Rozwój dzieci z DCD przed ukończeniem szóstego roku życia
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Rozwój dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD) przed ukończeniem szóstego roku życia: badanie uzupełniające
Celem tego badania jest mapowanie wczesnego rozwoju dzieci z DCD i porównanie go z dziećmi rozwijającymi się typowo (TD).
Najpierw zbadamy, w jakim stopniu opóźnienie motoryczne, zmniejszona siła, wyższy BMI, problemy behawioralne, ADL i uczestnictwo występują u dzieci z DCD w wieku niemowlęcym i jak to się odnosi do dzieci z TD. Przyjrzymy się również ewolucji tych parametrów w czasie (stabilność rozwoju).
Po drugie, zbadamy, czy diagnozę DCD można przewidzieć za pomocą wystandaryzowanego testu przed ukończeniem piątego roku życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania podłużnego umożliwia nam ocenę dzieci w trzech różnych grupach wiekowych (3 lata, 4 lata i 5 lat).
Wyniki oceny (AIMS lub/i BSID) przed ukończeniem trzeciego roku życia będą pobierane retrospektywnie w grupie klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci uczęszczające do Centrum Niepełnosprawności Rozwojowej w Gandawie.
Opis
Kryteria włączenia grupa DCD:
- Wielodyscyplinarny zespół Centrum Niepełnosprawności Rozwojowych informuje, że dziecko ma DCD lub jest zagrożone rozwojem DCD i to w wieku 2 i/lub 3 lat.
- Co najmniej jeden rodzic mówi do dziecka po holendersku
Grupa kontrolna kryteriów włączenia:
- W momencie pierwszego badania dziecko ma trzy lata
- Wynik Little-DCD-Q ≥ 55 w wieku 3 lat
- Wynik percentylowy M-ABC-2 ≥25 w wieku 3 lat
- Brak diagnoz medycznych mogących mieć wpływ na rozwój motoryczny (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Brak historii rozwojowej stymulacji ruchowej (terapii) i/lub wsparcia
- Wiek ciążowy ≥37 tyg
- Masa urodzeniowa ≥2500g
- Co najmniej jeden rodzic mówi do dziecka po holendersku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa DCD
Dzieci, u których zdiagnozowano DCD lub zagrożone DCD w wieku dwóch lub trzech lat
|
Wszystkie małe dzieci (dzieci DCD + dzieci TD) objęte badaniem zostaną przebadane w trzech punktach czasowych, tj. w wieku 3 lat, 4 lat i 5 lat, z rozbudowaną baterią testów.
Ankiety będą wypełniane przez rodziców i nauczycieli.
Dzieci będą badane przy użyciu różnych przyrządów.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Typowo rozwijające się dzieci
|
Wszystkie małe dzieci (dzieci DCD + dzieci TD) objęte badaniem zostaną przebadane w trzech punktach czasowych, tj. w wieku 3 lat, 4 lat i 5 lat, z rozbudowaną baterią testów.
Ankiety będą wypełniane przez rodziców i nauczycieli.
Dzieci będą badane przy użyciu różnych przyrządów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspraksja
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
Obecność lub brak rozpoznania DCD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V.
|
Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria do oceny ruchu Dla dzieci 2 - wersja holenderska
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
M-ABC-2-NL to bateria do oceny motoryki dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat, zawierająca trzy podtesty (zręczność manualna, umiejętność gry w piłkę i równowaga).
Bateria testowa została przetłumaczona na język niderlandzki i dostępne są normy holendersko-flamandzkie.
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Beery-Buktenica Test rozwojowy integracji wzrokowo-ruchowej 6
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
Beery-VMI-6 mierzy umiejętności integracji wzrokowo-ruchowej i składa się z trzech podtestów (integracja wzrokowo-ruchowa, koordynacja ruchowa i percepcja wzrokowa).
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
Kwestionariusz CBCL składa się ze 120 pozycji (3-punktowa skala) kwestionujących zachowanie dziecka. Dostępne są dwie wersje (nauczyciel i rodzic) w dwóch przedziałach wiekowych (1,5-6 lat i 6-18 lat). Bada się brak lub obecność cech zaburzeń emocjonalnych, zaburzeń lękowych, AD(H)D, OCD, CD i zaburzeń somatycznych. Wykorzystane zostaną obie wersje (rodzic + nauczyciel) w przedziale wiekowym 1,5 - 6 lat. |
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Pomiar siły funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 4 i 5 lat.
|
FSM to holenderski test oceniający siłę funkcjonalną u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Test składa się z 8 pozycji w dwóch domenach (kończyna górna i kończyna dolna).
Wyniki są prezentowane według kończyny (kończyna górna lub dolna) i/lub według rodzaju siły (siła wybuchowa/wytrzymałość).
|
Zostanie to ocenione w wieku 4 i 5 lat.
|
|
Uczestnictwo małych dzieci i środek środowiskowy
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
YC-PEM to ankieta dla rodziców dzieci w wieku od 0 do 6 lat.
Test składa się z 73 pozycji na trzech skalach uczestnictwa (częstotliwość, zaangażowanie i chęć zmiany) oraz jednej skali środowiskowej (wielkość wsparcia ze strony środowiska) mierzonej w trzech domenach (dom, przedszkole/szkoła i społeczność).
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Mały-DCD-Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
L-DCD-Q-NL pochodzi z Izraela i został zaprojektowany dla dzieci w wieku od 3 do 4 lat.
Jest to wersja DCD-Q dla starszych dzieci.
Tłumaczenie flamandzkie rozszerzyło kategorię wiekową z 3 do 5 lat.
L-DCD-Q to kwestionariusz dla rodziców oceniający 15 czynności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Lista kontrolna umiejętności motorycznych (VMVK)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
VMVK jest flamandzkim kwestionariuszem dla nauczycieli, składającym się z 28 zadań ADL ocenianych w 4-punktowej skali.
Dostępne są normy dla dzieci w wieku od 3 do 5 lat.
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
Wzrost i waga zostaną ustalone.
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
|
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
SCQ to rodzicielski kwestionariusz przesiewowy w kierunku autyzmu u dzieci w wieku 4 lat lub starszych.
Kwestionariusz składa się z 40 pytań tak/nie.
|
Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
|
Codzienny kwestionariusz DCD
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
DCD-Daily-Q to holenderski kwestionariusz dla rodziców (5-8 lat) składający się z 23 aktywności ADL (3-punktowa skala) w trzech domenach: jak często dziecko uczestniczy (skala uczestnictwa), jak dobrze dziecko radzi sobie (skala jakości ) oraz czasu, jaki dziecko potrzebuje na opanowanie nowych umiejętności (skala uczenia się).
|
Zostanie to ocenione w wieku 5 lat.
|
|
Formularz raportu nauczyciela
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
TRF składa się ze 120 pozycji (3-stopniowa skala) kwestionujących zachowanie dziecka.
Dostępne są dwie wersje (nauczyciel i rodzic) w dwóch przedziałach wiekowych (1,5-6 lat i 6-18 lat).
Bada się brak lub obecność cech zaburzeń emocjonalnych, zaburzeń lękowych, AD(H)D, OCD, CD i zaburzeń somatycznych.
|
Zostanie to ocenione w wieku 3, 4 i 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Roubaix, University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201837290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .