Udvikling af børn med DCD før de fyldte seks
7. april 2023 opdateret af: University Ghent
Udviklingen af børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) før 6-årsalderen: en opfølgningsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge den tidlige udvikling af børn med DCD og sammenligne den med typisk udviklende (TD) børn.
I første omgang vil vi undersøge, i hvilket omfang motorisk forsinkelse, nedsat kraft, højere BMI, adfærds-, ADL- og deltagelsesproblemer forekommer i småbørn hos DCD-børn, og hvordan dette relaterer sig til TD-børn. Vi vil også se på udviklingen af disse parametre i tid (udviklingsstabilitet).
For det andet vil vi undersøge, om diagnosen DCD kan forudsiges ved hjælp af en standardiseret test før 5 års alderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et longitudinelt studiedesign gør os i stand til at vurdere børn i tre forskellige aldre (3y, 4y og 5y).
Vurderingsscore (AIMS eller/og BSID) før 3 års alderen vil blive hentet retrospektivt i den kliniske gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der går på Center for Udviklingshandicap Gent.
Beskrivelse
Inklusionskriterier DCD-gruppe:
- Det tværfaglige team fra Center for Udviklingshandicap rapporterer, at barnet har DCD eller er i risiko for at udvikle DCD og dette i en alder af 2 og/eller 3 år.
- Mindst én forælder taler hollandsk til barnet
Inklusionskriterier kontrolgruppe:
- Barnet er tre år på tidspunktet for den første test
- Lille-DCD-Q score ≥ 55 ved 3 år
- M-ABC-2 percentilscore ≥25 ved 3 år
- Ingen medicinske diagnoser, der muligvis påvirker den motoriske udvikling (DCD, ADHD, ASS, CP,...)
- Ingen historie med udviklingsmæssig motorisk stimulering (terapi) og/eller støtte
- Svangerskabsalder ≥37w
- Fødselsvægt ≥2500g
- Mindst én forælder taler hollandsk til barnet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCD Gruppen
Børn diagnosticeret med DCD eller risiko-DCD i en alder af to eller tre år
|
Alle småbørn (DCD-børn + TD-børn) inkluderet i undersøgelsen vil blive testet på tre tidspunkter, det vil sige i en alder af 3 år, 4 år og 5 år med et omfattende testbatteri.
Spørgeskemaer vil blive udfyldt af forældre og lærere.
Børn vil blive testet med forskellige instrumenter.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Typisk udviklende børn
|
Alle småbørn (DCD-børn + TD-børn) inkluderet i undersøgelsen vil blive testet på tre tidspunkter, det vil sige i en alder af 3 år, 4 år og 5 år med et omfattende testbatteri.
Spørgeskemaer vil blive udfyldt af forældre og lærere.
Børn vil blive testet med forskellige instrumenter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingskoordinationsforstyrrelse
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
Tilstedeværelse eller fravær af en diagnose af DCD som defineret af DSM-V diagnostiske kriterier.
|
Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesvurdering Batteri til børn 2 - hollandsk version
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
M-ABC-2-NL er et motorisk vurderingsbatteri til børn i alderen 3 til 16 år inklusive tre deltests (manuel fingerfærdighed, boldfærdigheder og balance).
Testbatteriet blev oversat til hollandske og hollandsk-flamske normer er tilgængelige.
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Beery-Buktenica Udviklingstest af visuel-motorisk integration 6
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
Beery-VMI-6 måler de visuel-motoriske integrationsevner og består af tre deltests (visuel-motorisk integration, motorisk koordination og visuel perception).
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
CBCL består af 120 punkter (3-skala), der sætter spørgsmålstegn ved barnets adfærd. To versioner er tilgængelige (lærer og forældre) i to aldersgrupper (1,5 år - 6 år og 6 år - 18 år). Fraværet eller tilstedeværelsen af træk ved følelsesmæssig lidelse, angstlidelse, AD(H)D, OCD, CD og somatisk lidelse undersøges. Begge versioner (forælder + lærer) i aldersgruppen 1,5 - 6 år vil blive brugt. |
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Funktionel styrkemåling
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i alderen 4 og 5 år.
|
FSM er en hollandsk test, der vurderer funktionel kraft hos børn 4 til 12 år.
Testen består af 8 emner i to domæner (overekstremitet og underekstremitet).
Scoringer præsenteres enten efter lem (øvre eller underekstremitet) og/eller efter type kraft (eksplosiv kraft/udholdenhed).
|
Dette vil blive vurderet i alderen 4 og 5 år.
|
|
Små børns deltagelse og miljøforanstaltning
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
YC-PEM er et spørgeskema til forældre til børn i alderen 0 til 6 år.
Testen består af 73 punkter på tre deltagelsesskalaer (hyppighed, involvering og lyst til forandring) og en miljøskala (mængde af støtte efter miljø) målt i tre domæner (hjem, børnehave/skole og samfund).
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Lille-DCD-Spørgeskema
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
L-DCD-Q-NL stammer fra Israel og er designet til børn i alderen 3 til 4 år.
Det er en revision af DCD-Q for ældre børn.
Den flamske oversættelse udvidede alderskategorien fra 3 til 5 år.
L-DCD-Q er et forældrespørgeskema, der scorer 15 aktiviteter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Tjekliste for motoriske færdigheder (VMVK)
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
VMVK er et flamsk lærerspørgeskema bestående af 28 ADL-aktiviteter, der er scoret ved hjælp af en 4-trins-skala.
Normer er tilgængelige for børn i alderen 3 til 5 år.
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
BMI
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
Højde og vægt vil blive bestemt.
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
|
Spørgeskema om social kommunikation
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
SCQ er et forældrescreeningsspørgeskema for autisme hos børn i alderen 4 år eller ældre.
Spørgeskemaet består af 40 ja/nej spørgsmål.
|
Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
|
DCD-Dagligt spørgeskema
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
DCD-Daily-Q er et hollandsk forældrespørgeskema (5 - 8y) bestående af 23 ADL-aktiviteter (3-punkts skala) i tre domæner: hvor ofte barnet deltager (deltagelsesskala), hvor godt barnet præsterer (kvalitetsskalaen) ) og den tid barnet har brug for til at lære nye færdigheder (indlæringsskala).
|
Dette vil blive vurderet ved 5 års alderen.
|
|
Formular til lærerrapport
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
TRF består af 120 punkter (3-skala), der sætter spørgsmålstegn ved barnets adfærd.
To versioner er tilgængelige (lærer og forældre) i to aldersgrupper (1,5 år - 6 år og 6 år - 18 år).
Fraværet eller tilstedeværelsen af træk ved følelsesmæssig lidelse, angstlidelse, AD(H)D, OCD, CD og somatisk lidelse undersøges.
|
Dette vil blive vurderet i en alder af 3, 4 og 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Roubaix, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201837290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .