6歳未満のDCDの子供の発達
2023年4月7日 更新者：University Ghent
6歳前の発達性協調障害（DCD）の子供の発達：追跡調査
この研究の目的は、DCD の子供の初期の発達をマッピングし、それを通常の発達 (TD) の子供と比較することです。
最初に、運動遅延、力の低下、BMI の増加、行動、ADL、および参加の問題が、DCD の子供の幼児期にどの程度発生するか、およびこれが TD の子供にどのように関係するかを調査します。 また、これらのパラメータの経時変化 (発生の安定性) も調べます。
次に、DCD の診断が 5 歳になる前に標準化されたテストを使用して予測できるかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
縦方向の研究デザインにより、3 歳、4 歳、5 歳の子供を評価することができます。
3歳前の評価スコア（AIMSまたは/およびBSID）は、臨床グループで遡及的に取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゲント発達障害センターに通う子どもたち。
説明
包含基準 DCD グループ:
- 発達障害センターの学際的なチームは、子供がDCDを持っているか、DCDを発症するリスクがあり、これが2歳および/または3歳であると報告しています。
- 少なくとも片方の親が子供にオランダ語を話します
包含基準コントロールグループ:
- 子供は最初のテストの時点で3歳です
- 3歳でLittle-DCD-Qスコア≧55
- M-ABC-2 パーセンタイルスコアが 3 歳で 25 以上
- 運動発達に影響を与える可能性のある医学的診断はありません（DCD、ADHD、ASS、CPなど）
- 発達運動刺激（治療）および/またはサポートの履歴がない
- 妊娠期間≧37w
- 出生時体重≧2500g
- 少なくとも片方の親が子供にオランダ語を話します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DCDグループ
2歳または3歳でDCDまたはリスクのあるDCDと診断された子供
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研究に含まれるすべての幼児（DCDの子供+ TDの子供）は、3歳、4歳、5歳の3つの時点で、広範なテストバッテリーでテストされます。
アンケートは、保護者と教師が記入します。
子供たちはさまざまな器具を使用してテストされます。
他の名前：
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対照群
通常、発達中の子供
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研究に含まれるすべての幼児（DCDの子供+ TDの子供）は、3歳、4歳、5歳の3つの時点で、広範なテストバッテリーでテストされます。
アンケートは、保護者と教師が記入します。
子供たちはさまざまな器具を使用してテストされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達性協調運動障害
時間枠：これは5歳で評価されます。
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DSM-V 診断基準で定義された DCD の診断の有無。
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これは5歳で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のための運動評価バッテリー 2 - オランダ語版
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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M-ABC-2-NL は、3 歳から 16 歳までの子供向けの運動評価バッテリーで、3 つのサブテスト (手先の器用さ、ボール スキル、バランス) が含まれます。
テスト バッテリーはオランダ語に翻訳され、オランダ語 - フラマン語の基準が利用可能です。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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Beery-Buktenica Visual-Motor Integration の発達テスト 6
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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Beery-VMI-6 は、視覚運動統合スキルを測定し、3 つのサブテスト (視覚運動統合、運動協調、視覚認知) で構成されています。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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子どもの行動チェックリスト
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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CBCL は、子供の行動を問う 120 項目 (3 段階) で構成されています。 2 つの年齢層 (1.5 歳～6 歳および 6 歳～18 歳) で 2 つのバージョン (教師用と保護者用) が用意されています。 情緒障害、不安障害、AD(H)D、OCD、CD、身体障害の特徴の有無を調べます。 1.5 ～ 6 歳の年齢範囲内の両方のバージョン (親 + 教師) が使用されます。 |
これは、3、4、5 歳で評価されます。
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機能強度測定
時間枠：これは4歳と5歳で評価されます。
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FSM は、4 ～ 12 歳の子供の機能力を評価するオランダのテストです。
テストは、2 つのドメイン (上肢と下肢) の 8 項目で構成されます。
スコアは、四肢 (上肢または下肢) および/または力の種類 (爆発力/持久力) によって表示されます。
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これは4歳と5歳で評価されます。
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幼児の参加と環境対策
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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YC-PEM は、0 歳から 6 歳までのお子様を持つ保護者向けのアンケートです。
このテストは、3 つの参加スケール (頻度、関与、変化への欲求) と 1 つの環境スケール (環境によるサポートの量) の 73 項目で構成され、3 つの領域 (家庭、幼稚園/学校、コミュニティ) で測定されます。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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Little-DCD-アンケート
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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L-DCD-Q-NL はイスラエル発祥で、3 歳から 4 歳の子供向けに設計されています。
年長児向けの DCD-Q の改訂版です。
フラマン語の翻訳では、年齢区分が 3 歳から 5 歳に拡大されました。
L-DCD-Q は、5 段階のリッカート スケールを使用して 15 のアクティビティを採点する保護者アンケートです。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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運動能力チェックリスト (VMVK)
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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VMVK は、4 点スケールを使用して採点された 28 の ADL アクティビティで構成されるフランダースの教師アンケートです。
規範は、3 歳から 5 歳までの子供に利用できます。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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身長と体重が決まります。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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ソーシャルコミュニケーションアンケート
時間枠：これは5歳で評価されます。
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SCQ は、4 歳以上の子供の自閉症に関するペアレンタル スクリーニング アンケートです。
アンケートは、40 のはい/いいえの質問で構成されます。
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これは5歳で評価されます。
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DCD-日次アンケート
時間枠：これは5歳で評価されます。
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DCD-Daily-Q は、子供が参加する頻度 (参加尺度)、子供の成績 (質尺度) の 3 つの領域における 23 の ADL 活動 (3 点尺度) で構成される、オランダの親のアンケート (5 ～ 8 歳) です。 ) と、子供が新しいスキルを習得するのに必要な時間 (学習尺度)。
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これは5歳で評価されます。
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教師レポートフォーム
時間枠：これは、3、4、5 歳で評価されます。
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TRF は、子供の行動を問う 120 項目 (3 段階) で構成されています。
2 つの年齢層 (1.5 歳～6 歳および 6 歳～18 歳) で 2 つのバージョン (教師用と保護者用) が用意されています。
情緒障害、不安障害、AD(H)D、OCD、CD、身体障害の特徴の有無を調べます。
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これは、3、4、5 歳で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Roubaix、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2023年1月6日
研究の完了 (実際)
2023年1月6日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。