Desarrollo de niños con DCD antes de los seis años
7 de abril de 2023 actualizado por: University Ghent
El desarrollo de niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) antes de los seis años: un estudio de seguimiento
El objetivo de este estudio es mapear el desarrollo temprano de los niños con DCD y compararlo con los niños con desarrollo típico (TD).
Al principio, investigaremos en qué medida se producen retrasos motores, fuerza reducida, mayor IMC, comportamiento, ADL y problemas de participación en la niñez en niños con DCD y cómo se relaciona esto con los niños TD. También estudiaremos la evolución de estos parámetros en el tiempo (estabilidad del desarrollo).
En segundo lugar, exploraremos si el diagnóstico de DCD se puede predecir mediante una prueba estandarizada antes de los cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño de estudio longitudinal nos permite evaluar a los niños en tres edades diferentes (3 años, 4 años y 5 años).
Las puntuaciones de evaluación (AIMS o/y BSID) antes de los tres años se recuperarán retrospectivamente en el grupo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que asisten al Centro de Discapacidades del Desarrollo de Gante.
Descripción
Criterios de Inclusión Grupo DCD:
- El equipo multidisciplinario del Centro de Discapacidades del Desarrollo informa que el niño tiene DCD o está en riesgo de desarrollar DCD y esto a la edad de 2 y/o 3 años.
- Al menos uno de los padres le habla holandés al niño.
Grupo de control de criterios de inclusión:
- El niño tiene tres años de edad en el momento de la primera prueba.
- Puntuación Little-DCD-Q ≥ 55 a los 3 años
- Puntuación percentil M-ABC-2 ≥25 a los 3 años
- Sin diagnósticos médicos que puedan influir en el desarrollo motor (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Sin antecedentes de estimulación motora del desarrollo (terapia) y/o apoyo
- Edad gestacional ≥37s
- Peso al nacer ≥2500g
- Al menos uno de los padres le habla holandés al niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DCD
Niños diagnosticados con DCD o DCD en riesgo a los dos o tres años de edad
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Todos los niños pequeños (niños DCD + niños TD) incluidos en el estudio serán evaluados en tres puntos en el tiempo, es decir, a la edad de 3 años, 4 años y 5 años con una extensa batería de pruebas.
Los cuestionarios serán rellenados por padres y profesores.
Los niños serán evaluados usando diferentes instrumentos.
Otros nombres:
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Grupo de control
Niños con un desarrollo típico
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Todos los niños pequeños (niños DCD + niños TD) incluidos en el estudio serán evaluados en tres puntos en el tiempo, es decir, a la edad de 3 años, 4 años y 5 años con una extensa batería de pruebas.
Los cuestionarios serán rellenados por padres y profesores.
Los niños serán evaluados usando diferentes instrumentos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno del desarrollo de la coordinación
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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Presencia o ausencia de un diagnóstico de DCD según lo definido por los criterios de diagnóstico del DSM-V.
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Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de evaluación del movimiento para niños 2 - Versión holandesa
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El M-ABC-2-NL es una batería de evaluación motora para niños de 3 a 16 años que incluye tres subpruebas (destreza manual, habilidades con el balón y equilibrio).
La batería de pruebas se tradujo al holandés y las normas holandés-flamencas están disponibles.
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Beery-Buktenica Prueba de desarrollo de integración visomotora 6
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El Beery-VMI-6 mide las habilidades de integración visomotora y consta de tres subpruebas (integración visomotora, coordinación motora y percepción visual).
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El CBCL consta de 120 ítems (escala de 3 puntos) que cuestionan el comportamiento del niño. Hay dos versiones disponibles (maestro y padres) en dos rangos de edad (1.5y - 6y y 6y - 18y). Se examina la ausencia o presencia de características de trastorno emocional, trastorno de ansiedad, AD(H)D, OCD, CD y trastorno somático. Se utilizarán ambas versiones (padre + profesor) dentro del rango de edad de 1,5 a 6 años. |
Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Medición de fuerza funcional
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 4 y 5 años.
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El FSM es una prueba holandesa que evalúa la fuerza funcional en niños de 4 a 12 años.
La prueba consta de 8 ítems en dos dominios (extremidad superior y extremidad inferior).
Las puntuaciones se presentan por miembro (extremo superior o inferior) y/o por tipo de fuerza (potencia explosiva/resistencia).
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Esto se evaluará a la edad de 4 y 5 años.
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Medida de Participación y Medio Ambiente de los Niños Pequeños
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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YC-PEM es un cuestionario para padres de niños de 0 a 6 años.
La prueba consta de 73 ítems en tres escalas de participación (frecuencia, implicación y deseo de cambio) y una escala de entorno (cantidad de apoyo por entorno) medidas en tres dominios (hogar, jardín de infancia/escuela y comunidad).
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Little-DCD-Cuestionario
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El L-DCD-Q-NL se origina en Israel y fue diseñado para niños de 3 a 4 años.
Es una revisión del DCD-Q para niños mayores.
La traducción flamenca amplió la categoría de edad de 3 a 5 años.
El L-DCD-Q es un cuestionario para padres que califica 15 actividades utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Lista de verificación de habilidades motoras (VMVK)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El VMVK es un cuestionario para docentes flamencos que consta de 28 actividades AVD puntuadas mediante una escala de 4 puntos.
Las normas están disponibles para niños de 3 a 5 años.
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Se determinará la altura y el peso.
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Cuestionario de Comunicación Social
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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SCQ es un cuestionario de detección para padres para el autismo en niños de 4 años o más.
El cuestionario consta de 40 preguntas de sí/no.
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Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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DCD-Cuestionario Diario
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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El DCD-Daily-Q es un cuestionario holandés para padres (5 - 8 años) que consta de 23 actividades ADL (escala de 3 puntos) en tres dominios: con qué frecuencia participa el niño (escala de participación), qué tan bien se desempeña el niño (escala de calidad ) y el tiempo que el niño necesita para aprender nuevas habilidades (escala de aprendizaje).
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Esto se evaluará a la edad de 5 años.
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Formulario de informe del maestro
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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El TRF consta de 120 ítems (escala de 3 puntos) que cuestionan el comportamiento del niño.
Hay dos versiones disponibles (maestro y padres) en dos rangos de edad (1.5y - 6y y 6y - 18y).
Se examina la ausencia o presencia de características de trastorno emocional, trastorno de ansiedad, AD(H)D, OCD, CD y trastorno somático.
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Esto se evaluará a la edad de 3, 4 y 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Roubaix, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B670201837290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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