Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dětí s DCD před šestým rokem věku

7. dubna 2023 aktualizováno: University Ghent

Vývoj dětí s poruchou koordinace vývoje (DCD) před šestým rokem věku: navazující studie

Cílem této studie je zmapovat raný vývoj dětí s DCD a porovnat jej s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi.

Nejprve budeme zkoumat, do jaké míry se v batolecím věku u dětí s DCD vyskytují motorické zpoždění, snížená síla, vyšší BMI, problémy s chováním, ADL a participací a jak to souvisí s dětmi s TD. Podíváme se také na vývoj těchto parametrů v čase (stabilita vývoje).

Za druhé prozkoumáme, zda lze diagnózu DCD předpovědět pomocí standardizovaného testu před dosažením věku pěti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design longitudinální studie nám umožňuje hodnotit děti ve třech různých věkových kategoriích (3 roky, 4 roky a 5 let).

Hodnotící skóre (AIMS nebo/a BSID) před dosažením věku tří let budou v klinické skupině zpětně získány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti navštěvující Centrum vývojových vad v Gentu.

Popis

Skupina DCD kritérií začlenění:

  1. Multidisciplinární tým Centra vývojových vad uvádí, že dítě má DCD nebo je ohroženo rozvojem DCD, a to ve věku 2 a/nebo 3 let.
  2. Alespoň jeden rodič mluví na dítě holandsky

Kontrolní skupina kritérií začlenění:

  1. V okamžiku prvního testování jsou dítěti tři roky
  2. Skóre Little-DCD-Q ≥ 55 ve 3 letech
  3. M-ABC-2 percentilové skóre ≥25 ve 3 letech
  4. Žádné lékařské diagnózy, které by mohly ovlivnit motorický vývoj (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
  5. Žádná vývojová motorická stimulace (terapie) a/nebo podpora v anamnéze
  6. Gestační věk ≥37 t
  7. Porodní váha ≥2500g
  8. Alespoň jeden rodič mluví na dítě holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DCD
Děti s diagnózou DCD nebo rizikovou DCD ve věku dvou nebo tří let
Jiný: Test baterie
Všechna batolata (DCD děti + TD děti) zařazená do studie budou testována ve třech bodech v čase, tj. ve věku 3 let, 4 let a 5 let s rozsáhlou testovací baterií. Dotazníky vyplní rodiče a učitelé. Děti budou testovány pomocí různých nástrojů.
Ostatní jména:
  • Baterie pro hodnocení pohybu pro děti 2
  • Beery-VMI-6
  • Měření funkční síly
  • Kontrolní seznam chování dítěte
  • Malý-DCD-Dotazník
  • DCD-Daily-Dotazník
  • Vragenlijst motorische vaardigheden kleuters
  • Index tělesné hmotnosti
  • YC-PEM
  • Dotazník sociální komunikace
  • Formulář hlášení učitele
Kontrolní skupina
Typicky vyvíjející se děti
Jiný: Test baterie
Všechna batolata (DCD děti + TD děti) zařazená do studie budou testována ve třech bodech v čase, tj. ve věku 3 let, 4 let a 5 let s rozsáhlou testovací baterií. Dotazníky vyplní rodiče a učitelé. Děti budou testovány pomocí různých nástrojů.
Ostatní jména:
  • Baterie pro hodnocení pohybu pro děti 2
  • Beery-VMI-6
  • Měření funkční síly
  • Kontrolní seznam chování dítěte
  • Malý-DCD-Dotazník
  • DCD-Daily-Dotazník
  • Vragenlijst motorische vaardigheden kleuters
  • Index tělesné hmotnosti
  • YC-PEM
  • Dotazník sociální komunikace
  • Formulář hlášení učitele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojová koordinační porucha
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 5 let.
Přítomnost nebo nepřítomnost diagnózy DCD, jak je definována diagnostickými kritérii DSM-V.
To se bude posuzovat ve věku 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti 2 - holandská verze
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
M-ABC-2-NL je motorická hodnotící baterie pro děti od 3 do 16 let včetně tří dílčích testů (manuální zručnost, míčové dovednosti a rovnováha). Testovací baterie byla přeložena do holandských norem a jsou k dispozici nizozemsko-vlámské normy.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Beery-Buktenica Vývojový test vizuálně-motorické integrace 6
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Beery-VMI-6 měří zrakově-motorické integrační dovednosti a skládá se ze tří dílčích testů (vizuálně-motorická integrace, motorická koordinace a vizuální vnímání).
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.

CBCL se skládá ze 120 položek (3-bodová stupnice) zpochybňujících chování dítěte. K dispozici jsou dvě verze (pro učitele a rodiče) ve dvou věkových rozpětích (1,5 let - 6 let a 6 let - 18 let). Zkoumá se absence nebo přítomnost rysů emoční poruchy, úzkostné poruchy, AD(H)D, OCD, CD a somatické poruchy.

Budou použity obě verze (rodič + učitel) ve věku 1,5 - 6 let.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Měření funkční síly
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 4 a 5 let.
FSM je holandský test hodnotící funkční sílu u dětí ve věku 4 až 12 let. Test se skládá z 8 položek ve dvou doménách (horní končetina a dolní končetina). Skóre se uvádí buď podle končetiny (horní nebo dolní končetina) a/nebo podle druhu síly (výbušná síla/vytrvalost).
To se bude posuzovat ve věku 4 a 5 let.
Účast malých dětí a environmentální opatření
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
YC-PEM je dotazník pro rodiče dětí ve věku 0 až 6 let. Test se skládá ze 73 položek na třech škálách participace (frekvence, zapojení a touha po změně) a jedné škále prostředí (míra podpory ze strany prostředí) měřených ve třech doménách (doma, školka/škola a komunita).
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Malý-DCD-Dotazník
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
L-DCD-Q-NL pochází z Izraele a bylo navrženo pro děti od 3 do 4 let. Jedná se o revizi DCD-Q pro starší děti. Vlámský překlad rozšířil věkovou kategorii ze 3 na 5 let. L-DCD-Q je rodičovský dotazník, který hodnotí 15 aktivit pomocí 5bodové Likertovy škály.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Kontrolní seznam motorických dovedností (VMVK)
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
VMVK je vlámský dotazník pro učitele sestávající z 28 aktivit ADL hodnocených pomocí 4bodové škály. Normy jsou k dispozici pro děti ve věku 3 až 5 let.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Výška a váha se určí.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
Dotazník sociální komunikace
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 5 let.
SCQ je rodičovský screeningový dotazník pro autismus u dětí ve věku 4 let a starších. Dotazník se skládá ze 40 otázek ano/ne.
To se bude posuzovat ve věku 5 let.
DCD-denní dotazník
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 5 let.
DCD-Daily-Q je holandský rodičovský dotazník (5 - 8 let) skládající se z 23 aktivit ADL (3bodová škála) ve třech oblastech: jak často se dítě účastní (škála participace), jak dobře si dítě vede (škála kvality ) a čas, který dítě potřebuje k tomu, aby se naučilo novým dovednostem (škála učení).
To se bude posuzovat ve věku 5 let.
Formulář vysvědčení učitele
Časové okno: To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.
TRF se skládá ze 120 položek (3-bodová škála) zpochybňujících chování dítěte. K dispozici jsou dvě verze (pro učitele a rodiče) ve dvou věkových rozpětích (1,5 let - 6 let a 6 let - 18 let). Zkoumá se absence nebo přítomnost rysů emoční poruchy, úzkostné poruchy, AD(H)D, OCD, CD a somatické poruchy.
To se bude posuzovat ve věku 3, 4 a 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Roubaix, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201837290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test baterie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit