Utvikling av barn med DCD før fylte seks år
7. april 2023 oppdatert av: University Ghent
Utviklingen av barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) før fylte seks år: en oppfølgingsstudie
Målet med denne studien er å kartlegge tidlig utvikling av barn med DCD og sammenligne den med typisk utviklende (TD) barn.
Først vil vi undersøke i hvilken grad motorisk forsinkelse, redusert kraft, høyere BMI, atferds-, ADL- og deltakelsesproblemer forekommer i smårolling hos DCD-barn og hvordan dette forholder seg til TD-barn. Vi vil også se på utviklingen av disse parameterne i tid (utviklingsstabilitet).
For det andre vil vi undersøke om diagnosen DCD kan forutsies ved hjelp av en standardisert test før fylte fem år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et longitudinelt studiedesign gjør oss i stand til å vurdere barn i tre ulike aldre (3y, 4y og 5y).
Vurderingsskår (AIMS eller/og BSID) før fylte tre år vil bli hentet tilbake retrospektivt i den kliniske gruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som går på Centre of Developmental Disabilities Gent.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier DCD-gruppe:
- Det tverrfaglige teamet til Senter for utviklingshemning rapporterer at barnet har DCD eller er i faresonen for å utvikle DCD og dette i en alder av 2 og/eller 3 år.
- Minst én forelder snakker nederlandsk til barnet
Inkluderingskriterier kontrollgruppe:
- Barnet er tre år ved første testing
- Little-DCD-Q score ≥ 55 ved 3 år
- M-ABC-2 persentilscore ≥25 ved 3 år
- Ingen medisinske diagnoser kan påvirke den motoriske utviklingen (DCD, ADHD, ASS, CP,...)
- Ingen historie med utviklingsmessig motorisk stimulering (terapi) og/eller støtte
- Svangerskapsalder ≥37w
- Fødselsvekt ≥2500g
- Minst én forelder snakker nederlandsk til barnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DCD-gruppen
Barn diagnostisert med DCD eller risiko DCD ved to eller tre års alder
|
Alle småbarn (DCD-barn + TD-barn) som er inkludert i studien vil bli testet på tre tidspunkter, det vil si i en alder av 3 år, 4 år og 5 år med et omfattende testbatteri.
Spørreskjema vil bli fylt ut av foreldre og lærere.
Barn vil bli testet med forskjellige instrumenter.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Vanligvis utviklende barn
|
Alle småbarn (DCD-barn + TD-barn) som er inkludert i studien vil bli testet på tre tidspunkter, det vil si i en alder av 3 år, 4 år og 5 år med et omfattende testbatteri.
Spørreskjema vil bli fylt ut av foreldre og lærere.
Barn vil bli testet med forskjellige instrumenter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
Tilstedeværelse eller fravær av en diagnose av DCD som definert av DSM-V-diagnosekriteriene.
|
Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesvurdering Batteri for barn 2 - nederlandsk versjon
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
M-ABC-2-NL er et motorisk vurderingsbatteri for barn i alderen 3 til 16 år, inkludert tre deltester (manuell fingerferdighet, ballferdigheter og balanse).
Testbatteriet ble oversatt til nederlandske og nederlandsk-flamske normer er tilgjengelige.
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Beery-Buktenica Utviklingstest av Visual-Motor Integration 6
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
Beery-VMI-6 måler de visuell-motoriske integreringsferdighetene og består av tre deltester (visuell-motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon).
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Sjekkliste for barneatferd
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
CBCL består av 120 elementer (3-punktsskala) som stiller spørsmål ved barnets oppførsel. To versjoner er tilgjengelige (lærer og foreldre) i to aldersgrupper (1,5 år - 6 år og 6 år - 18 år). Fravær eller tilstedeværelse av trekk ved emosjonell lidelse, angstlidelse, AD(H)D, OCD, CD og somatisk lidelse undersøkes. Begge versjonene (foreldre + lærer) innenfor aldersgruppen 1,5 - 6 år vil bli brukt. |
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Funksjonell styrkemåling
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved fylte 4 og 5 år.
|
FSM er en nederlandsk test som vurderer funksjonell kraft hos barn 4 til 12 år.
Testen består av 8 elementer i to domener (øvre ekstremitet og underekstremitet).
Poeng presenteres enten etter lem (øvre eller nedre lem) og/eller etter type kraft (eksplosiv kraft/utholdenhet).
|
Dette vil bli vurdert ved fylte 4 og 5 år.
|
|
Småbarns medvirkning og miljøtiltak
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
YC-PEM er et spørreskjema for foreldre til barn i alderen 0 til 6 år.
Testen består av 73 elementer på tre deltakelsesskalaer (frekvens, involvering og endringslyst) og en miljøskala (mengde støtte etter miljø) målt i tre domener (hjem, barnehage/skole og lokalsamfunn).
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Lite-DCD-Spørreskjema
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
L-DCD-Q-NL har sin opprinnelse i Israel og ble designet for barn 3 til 4 år.
Det er en revisjon av DCD-Q for eldre barn.
Den flamske oversettelsen utvidet alderskategorien fra 3 til 5 år.
L-DCD-Q er et spørreskjema for foreldre som scorer 15 aktiviteter ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Sjekkliste for motoriske ferdigheter (VMVK)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
VMVK er et flamsk lærerspørreskjema som består av 28 ADL-aktiviteter skåret ved hjelp av en 4-punkts-skala.
Normer er tilgjengelige for barn i alderen 3 til 5 år.
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
Høyde og vekt vil bli bestemt.
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
|
Spørreskjema for sosial kommunikasjon
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
SCQ er et spørreskjema for foreldrescreening for autisme hos barn i alderen 4 år eller eldre.
Spørreskjemaet består av 40 ja/nei-spørsmål.
|
Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
|
DCD-Daglig spørreskjema
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
DCD-Daily-Q er et nederlandsk foreldrespørreskjema (5 - 8y) som består av 23 ADL-aktiviteter (3-punkts skala) i tre domener: hvor ofte barnet deltar (deltakelsesskala), hvor godt barnet presterer (kvalitetsskalaen) ) og tiden barnet trenger for å lære nye ferdigheter (læringsskala).
|
Dette vil bli vurdert ved fylte 5 år.
|
|
Skjema for lærerrapport
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
TRF består av 120 elementer (3-punktsskala) som stiller spørsmål ved barnets oppførsel.
To versjoner er tilgjengelige (lærer og foreldre) i to aldersgrupper (1,5 år - 6 år og 6 år - 18 år).
Fravær eller tilstedeværelse av trekk ved emosjonell lidelse, angstlidelse, AD(H)D, OCD, CD og somatisk lidelse undersøkes.
|
Dette vil bli vurdert ved 3, 4 og 5 års alder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Roubaix, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B670201837290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .