Entwicklung von Kindern mit DCD vor dem sechsten Lebensjahr
7. April 2023 aktualisiert von: University Ghent
Die Entwicklung von Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) vor dem sechsten Lebensjahr: eine Folgestudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die frühe Entwicklung von Kindern mit DCD abzubilden und sie mit Kindern mit normaler Entwicklung (TD) zu vergleichen.
Zunächst wird untersucht, inwieweit motorische Verzögerungen, reduzierte Kraft, höherer BMI, Verhaltens-, ADL- und Partizipationsprobleme im Kleinkindalter bei DCD-Kindern auftreten und wie sich dies auf TD-Kinder auswirkt. Wir werden auch die zeitliche Entwicklung dieser Parameter untersuchen (Entwicklungsstabilität).
Zweitens werden wir untersuchen, ob die Diagnose von DCD mit einem standardisierten Test vor dem fünften Lebensjahr vorhergesagt werden kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein Längsschnitt-Studiendesign ermöglicht es uns, Kinder in drei verschiedenen Altersstufen (3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre) zu untersuchen.
Assessment Scores (AIMS oder/und BSID) vor dem 3. Lebensjahr werden nachträglich in der klinischen Gruppe abgerufen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die das Zentrum für Entwicklungsstörungen Gent besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien DCD-Gruppe:
- Das multidisziplinäre Team des Zentrums für Entwicklungsstörungen berichtet, dass das Kind DCD hat oder ein Risiko für die Entwicklung von DCD hat, und dies im Alter von 2 und/oder 3 Jahren.
- Mindestens ein Elternteil spricht Niederländisch mit dem Kind
Einschlusskriterien-Kontrollgruppe:
- Das Kind ist zum Zeitpunkt der ersten Untersuchung drei Jahre alt
- Little-DCD-Q-Score ≥ 55 nach 3 Jahren
- M-ABC-2-Perzentilwert ≥25 nach 3 Jahren
- Keine medizinischen Diagnosen, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflussen (DCD, ADHS, ASS, CP,…)
- Keine entwicklungsmotorische Stimulation (Therapie) und/oder Unterstützung in der Vorgeschichte
- Gestationsalter ≥37 w
- Geburtsgewicht ≥2500g
- Mindestens ein Elternteil spricht Niederländisch mit dem Kind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DCD-Gruppe
Kinder, bei denen DCD oder DCD-Risiko im Alter von zwei oder drei Jahren diagnostiziert wurde
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Alle in die Studie eingeschlossenen Kleinkinder (DCD-Kinder + TD-Kinder) werden zu drei Zeitpunkten, nämlich im Alter von 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren, mit einer umfangreichen Testbatterie getestet.
Fragebögen werden von Eltern und Lehrern ausgefüllt.
Kinder werden mit verschiedenen Instrumenten getestet.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Typischerweise entwickelnde Kinder
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Alle in die Studie eingeschlossenen Kleinkinder (DCD-Kinder + TD-Kinder) werden zu drei Zeitpunkten, nämlich im Alter von 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren, mit einer umfangreichen Testbatterie getestet.
Fragebögen werden von Eltern und Lehrern ausgefüllt.
Kinder werden mit verschiedenen Instrumenten getestet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyspraxie
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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Vorhandensein oder Fehlen einer DCD-Diagnose gemäß den DSM-V-Diagnosekriterien.
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Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbewertung Batterie für Kinder 2 - Niederländische Version
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Der M-ABC-2-NL ist eine motorische Bewertungsbatterie für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren mit drei Untertests (Handfertigkeit, Ballgeschicklichkeit und Gleichgewicht).
Die Testbatterie wurde ins Niederländische übersetzt und es liegen niederländisch-flämische Normen vor.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Beery-Buktenica Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration 6
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Der Beery-VMI-6 misst die visuell-motorischen Integrationsfähigkeiten und besteht aus drei Subtests (visuell-motorische Integration, motorische Koordination und visuelle Wahrnehmung).
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Das CBCL besteht aus 120 Items (3-Punkte-Skala), die das Verhalten des Kindes hinterfragen. Es sind zwei Versionen (Lehrer und Eltern) in zwei Altersgruppen (1,5 bis 6 Jahre und 6 bis 18 Jahre) erhältlich. Das Fehlen oder Vorhandensein von Merkmalen von emotionaler Störung, Angststörung, AD(H)S, OCD, CD und somatischer Störung wird untersucht. Beide Versionen (Eltern + Lehrer) in der Altersgruppe 1,5 - 6 Jahre werden verwendet. |
Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Funktionelle Kraftmessung
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Der FSM ist ein niederländischer Test, der die funktionelle Kraft bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren bewertet.
Der Test besteht aus 8 Items in zwei Bereichen (obere Extremität und untere Extremität).
Die Ergebnisse werden entweder nach Gliedmaßen (obere oder untere Gliedmaßen) und/oder nach Art der Kraft (Explosivkraft/Ausdauer) präsentiert.
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Dies wird im Alter von 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Partizipation und Umweltmaßnahme für junge Kinder
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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YC-PEM ist ein Fragebogen für Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren.
Der Test besteht aus 73 Items auf drei Partizipationsskalen (Häufigkeit, Engagement und Veränderungswunsch) und einer Umfeldskala (Menge der Unterstützung durch das Umfeld), die in drei Bereichen (Zuhause, Kindergarten/Schule und Gemeinde) gemessen werden.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Little-DCD-Fragebogen
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Der L-DCD-Q-NL stammt aus Israel und wurde für Kinder von 3 bis 4 Jahren entwickelt.
Es ist eine Überarbeitung des DCD-Q für ältere Kinder.
Die flämische Übersetzung erweiterte die Alterskategorie von 3 auf 5 Jahre.
Der L-DCD-Q ist ein Elternfragebogen, der 15 Aktivitäten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Motorik-Checkliste (VMVK)
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Der VMVK ist ein flämischer Lehrerfragebogen, der aus 28 ADL-Aktivitäten besteht, die anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
Normen sind für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren verfügbar.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Größe und Gewicht werden ermittelt.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Fragebogen zur sozialen Kommunikation
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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SCQ ist ein elterlicher Screening-Fragebogen für Autismus bei Kindern ab 4 Jahren.
Der Fragebogen besteht aus 40 Ja/Nein-Fragen.
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Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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DCD-Tagesfragebogen
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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Der DCD-Daily-Q ist ein niederländischer Elternfragebogen (5 - 8 Jahre), der aus 23 ADL-Aktivitäten (3-Punkte-Skala) in drei Bereichen besteht: wie oft das Kind teilnimmt (Teilnahmeskala), wie gut das Kind abschneidet (Qualitätsskala ) und die Zeit, die das Kind braucht, um neue Fähigkeiten zu erlernen (Lernskala).
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Dies wird im Alter von 5 Jahren beurteilt.
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Lehrerberichtsformular
Zeitfenster: Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Die TRF besteht aus 120 Items (3-Punkte-Skala), die das Verhalten des Kindes hinterfragen.
Es sind zwei Versionen (Lehrer und Eltern) in zwei Altersgruppen (1,5 bis 6 Jahre und 6 bis 18 Jahre) erhältlich.
Das Fehlen oder Vorhandensein von Merkmalen von emotionaler Störung, Angststörung, AD(H)S, OCD, CD und somatischer Störung wird untersucht.
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Dies wird im Alter von 3, 4 und 5 Jahren beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Roubaix, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201837290
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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