Sviluppo dei bambini con DCD prima dei sei anni
7 aprile 2023 aggiornato da: University Ghent
Lo sviluppo dei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) prima dei sei anni: uno studio di follow-up
Lo scopo di questo studio è mappare lo sviluppo iniziale dei bambini con DCD e confrontarlo con i bambini con sviluppo tipico (TD).
In un primo momento indagheremo in che misura il ritardo motorio, la forza ridotta, il BMI più elevato, i problemi comportamentali, ADL e di partecipazione si verificano nella prima infanzia nei bambini DCD e in che modo questo si collega ai bambini TD. Si esaminerà anche l'evoluzione di questi parametri nel tempo (stabilità dello sviluppo).
In secondo luogo esploreremo se la diagnosi di DCD può essere prevista utilizzando un test standardizzato prima dei cinque anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno di studio longitudinale ci consente di valutare i bambini a tre diverse età (3 anni, 4 anni e 5 anni).
I punteggi di valutazione (AIMS o/e BSID) prima dei tre anni saranno recuperati retrospettivamente nel gruppo clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che frequentano il Centro per le disabilità dello sviluppo di Gent.
Descrizione
Criteri di inclusione Gruppo DCD:
- Il team multidisciplinare del Center of Developmental Disabilities riferisce che il bambino ha DCD o è a rischio di sviluppare DCD e questo all'età di 2 e/o 3 anni.
- Almeno un genitore parla olandese al bambino
Gruppo di controllo dei criteri di inclusione:
- Il bambino ha tre anni al momento del primo test
- Punteggio Little-DCD-Q ≥ 55 a 3 anni
- Punteggio percentile M-ABC-2 ≥25 a 3 anni
- Nessuna diagnosi medica che possa influenzare lo sviluppo motorio (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Nessuna storia di stimolazione motoria dello sviluppo (terapia) e/o supporto
- Età gestazionale ≥37w
- Peso alla nascita ≥2500 g
- Almeno un genitore parla olandese al bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo DCD
Bambini con diagnosi di DCD o DCD a rischio a due o tre anni di età
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Tutti i bambini piccoli (bambini DCD + bambini TD) inclusi nello studio saranno testati in tre momenti, ovvero all'età di 3 anni, 4 anni e 5 anni con un'ampia batteria di test.
I questionari saranno compilati da genitori e insegnanti.
I bambini saranno testati utilizzando diversi strumenti.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Bambini a sviluppo tipico
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Tutti i bambini piccoli (bambini DCD + bambini TD) inclusi nello studio saranno testati in tre momenti, ovvero all'età di 3 anni, 4 anni e 5 anni con un'ampia batteria di test.
I questionari saranno compilati da genitori e insegnanti.
I bambini saranno testati utilizzando diversi strumenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo dello sviluppo della coordinazione motoria
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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Presenza o assenza di una diagnosi di DCD come definita dai criteri diagnostici del DSM-V.
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Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria di valutazione del movimento Per bambini 2 - Versione olandese
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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L'M-ABC-2-NL è una batteria di valutazione motoria per bambini dai 3 ai 16 anni che include tre subtest (destrezza manuale, abilità con la palla ed equilibrio).
La batteria di test è stata tradotta in olandese e sono disponibili le norme olandese-fiamminghe.
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Beery-Buktenica Test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria 6
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Il Beery-VMI-6 misura le capacità di integrazione visuo-motoria e si compone di tre subtest (integrazione visuo-motoria, coordinazione motoria e percezione visiva).
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Il CBCL è composto da 120 item (scala a 3 punti) che mettono in discussione il comportamento del bambino. Sono disponibili due versioni (insegnante e genitore) in due fasce di età (1,5 anni - 6 anni e 6 anni - 18 anni). Vengono esaminate l'assenza o la presenza di caratteristiche di disturbo emotivo, disturbo d'ansia, AD(H)D, DOC, CD e disturbo somatico. Verranno utilizzate entrambe le versioni (genitore + insegnante) nella fascia di età 1,5 - 6 anni. |
Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Misurazione della forza funzionale
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 4 e 5 anni.
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L'FSM è un test olandese che valuta la forza funzionale nei bambini dai 4 ai 12 anni.
Il test è composto da 8 elementi in due domini (estremità superiore e estremità inferiore).
I punteggi sono presentati per arto (arto superiore o inferiore) e/o per tipo di forza (potenza esplosiva/resistenza).
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Questo sarà valutato all'età di 4 e 5 anni.
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Misura per la partecipazione e l'ambiente dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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YC-PEM è un questionario per i genitori di bambini da 0 a 6 anni.
Il test è composto da 73 item su tre scale di partecipazione (frequenza, coinvolgimento e desiderio di cambiamento) e una scala ambientale (quantità di sostegno per ambiente) misurata in tre domini (casa, asilo/scuola e comunità).
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Little-DCD-Questionario
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Il L-DCD-Q-NL ha origine in Israele ed è stato progettato per bambini dai 3 ai 4 anni.
È una revisione del DCD-Q per i bambini più grandi.
La traduzione fiamminga ha ampliato la categoria di età da 3 a 5 anni.
L-DCD-Q è un questionario per i genitori che valuta 15 attività utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Lista di controllo delle abilità motorie (VMVK)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Il VMVK è un questionario per insegnanti fiamminghi composto da 28 attività ADL valutate utilizzando una scala a 4 punti.
Le norme sono disponibili per i bambini dai 3 ai 5 anni.
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Altezza e peso saranno determinati.
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Questionario sulla comunicazione sociale
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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SCQ è un questionario di screening dei genitori per l'autismo nei bambini di età pari o superiore a 4 anni.
Il questionario è composto da 40 domande sì/no.
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Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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Questionario giornaliero DCD
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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Il DCD-Daily-Q è un questionario per genitori olandese (5 - 8 anni) composto da 23 attività ADL (scala a 3 punti) in tre domini: quanto spesso il bambino partecipa (scala di partecipazione), quanto bene si comporta il bambino (scala di qualità ) e il tempo necessario al bambino per apprendere nuove abilità (scala di apprendimento).
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Questo sarà valutato all'età di 5 anni.
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Modulo per la relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Il TRF consiste in 120 item (scala a 3 punti) che mettono in discussione il comportamento del bambino.
Sono disponibili due versioni (insegnante e genitore) in due fasce di età (1,5 anni - 6 anni e 6 anni - 18 anni).
Vengono esaminate l'assenza o la presenza di caratteristiche di disturbo emotivo, disturbo d'ansia, AD(H)D, DOC, CD e disturbo somatico.
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Questo sarà valutato all'età di 3, 4 e 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Roubaix, University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201837290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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