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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03690843
Développement des enfants atteints de TAC avant l'âge de six ans
Le développement des enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination (TAC) avant l'âge de six ans : une étude de suivi
Le but de cette étude est de cartographier le développement précoce des enfants atteints de TAC et de le comparer à celui des enfants au développement typique (TD).
Dans un premier temps, nous étudierons dans quelle mesure un retard moteur, une force réduite, un IMC plus élevé, des problèmes de comportement, d'ADL et de participation surviennent dans la petite enfance chez les enfants DCD et comment cela se rapporte aux enfants TD. Nous nous intéresserons également à l'évolution de ces paramètres dans le temps (stabilité du développement).
Deuxièmement, nous explorerons si le diagnostic de TAC peut être prédit à l'aide d'un test standardisé avant l'âge de cinq ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une conception d'étude longitudinale nous permet d'évaluer les enfants à trois âges différents (3 ans, 4 ans et 5 ans).
Les scores d'évaluation (AIMS ou/et BSID) avant l'âge de trois ans seront récupérés rétrospectivement dans le groupe clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Groupe DCD :
- L'équipe multidisciplinaire du Centre des troubles du développement rapporte que l'enfant a un TAC ou est à risque de développer un TAC et ce à l'âge de 2 et/ou 3 ans.
- Au moins un parent parle néerlandais à l'enfant
Groupe de contrôle des critères d'inclusion :
- L'enfant a trois ans au moment du premier test
- Score Little-DCD-Q ≥ 55 à 3 ans
- Score centile M-ABC-2 ≥ 25 à 3 ans
- Aucun diagnostic médical pouvant influencer le développement moteur (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Aucun antécédent de stimulation motrice développementale (thérapie) et/ou de soutien
- Âge gestationnel ≥37w
- Poids de naissance ≥2500g
- Au moins un parent parle néerlandais à l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe DDC
Enfants diagnostiqués avec un TAC ou à risque de TAC à l'âge de deux ou trois ans
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Tous les tout-petits (enfants DCD + enfants TD) inclus dans l'étude seront testés à trois moments dans le temps, c'est-à-dire à l'âge de 3 ans, 4 ans et 5 ans avec une batterie de tests étendue.
Des questionnaires seront remplis par les parents et les enseignants.
Les enfants seront testés à l'aide de différents instruments.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Enfants au développement typique
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Tous les tout-petits (enfants DCD + enfants TD) inclus dans l'étude seront testés à trois moments dans le temps, c'est-à-dire à l'âge de 3 ans, 4 ans et 5 ans avec une batterie de tests étendue.
Des questionnaires seront remplis par les parents et les enseignants.
Les enfants seront testés à l'aide de différents instruments.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspraxie
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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Présence ou absence d'un diagnostic de TAC tel que défini par les critères diagnostiques du DSM-V.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie d'évaluation du mouvement Pour les enfants 2 - Version néerlandaise
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le M-ABC-2-NL est une batterie d'évaluation motrice pour les enfants de 3 à 16 ans comprenant trois sous-tests (dextérité manuelle, habiletés de balle et équilibre).
La batterie de test a été traduite en néerlandais et les normes néerlandaises-flamandes sont disponibles.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Beery-Buktenica Test de développement de l'intégration visuo-motrice 6
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le Beery-VMI-6 mesure les compétences d'intégration visuomotrice et se compose de trois sous-tests (intégration visuomotrice, coordination motrice et perception visuelle).
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le CBCL est composé de 120 items (échelle de 3 points) questionnant le comportement de l'enfant. Deux versions sont disponibles (enseignant et parent) dans deux tranches d'âge (1,5 à 6 ans et 6 à 18 ans). L'absence ou la présence de caractéristiques de trouble émotionnel, de trouble anxieux, de TDAH, de TOC, de MC et de trouble somatique sont examinées. Les deux versions (parent + enseignant) dans la tranche d'âge de 1,5 à 6 ans seront utilisées. |
Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Mesure de la force fonctionnelle
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 4 et 5 ans.
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Le FSM est un test néerlandais évaluant la force fonctionnelle chez les enfants de 4 à 12 ans.
Le test se compose de 8 items dans deux domaines (membre supérieur et membre inférieur).
Les scores sont présentés soit par membre (membre supérieur ou inférieur) et/ou par type de force (puissance explosive/endurance).
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 4 et 5 ans.
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Participation des jeunes enfants et mesure environnementale
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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YC-PEM est un questionnaire destiné aux parents d'enfants âgés de 0 à 6 ans.
Le test se compose de 73 items sur trois échelles de participation (fréquence, implication et désir de changement) et une échelle d'environnement (quantité de soutien par environnement) mesurées dans trois domaines (maison, maternelle/école et communauté).
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Little-DCD-Questionnaire
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le L-DCD-Q-NL est originaire d'Israël et a été conçu pour les enfants de 3 à 4 ans.
Il s'agit d'une révision du DCD-Q pour les enfants plus âgés.
La traduction flamande a élargi la catégorie d'âge de 3 à 5 ans.
Le L-DCD-Q est un questionnaire parental évaluant 15 activités à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Liste de vérification des habiletés motrices (VMVK)
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le VMVK est un questionnaire flamand pour enseignants composé de 28 activités AVQ notées à l'aide d'une échelle à 4 points.
Des normes sont disponibles pour les enfants de 3 à 5 ans.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Indice de masse corporelle
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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La taille et le poids seront déterminés.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Questionnaire de communication sociale
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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SCQ est un questionnaire de dépistage parental de l'autisme chez les enfants âgés de 4 ans ou plus.
Le questionnaire est composé de 40 questions oui/non.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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DCD-Questionnaire quotidien
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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Le DCD-Daily-Q est un questionnaire parental néerlandais (5 - 8 ans) composé de 23 activités AVQ (échelle à 3 points) dans trois domaines : la fréquence à laquelle l'enfant participe (échelle de participation), les performances de l'enfant (échelle de qualité ) et le temps dont l'enfant a besoin pour acquérir de nouvelles compétences (échelle d'apprentissage).
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 5 ans.
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Formulaire de rapport de l'enseignant
Délai: Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Le TRF se compose de 120 items (échelle de 3 points) interrogeant le comportement de l'enfant.
Deux versions sont disponibles (enseignant et parent) dans deux tranches d'âge (1,5 à 6 ans et 6 à 18 ans).
L'absence ou la présence de caractéristiques de trouble émotionnel, de trouble anxieux, de TDAH, de TOC, de MC et de trouble somatique sont examinées.
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Celle-ci sera évaluée à l'âge de 3, 4 et 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Roubaix, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201837290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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