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Effetti dell'esercizio a carico variabile sull'atrofia dell'invecchiamento

25 settembre 2019 aggiornato da: Damir Zubac, University Hospital of Split

Gli effetti dell'esercizio a carico variabile sulla funzione muscolare e sulla regolazione della pressione sanguigna: un percorso controllato randomizzato

Lo scopo principale di questa proposta di ricerca è esaminare se questo nuovo approccio al programma di allenamento è in grado di affrontare l'eccessiva perdita di massa muscolare, funzione e capacità contrattile con l'invecchiamento. Indagini precedenti hanno mostrato universalmente una drammatica perdita di fibre muscolari di tipo II, mentre alcune contromisure nei loro studi di follow-up erano generalmente inefficaci e limitate ad attenuare questo fenomeno. Probabilmente, non sono riusciti a raggiungere la soglia di reclutamento di unità motorie più grandi e successivamente hanno innervato le fibre muscolari di tipo II. Inoltre, anche le precedenti indagini non sono riuscite a fornire dati su specifici marcatori del sangue che potrebbero fornire ulteriori informazioni sulla perdita di fibre muscolari con l'invecchiamento. Le fibre muscolari di tipo II svolgono un ruolo cruciale nella capacità umana di produrre quanta più forza possibile in un periodo di tempo limitato (ad es. 100-200 ms) per contrastare perturbazioni impreviste, ad esempio durante la salita delle scale, evitando così cadute. Pertanto, questa raccolta di dati sarebbe degna di nota in particolare, soprattutto per questa popolazione a causa degli esiti relativi alla salute e del processo di invecchiamento sano.

Poiché il declino correlato all'età è accelerato già dopo brevi periodi di inattività fisica, con un piccolo potenziale di recupero, qualsiasi tentativo di contrastare il declino correlato all'età e al disuso ha un elevato significato clinico. Sulla base dei risultati, i dati raccolti possono aiutare nello sviluppo di linee guida e protocolli di sicurezza volti a ridurre i rischi per la salute in questa specifica popolazione. È importante sottolineare che, nel caso in cui le ipotesi di cui sopra siano confermate, i risultati attuali possono offrire informazioni importanti al sistema sanitario, soprattutto per ridurre l'onere economico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare se un nuovo approccio all'allenamento (esercizio a carico variabile) sia una contromisura efficace per attenuare il rapido declino della potenza muscolare, della funzione, della capacità contrattile e della distribuzione del tipo di fibre che tipicamente derivano dall'invecchiamento e dal disuso muscolare.

Il presente studio è pianificato su un periodo di indagine di 24 mesi, compresa la stesura della domanda di etica, la calibrazione delle apparecchiature, il reclutamento dei partecipanti, l'esame generale della salute, i percorsi di familiarizzazione, lo studio pilota, la raccolta dei dati nella parte principale dello studio, l'analisi dei dati e il documento articolo per rivista peer-review. È prevista la collaborazione con l'Istituto di Ricerca Kinesiologica di Capodistria (un comune in Slovenia), l'Università di Spalato, l'Università di Udine e Padova. Inoltre, è previsto anche il reclutamento di studenti di Kinesiologia Applicata presso l'Università del Primorska, per collaborare alla raccolta dei dati in modo che possano utilizzare i dati acquisiti per scrivere i loro documenti finali o tesi di laurea.

Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, gli anziani saranno reclutati dalla regione Primorska in Slovenia, tramite presentazioni nei centri di attività quotidiane, social media e giornali locali. I criteri di esclusione e inclusione verranno applicati come indicato nel paragrafo successivo e i candidati rimanenti verranno randomizzati in diversi gruppi. La raccolta dei dati sarà effettuata in otto diverse occasioni, tra cui familiarizzazione, test pilota, parte principale dello studio e raccolta dei dati di follow-up, in modo randomizzato e controbilanciato. Dopo la familiarizzazione e lo studio pilota, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a (I) RT o (II) esercizio a carico variabile (VLE) prima che venga eseguito un crossover di protocolli sperimentali, dopo un periodo minimo di washout (2 volte la durata del protocollo sperimentale) e una misurazione di follow-up avrà luogo due settimane dopo il completamento dei protocolli sperimentali. Ogni partecipante verrà assegnato a RT o VLE con misurazioni pre/post precedenti a ciascuna condizione, per otto settimane consecutive seguendo un modello di periodizzazione lineare strutturato, precedentemente utilizzato negli anziani sani (Colon et al., 2017). In totale 2 settimane di periodo di familiarizzazione (per garantire l'affidabilità della valutazione ed evitare effetti di apprendimento), 4 settimane di studio pilota (confronto tra partecipanti anziani e giovani) 16 settimane di diversi protocolli di formazione (RT e VLE, ​​più 4 settimane di periodo di interruzione) accompagnato da misurazioni di follow-up due settimane dopo il completamento dei protocolli di allenamento, poiché gli effetti dell'allenamento sono generalmente dose-dipendenti e i loro effetti sono reversibili. Infine, le procedure di test saranno condotte presso la stessa struttura, dagli stessi ricercatori utilizzando la stessa attrezzatura alla stessa ora del giorno durante l'indagine.

La selezione dei partecipanti sarà composta da uomini e donne adulti stabiliti su base puramente volontaria. Seguiremo rigidi criteri di inclusione ed esclusione (in breve):

  1. Criteri di inclusione: (consenso informato firmato e autorizzazione del medico; età >50 anni)
  2. Criteri di esclusione: (qualsiasi malattia cardiovascolare o anomalie dell'esame ECG (a riposo e sotto carico); ipertensione (pressione arteriosa a riposo > 140/90 mm Hg); precedente storia di disturbo/infortunio muscoloscheletrico e neurologico; precedente storia di disturbi neurologici; supplemento o farmaco consumo che può interferire con i risultati dell'allenamento; consumo di alcol e fumo; BMI >30 kg/m2).

I rischi e i benefici saranno descritti a ciascun partecipante prima dell'inclusione nello studio. I rischi includono un potenziale disagio transitorio derivante dal prelievo di sangue da venipuntura e dolore muscolare originato da protocolli di allenamento sperimentali. I partecipanti otterranno preziose informazioni su come i loro muscoli si adattano seguendo protocolli di allenamento sistematici.

Protocollo sperimentale (tempo sperimentale totale: ~ 120 min per tutti i percorsi, raccolta dati pre/post):

  1. Arrivo in laboratorio, valutazione caratteristiche antropometriche; misurazione della PA a riposo
  2. Riposo, supino 30 min; prelievo di sangue completo per misurare la risposta infiammatoria;
  3. Eseguire la valutazione non invasiva della composizione muscolare con Tensiomiografia (TMG) degli arti inferiori;
  4. Eseguire l'elettromiografia di superficie ad alta densità (HD EMG) dei muscoli vasto laterale e mediale;
  5. Eseguire la valutazione dell'architettura muscolare mediante ecografia;
  6. Eseguire contrazioni muscolari volontarie utilizzando la dinamometria.
  7. Valutazione del costo energetico della locomozione

Al fine di aumentare l'accuratezza dei risultati dello studio, tutti gli individui parteciperanno a un periodo di familiarizzazione di due sessioni prima dell'inizio dello studio. Ai soggetti è stato chiesto di ritirarsi dall'attività fisica intensa due giorni prima della valutazione di base. Tutte le valutazioni saranno eseguite in una struttura chiusa e ventilata, con un intervallo di temperatura di 18-22 C durante la mattinata, e dagli stessi ricercatori.

Intervento: per determinare il carico ottimale durante una singola sessione di allenamento di esercizio di squat articolare multiplo utilizzando il dispositivo flywheel (FW) (http://nhance.se/products/nhance-squat-ultimate/). In quest'area è stato pubblicato un gran numero di articoli che dimostrano che questo tipo di sovraccarico muscolare eccentrico è vantaggioso in termini di guadagni di potenza muscolare, miglioramento dell'equilibrio, capacità contrattile, cambiamenti precoci dell'architettura ecc., nell'invecchiamento della popolazione. Il vantaggio principale di questo tipo di esercizio (rispetto al classico RT) è che questo dispositivo è dotato di tre diverse ruote, che forniscono un'inerzia (carico) diversa, corrispondente a 0,025, 0,05, 0,1 kg m2. Ancora di più, questo dispositivo offre un feedback effettivo della potenza in uscita (in Watt) in tempo reale. Pertanto, questo ci consente di confrontare una certa soglia in cui si verificano effettivi cambiamenti nei sistemi neuromuscolare e cardiovascolare (in caso di monitoraggio continuo della pressione arteriosa, ovviamente).

L'originalità dei risultati attesi - Un gran numero di articoli pubblicati di recente esaminava diverse modalità di RT con carichi costanti, diversi modelli di periodizzazione e i loro effetti sul recupero muscolare in questa specifica popolazione. Tuttavia, i loro risultati hanno mostrato chiaramente che, indipendentemente dall'allenamento RT o dalle diverse strategie di periodizzazione dell'allenamento, le fibre muscolari di tipo II continuavano a diminuire con il disuso muscolare e l'invecchiamento. Pertanto, si potrebbe ipotizzare che l'approccio di sovraccarico meccanico improvviso (o carico iso-inerziale variabile) sarà uno strumento praticabile per affrontare la potenza muscolare e la perdita di funzione attraverso ulteriori modelli di reclutamento delle fibre muscolari di tipo II. Inoltre, il presente studio mira a determinare se alcuni marcatori ematici specifici (come l'agrina) potrebbero rilevare alterazioni della giunzione neuromuscolare seguendo questi protocolli sperimentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Koper, Slovenia, 6000
        • Non ancora reclutamento
        • University of Primorska
        • Contatto:
          • University o Primorska
        • Investigatore principale:
          • Damir Zubac, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bostjan Simunic, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vladimir Ivancev, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Armin Paravlic, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Uros Marusic, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Katja Koren, PhD
      • Koper, Slovenia, 6000
        • Reclutamento
        • ZRS Koper
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    Saranno inclusi entrambi i sessi;

    • consenso informato firmato e permesso del medico;
    • Età >50 anni;
    • IMC <30 kg/m2,
    • Almeno 30 minuti di attività fisica giornaliera da moderata a vigorosa durante (inclusi cinque giorni di monitoraggio prima di qualsiasi raccolta di dati).
  2. Criteri di esclusione:

    • Gravi malattie cardiovascolari;
    • prevalenza di ipertensione (>140/90 mm Hg).
    • storia di gravi disturbi/lesioni muscoloscheletriche e neurologiche;
    • storia di gravi disturbi neurologici;
    • consumo di integratori o droghe che possono interferire con i risultati dell'allenamento;
    • consumo di alcol e fumo;
    • uso di ausili per la deambulazione;

I rischi e i benefici saranno descritti a ciascun partecipante prima dell'inclusione nello studio.

I rischi della raccolta dei dati includono il potenziale disagio transitorio derivante dal prelievo di sangue da venipuntura e dolore muscolare originato da protocolli di allenamento sperimentali. I partecipanti otterranno preziose informazioni su come i loro muscoli si adattano seguendo protocolli di allenamento sistematici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio a carico variabile

Verrà eseguito un intervento a carico variabile (nHANCE-squat ultimate - carico iso-inerziale, con potenza erogata in watt eseguita 3 volte a settimana) per determinare se questo approccio di allenamento è una contromisura efficace per attenuare i rapidi cali di potenza muscolare, funzione, capacità contrattile che tipicamente originano dall'invecchiamento e dal disuso muscolare. Poiché il declino correlato all'età è accelerato già dopo brevi periodi di inattività fisica, con un piccolo potenziale di recupero, qualsiasi tentativo di contrastare il declino correlato all'età e al disuso ha un elevato significato clinico. Sulla base dei risultati, potremmo sviluppare linee guida e protocolli di sicurezza volti a ridurre i rischi per la salute negli anziani.

Dati disponibili su: http://nhance.se/

Questo studio è stato condotto per determinare se l'approccio all'allenamento con carico variabile (nHANCE™ squat - ulteriori dati disponibili su http://nhance.se/) è una contromisura efficace per attenuare il rapido declino della potenza muscolare, funzione, che in genere deriva dall'invecchiamento e disuso muscolare. Poiché il declino correlato all'età è accelerato già dopo brevi periodi di inattività fisica, con un piccolo potenziale di recupero, qualsiasi tentativo di contrastare il declino correlato all'età e al disuso ha un elevato significato clinico. Sulla base dei risultati, potrebbero essere sviluppati linee guida e protocolli di sicurezza volti a ridurre i rischi per la salute negli anziani. È importante sottolineare che, nel caso in cui le ipotesi presenti fossero confermate, ciò potrebbe offrire informazioni importanti al sistema sanitario.
SPERIMENTALE: Intervento a carico variabile

Questo studio è stato condotto per determinare se questo intervento a carico variabile (The nHANC dead lift - sovraccarico eccentrico eseguito 3 volte a settimana per 4-6 settimane) sia una contromisura efficace per modulare la pressione sanguigna negli anziani. Poiché l'inclinazione correlata all'età della pressione arteriosa a riposo (ipertensione) è accelerata già dopo brevi periodi di inattività fisica, qualsiasi tentativo di contrastare il declino correlato all'età e al disuso ha un elevato significato clinico. Inoltre, ci proponiamo di esaminare la funzione endoteliale tramite tecnica di dilatazione mediata dal flusso (FMD) non invasiva.

Sulla base dei risultati, potremmo sviluppare linee guida e protocolli di sicurezza volti a ridurre i rischi per la salute in questa specifica popolazione. È importante sottolineare che, nel caso in cui le ipotesi presenti fossero confermate, ciò potrebbe offrire informazioni importanti al sistema sanitario, soprattutto per ridurre l'onere economico.

Questo studio è stato condotto per determinare se l'approccio all'allenamento con carico variabile (nHANCE™ squat - ulteriori dati disponibili su http://nhance.se/) è una contromisura efficace per attenuare il rapido declino della potenza muscolare, funzione, che in genere deriva dall'invecchiamento e disuso muscolare. Poiché il declino correlato all'età è accelerato già dopo brevi periodi di inattività fisica, con un piccolo potenziale di recupero, qualsiasi tentativo di contrastare il declino correlato all'età e al disuso ha un elevato significato clinico. Sulla base dei risultati, potrebbero essere sviluppati linee guida e protocolli di sicurezza volti a ridurre i rischi per la salute negli anziani. È importante sottolineare che, nel caso in cui le ipotesi presenti fossero confermate, ciò potrebbe offrire informazioni importanti al sistema sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio continuo della pressione arteriosa tramite fotopletismografia (tramite Finometer) e valutazione emodinamica non invasiva
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Intervento non farmacologico (intervento di esercizio); Affrontare il modello di reclutamento delle unità motorie con uno schema di raccolta dati pre-post intervento.
12-24 mesi
Elettromiografia di superficie non invasiva (HD EMG, in mV) durante MVC (massima contrazione volontaria, Nm), valutazione del picco di consumo di ossigeno (VO2; ml kg min-1)
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Ventilazione polmonare e assorbimento di ossigeno a riposo e durante la pedalata. Tutti i dati saranno raccolti tramite un sistema portatile (K5 RQ, Cosmed, Roma, Italia)
12-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale (tramite tecnica di dilatazione mediata dal flusso non invasiva
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Durante il test da sforzo prevediamo di utilizzare s si tratta di un ecografo portatile
12-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rado Pisot, PhD, Science and Research Center Koper, Institute for Kinesiology Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio a carico variabile

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