- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03690843
Ontwikkeling van kinderen met DCD vóór de leeftijd van zes jaar
De ontwikkeling van kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) vóór de leeftijd van zes jaar: een vervolgonderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de vroege ontwikkeling van kinderen met DCD in kaart te brengen en te vergelijken met zich normaal ontwikkelende (TD) kinderen.
In eerste instantie zullen we onderzoeken in welke mate motorische achterstand, verminderde kracht, hogere BMI, gedrags-, ADL- en participatieproblemen voorkomen in de peutertijd bij DCD-kinderen en hoe dit zich verhoudt tot TD-kinderen. We zullen ook kijken naar de evolutie van deze parameters in de tijd (ontwikkelingsstabiliteit).
Ten tweede zullen we onderzoeken of de diagnose DCD kan worden voorspeld met behulp van een gestandaardiseerde test voor de leeftijd van vijf jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een longitudinale onderzoeksopzet stelt ons in staat om kinderen op drie verschillende leeftijden (3 jaar, 4 jaar en 5 jaar) te beoordelen.
Beoordelingsscores (AIMS en/of BSID) voor de leeftijd van drie jaar worden retrospectief opgehaald in de klinische groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy De Roubaix
- Telefoonnummer: 003293324657
- E-mail: amy.deroubaix@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Hilde Van Waelvelde
- E-mail: hilde.vanwaelvelde@ugent.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria DCD-groep:
- Het multidisciplinair team van het Centrum voor Ontwikkelingsstoornissen meldt dat het kind DCD heeft of risico loopt om DCD te ontwikkelen en dit op de leeftijd van 2 en/of 3 jaar.
- Tenminste één ouder spreekt Nederlands tegen het kind
Inclusiecriteria controlegroep:
- Het kind is drie jaar op het moment van de eerste test
- Little-DCD-Q-score ≥ 55 op 3 jaar
- M-ABC-2 percentielscore ≥25 op 3 jaar
- Geen medische diagnoses die mogelijk de motorische ontwikkeling beïnvloeden (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Geen voorgeschiedenis van ontwikkelingsmotorische stimulatie (therapie) en/of ondersteuning
- Zwangerschapsduur ≥37w
- Geboortegewicht ≥2500g
- Tenminste één ouder spreekt Nederlands tegen het kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
DCD-groep
Kinderen met de diagnose DCD of DCD die risico lopen op de leeftijd van twee of drie jaar
|
Alle peuters (DCD-kinderen + TD-kinderen) die in het onderzoek zijn opgenomen, worden op drie tijdstippen getest, namelijk op de leeftijd van 3j, 4j en 5j met een uitgebreide testbatterij.
Vragenlijsten worden ingevuld door ouders en leerkrachten.
Kinderen worden getest met verschillende instrumenten.
Andere namen:
|
Controlegroep
Typisch ontwikkelende kinderen
|
Alle peuters (DCD-kinderen + TD-kinderen) die in het onderzoek zijn opgenomen, worden op drie tijdstippen getest, namelijk op de leeftijd van 3j, 4j en 5j met een uitgebreide testbatterij.
Vragenlijsten worden ingevuld door ouders en leerkrachten.
Kinderen worden getest met verschillende instrumenten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkelingscoördinatiestoornis
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een diagnose van DCD zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van de DSM-V.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsanalyse Batterij Voor kinderen 2 - Nederlandse versie
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De M-ABC-2-NL is een motorische beoordelingsbatterij voor kinderen van 3 tot 16 jaar inclusief drie subtests (handvaardigheid, balvaardigheid en balans).
De testbatterij is naar het Nederlands vertaald en Nederlands-Vlaamse normen zijn beschikbaar.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Beery-Buktenica Ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie 6
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De Beery-VMI-6 meet de visueel-motorische integratievaardigheden en bestaat uit drie subtests (visueel-motorische integratie, motorische coördinatie en visuele perceptie).
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Checklist voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De CBCL bestaat uit 120 items (3-puntsschaal) die het gedrag van het kind in twijfel trekken. Er zijn twee versies beschikbaar (leraar en ouder) in twee leeftijdscategorieën (1,5 jaar - 6 jaar en 6 jaar - 18 jaar). Er wordt gekeken naar de aan- of afwezigheid van kenmerken van emotionele stoornis, angststoornis, AD(H)D, OCS, CD en somatische stoornis. Beide versies (ouder + leerkracht) binnen de leeftijdscategorie 1,5 - 6 jaar worden gebruikt. |
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Functionele krachtmeting
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 4 en 5 jaar.
|
De FSM is een Nederlandse test die de functionele kracht meet bij kinderen van 4 tot 12 jaar.
De test bestaat uit 8 items in twee domeinen (bovenste extremiteit en onderste extremiteit).
Scores worden weergegeven per ledemaat (bovenste of onderste ledemaat) en/of per type kracht (explosieve kracht/uithoudingsvermogen).
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 4 en 5 jaar.
|
Maatregel Jongerenparticipatie en Milieu
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
JC-PEM is een vragenlijst voor ouders van kinderen van 0 tot 6 jaar.
De test bestaat uit 73 items op drie participatieschalen (frequentie, betrokkenheid en wens om te veranderen) en één omgevingsschaal (hoeveelheid ondersteuning door omgeving), gemeten in drie domeinen (thuis, kleuterschool/school en gemeenschap).
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Little-DCD-vragenlijst
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De L-DCD-Q-NL vindt zijn oorsprong in Israël en is ontworpen voor kinderen van 3 tot 4 jaar.
Het is een herziening van de DCD-Q voor oudere kinderen.
De Vlaamse vertaling breidde de leeftijdscategorie uit van 3 naar 5j.
De L-DCD-Q is een vragenlijst voor ouders die 15 activiteiten scoort met behulp van een 5-punts-Likert-schaal.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Checklist Motorische Vaardigheden (VMVK)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De VMVK is een Vlaamse lerarenenquête bestaande uit 28 ADL-activiteiten gescoord op een 4-puntsschaal.
Normen zijn beschikbaar voor kinderen van 3 tot 5 jaar.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Lengte en gewicht worden bepaald.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Vragenlijst sociale communicatie
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
SCQ is een ouderlijke screeningsvragenlijst voor autisme bij kinderen van 4 jaar of ouder.
De vragenlijst bestaat uit 40 ja/nee-vragen.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
DCD-Dagelijkse Vragenlijst
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
De DCD-Daily-Q is een Nederlandse oudervragenlijst (5 - 8j) bestaande uit 23 ADL-activiteiten (3-puntsschaal) in drie domeinen: hoe vaak doet het kind mee (participatieschaal), hoe goed presteert het kind (kwaliteitsschaal ) en de tijd die het kind nodig heeft om nieuwe vaardigheden te leren (leerschaal).
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 5 jaar.
|
Docenten rapport formulier
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
De TRF bestaat uit 120 items (3-puntsschaal) die het gedrag van het kind in twijfel trekken.
Er zijn twee versies beschikbaar (leraar en ouder) in twee leeftijdscategorieën (1,5 jaar - 6 jaar en 6 jaar - 18 jaar).
Er wordt gekeken naar de aan- of afwezigheid van kenmerken van emotionele stoornis, angststoornis, AD(H)D, OCS, CD en somatische stoornis.
|
Dit wordt beoordeeld op de leeftijd van 3, 4 en 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Roubaix, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201837290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Batterij testen
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Actief, niet wervendHaalbaarheid | Cognitieve functiePortugal
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid