Развитие детей с DCD в возрасте до шести лет
7 апреля 2023 г. обновлено: University Ghent
Развитие детей с нарушением координации развития (DCD) в возрасте до шести лет: последующее исследование
Целью данного исследования является картирование раннего развития детей с DCD и сравнение его с типично развивающимися (TD) детьми.
Сначала мы исследуем, в какой степени двигательная задержка, сниженная сила, более высокий ИМТ, поведенческие, активные действия и проблемы с участием возникают в раннем возрасте у детей с DCD и как это связано с детьми с TD. Мы также рассмотрим эволюцию этих параметров во времени (стабильность развития).
Во-вторых, мы изучим, можно ли предсказать диагноз DCD с помощью стандартизированного теста в возрасте до пяти лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн лонгитюдного исследования позволяет нам оценивать детей в трех разных возрастах (3 года, 4 года и 5 лет).
Оценочные баллы (AIMS и/или BSID) в возрасте до трех лет будут получены ретроспективно в клинической группе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети посещают Центр пороков развития Гента.
Описание
Критерии включения в группу DCD:
- Мультидисциплинарная команда Центра пороков развития сообщает, что у ребенка ДКД или есть риск развития ДКД в возрасте 2 и/или 3 лет.
- По крайней мере, один из родителей говорит с ребенком на голландском языке
Критерии включения контрольная группа:
- На момент первого тестирования ребенку исполнилось три года.
- Оценка Little-DCD-Q ≥ 55 в 3 года
- Процентный балл M-ABC-2 ≥25 в 3 года
- Отсутствие медицинских диагнозов, которые могли бы повлиять на моторное развитие (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Отсутствие в анамнезе развивающей двигательной стимуляции (терапии) и/или поддержки
- Гестационный возраст ≥37 недель
- Вес при рождении ≥2500г
- По крайней мере, один из родителей говорит с ребенком на голландском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДКД
Дети с диагнозом DCD или DCD из группы риска в возрасте двух или трех лет
|
Все дети ясельного возраста (дети с DCD + дети с TD), включенные в исследование, будут протестированы в трех моментах времени, то есть в возрасте 3 лет, 4 лет и 5 лет, с помощью обширной батареи тестов.
Анкеты заполняются родителями и учителями.
Дети будут тестироваться с использованием различных инструментов.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Типично развивающиеся дети
|
Все дети ясельного возраста (дети с DCD + дети с TD), включенные в исследование, будут протестированы в трех моментах времени, то есть в возрасте 3 лет, 4 лет и 5 лет, с помощью обширной батареи тестов.
Анкеты заполняются родителями и учителями.
Дети будут тестироваться с использованием различных инструментов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диспраксия
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
Наличие или отсутствие диагноза DCD согласно диагностическим критериям DSM-V.
|
Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея оценки движения для детей 2 - голландская версия
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
M-ABC-2-NL — это батарея для оценки моторики детей в возрасте от 3 до 16 лет, включающая три субтеста (ловкость рук, владение мячом и равновесие).
Группа тестов была переведена на голландский язык, и доступны голландско-фламандские нормы.
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Beery-Buktenica Тест развития зрительно-моторной интеграции 6
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
Beery-VMI-6 измеряет навыки зрительно-моторной интеграции и состоит из трех подтестов (зрительно-моторная интеграция, координация движений и зрительное восприятие).
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
CBCL состоит из 120 пунктов (по 3-балльной шкале), ставящих под сомнение поведение ребенка. Доступны две версии (для учителей и родителей) в двух возрастных диапазонах (1,5–6 лет и 6–18 лет). Исследуются отсутствие или наличие признаков эмоционального расстройства, тревожного расстройства, СД(Г)Д, ОКР, CD и соматического расстройства. Будут использоваться обе версии (родитель + учитель) в возрастном диапазоне от 1,5 до 6 лет. |
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Измерение функциональной силы
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 4 и 5 лет.
|
FSM — это голландский тест, оценивающий функциональную силу у детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Тест состоит из 8 пунктов в двух областях (верхняя конечность и нижняя конечность).
Оценки представлены либо по конечности (верхняя или нижняя конечность) и/или по типу силы (взрывная сила/выносливость).
|
Это будет оцениваться в возрасте 4 и 5 лет.
|
|
Участие детей младшего возраста и экологическая мера
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
YC-PEM – это анкета для родителей детей в возрасте от 0 до 6 лет.
Тест состоит из 73 пунктов по трем шкалам участия (частота, вовлеченность и желание измениться) и одной шкале среды (степень поддержки со стороны среды), измеряемой в трех областях (дом, детский сад/школа и сообщество).
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Опросник Little-DCD
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
L-DCD-Q-NL производится в Израиле и предназначен для детей от 3 до 4 лет.
Это пересмотренная версия DCD-Q для детей старшего возраста.
Фламандский перевод расширил возрастную категорию с 3 до 5 лет.
L-DCD-Q — это опросник для родителей, в котором оцениваются 15 видов деятельности по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Контрольный список двигательных навыков (VMVK)
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
VMVK — это анкета для фламандских учителей, состоящая из 28 действий в области ADL, оцениваемых по 4-балльной шкале.
Нормы доступны для детей в возрасте от 3 до 5 лет.
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
Рост и вес будут определены.
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
|
Анкета социальной коммуникации
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
SCQ — это анкета для скрининга родителей на аутизм у детей в возрасте 4 лет и старше.
Анкета состоит из 40 вопросов да/нет.
|
Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
|
Ежедневный опросник DCD
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
DCD-Daily-Q — это голландский опросник для родителей (от 5 до 8 лет), состоящий из 23 заданий в повседневной жизни (по 3-балльной шкале) в трех областях: как часто ребенок участвует (шкала участия), насколько хорошо ребенок справляется (шкала качества). ) и время, необходимое ребенку для освоения новых навыков (шкала обучения).
|
Это будет оцениваться в возрасте 5 лет.
|
|
Форма отчета учителя
Временное ограничение: Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
TRF состоит из 120 пунктов (по 3-балльной шкале), ставящих под сомнение поведение ребенка.
Доступны две версии (для учителей и родителей) в двух возрастных диапазонах (1,5–6 лет и 6–18 лет).
Исследуются отсутствие или наличие признаков эмоционального расстройства, тревожного расстройства, СД(Г)Д, ОКР, CD и соматического расстройства.
|
Это будет оцениваться в возрасте 3, 4 и 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Roubaix, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201837290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .