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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03690843
6세 이전 DCD 아동의 발달
6세 이전 발달성 협응 장애(DCD) 아동의 발달: 후속 연구
이 연구의 목적은 DCD 아동의 초기 발달을 매핑하고 이를 일반적으로 발달하는(TD) 아동과 비교하는 것입니다.
처음에 우리는 DCD 어린이의 유아기에 운동 지연, 힘 감소, 높은 BMI, 행동, ADL 및 참여 문제가 어느 정도 발생하고 이것이 TD 어린이와 어떤 관련이 있는지 조사할 것입니다. 또한 이러한 매개 변수의 시간 경과에 따른 진화(개발 안정성)도 살펴볼 것입니다.
두 번째로 우리는 5세 이전에 표준화된 테스트를 사용하여 DCD 진단을 예측할 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종적 연구 설계를 통해 세 가지 연령(3세, 4세 및 5세)의 아동을 평가할 수 있습니다.
3세 이전의 평가 점수(AIMS 또는/및 BSID)는 임상 그룹에서 소급적으로 검색됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 DCD 그룹:
- 발달 장애 센터의 종합 팀은 아동이 DCD를 가지고 있거나 DCD를 개발할 위험이 있으며 이는 2세 및/또는 3세에 보고합니다.
- 최소 한 명의 부모가 자녀에게 네덜란드어를 사용합니다.
포함 기준 대조군:
- 아이는 첫 번째 테스트 시점에 세 살입니다.
- 3년에 Little-DCD-Q 점수 ≥ 55
- 3년차에 M-ABC-2 백분위수 점수 ≥25
- 운동 발달에 영향을 미칠 수 있는 의학적 진단 없음(DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- 발달 운동 자극(치료) 및/또는 지원의 병력 없음
- 재태 연령 ≥37w
- 출생 체중 ≥2500g
- 최소 한 명의 부모가 자녀에게 네덜란드어를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DCD 그룹
2세 또는 3세에 DCD 또는 위험에 처한 DCD 진단을 받은 아동
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연구에 포함된 모든 유아(DCD 어린이 + TD 어린이)는 세 가지 시점, 즉 3세, 4세, 5세에 광범위한 테스트 배터리로 테스트를 받게 됩니다.
설문지는 학부모와 교사가 작성합니다.
아이들은 다양한 도구를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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대조군
일반적으로 성장하는 어린이
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연구에 포함된 모든 유아(DCD 어린이 + TD 어린이)는 세 가지 시점, 즉 3세, 4세, 5세에 광범위한 테스트 배터리로 테스트를 받게 됩니다.
설문지는 학부모와 교사가 작성합니다.
아이들은 다양한 도구를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달성 협응 장애
기간: 이것은 5세에 평가됩니다.
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DSM-V 진단 기준에 의해 정의된 DCD 진단의 유무.
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이것은 5세에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 동작 평가 배터리 2 - 네덜란드어 버전
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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M-ABC-2-NL은 세 가지 하위 테스트(손재주, 공 기술 및 균형)를 포함하는 3~16세 어린이를 위한 운동 평가 배터리입니다.
테스트 배터리는 네덜란드어로 번역되었으며 Dutch-Flemish 표준을 사용할 수 있습니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 검사 6
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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Beery-VMI-6은 시각-운동 통합 기술을 측정하고 세 가지 하위 테스트(시각-운동 통합, 운동 조정 및 시각적 인식)로 구성됩니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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아동 행동 체크리스트
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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CBCL은 아동의 행동을 질문하는 120개 항목(3점 척도)으로 구성됩니다. 두 가지 연령대(1.5y - 6y 및 6y - 18y)에서 두 가지 버전(교사 및 부모)을 사용할 수 있습니다. 정서 장애, 불안 장애, AD(H)D, OCD, CD 및 신체 장애의 특징 유무를 검사합니다. 연령 범위 1.5 - 6y 내의 두 버전(부모 + 교사)이 사용됩니다. |
이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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기능 강도 측정
기간: 이것은 4세와 5세에 평가됩니다.
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FSM은 4~12세 아동의 기능적 힘을 평가하는 네덜란드 테스트입니다.
검사는 2개 도메인(상지 및 하지)의 8개 항목으로 구성됩니다.
점수는 사지(상지 또는 하지) 및/또는 힘의 유형(폭발력/지구력)으로 표시됩니다.
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이것은 4세와 5세에 평가됩니다.
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유아의 참여와 환경대책
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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YC-PEM은 0~6세 아동의 부모를 대상으로 하는 설문지입니다.
테스트는 3가지 영역(가정, 유치원/학교 및 지역사회)에서 측정된 3가지 참여 척도(빈도, 참여 및 변화 욕구) 및 1가지 환경 척도(환경에 의한 지원 정도)의 73개 항목으로 구성됩니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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Little-DCD-설문지
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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L-DCD-Q-NL은 이스라엘에서 시작되었으며 3-4세 어린이를 위해 설계되었습니다.
나이가 많은 어린이를 위한 DCD-Q의 개정판입니다.
플랑드르어 번역은 연령 범주를 3세에서 5세로 확장했습니다.
L-DCD-Q는 5점 리커트 척도를 사용하여 15가지 활동을 점수화하는 부모 설문지입니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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운동 능력 체크리스트(VMVK)
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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VMVK는 4점 척도를 사용하여 채점한 28개의 ADL 활동으로 구성된 Flemish 교사 설문지입니다.
규범은 3세에서 5세 사이의 어린이에게 제공됩니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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체질량 지수
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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키와 몸무게가 결정됩니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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소셜 커뮤니케이션 설문지
기간: 이것은 5세에 평가됩니다.
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SCQ는 4세 이상 아동의 자폐증에 대한 부모 선별 설문지입니다.
설문지는 40개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
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이것은 5세에 평가됩니다.
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DCD-일일 설문지
기간: 이것은 5세에 평가됩니다.
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DCD-Daily-Q는 자녀가 얼마나 자주 참여하는지(참여 척도), 자녀가 얼마나 잘 수행하는지(품질 척도)의 세 가지 영역에서 23개의 ADL 활동(3점 척도)으로 구성된 네덜란드 부모 설문지(5 - 8y)입니다. ) 및 아동이 새로운 기술을 배우는 데 필요한 시간(학습 척도).
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이것은 5세에 평가됩니다.
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교사 보고서 양식
기간: 이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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TRF는 아동의 행동에 대해 질문하는 120개 항목(3점 척도)으로 구성됩니다.
두 가지 연령대(1.5y - 6y 및 6y - 18y)에서 두 가지 버전(교사 및 부모)을 사용할 수 있습니다.
정서 장애, 불안 장애, AD(H)D, OCD, CD 및 신체 장애의 특징 유무를 검사합니다.
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이것은 3, 4, 5세에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Roubaix, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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