법(nHANCE™ 스쿼트 - http://nhance.se/에서 더 많은 데이터 제공)이 일반적으로 노화로 인해 발생하는 근력, 기능의 급격한 감소를 약화시키는 효과적인 대책인지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 그리고 근육 사용 금지.
연령 관련 쇠퇴는 신체 활동이 짧은 짧은 발작 후에 이미 가속화되고 회복 가능성이 적기 때문에 연령 관련 및 사용하지 않음 관련 쇠퇴에 대응하려는 모든 시도는 높은 임상적 중요성을 갖습니다.
연구 결과를 바탕으로 노인의 건강 위험을 줄이기 위한 안전 지침과 프로토콜을 개발할 수 있습니다.
중요한 것은 현재의 가설이 확인되는 경우 의료 시스템에 중요한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(Finometer를 통한) photopletismograpy 및 비침습적 혈류역학 평가를 통한 지속적인 혈압 모니터링
기간: 12~24개월
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비약물적 개입(운동 개입); 사전 개입 데이터 수집 체계로 운동 단위 모집 패턴을 해결합니다.
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12~24개월
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MVC(최대 자발적 수축, Nm) 동안 비침습적 표면 근전도(HD EMG, mV), 최대 산소 흡수 평가(VO2; ml kg min-1)
기간: 12~24개월
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휴식 중 및 사이클링 중 폐 환기 및 산소 섭취.
모든 데이터는 휴대용 시스템(K5 RQ, Cosmed, Rome, Italy)을 통해 수집됩니다.
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12~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능(비침습적 유동 매개 팽창 기술을 통해)
기간: 12~24개월
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운동 테스트 중에 우리는 s를 사용할 계획입니다. 그것은 휴대용 초음파 이미징입니다.
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12~24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rado Pisot, PhD, Science and Research Center Koper, Institute for Kinesiology Research
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARRS: Z7-9420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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