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Desenvolvimento de crianças com DCD antes dos seis anos

7 de abril de 2023 atualizado por: University Ghent

O desenvolvimento de crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) antes dos seis anos de idade: um estudo de acompanhamento

O objetivo deste estudo é mapear o desenvolvimento inicial de crianças com TDC e compará-lo com crianças com desenvolvimento típico (DT).

A princípio, investigaremos até que ponto atraso motor, força reduzida, IMC mais alto, problemas comportamentais, de AVD e de participação ocorrem na primeira infância em crianças com DCD e como isso se relaciona com crianças com DT. Também veremos a evolução desses parâmetros no tempo (estabilidade do desenvolvimento).

Em segundo lugar, exploraremos se o diagnóstico de DCD pode ser previsto usando um teste padronizado antes dos cinco anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um desenho de estudo longitudinal nos permite avaliar crianças em três idades diferentes (3 anos, 4 anos e 5 anos).

Os escores de avaliação (AIMS ou/e BSID) antes dos três anos de idade serão recuperados retrospectivamente no grupo clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que frequentam o Centro de Deficiências de Desenvolvimento de Ghent.

Descrição

Critérios de inclusão Grupo DCD:

  1. A equipe multidisciplinar do Centro de Deficiências do Desenvolvimento relata que a criança tem DCD ou está em risco de desenvolver DCD e isso aos 2 e/ou 3 anos de idade.
  2. Pelo menos um dos pais fala holandês com a criança

Grupo de controle de critérios de inclusão:

  1. A criança tem três anos de idade no momento do primeiro teste
  2. Pontuação de Little-DCD-Q ≥ 55 aos 3 anos
  3. Pontuação do percentil M-ABC-2 ≥25 aos 3 anos
  4. Nenhum diagnóstico médico possivelmente influenciando o desenvolvimento motor (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
  5. Sem história de estimulação motora do desenvolvimento (terapia) e/ou suporte
  6. Idade gestacional ≥37s
  7. Peso ao nascer ≥2500g
  8. Pelo menos um dos pais fala holandês com a criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DCD
Crianças diagnosticadas com DCD ou DCD em risco aos dois ou três anos de idade
Outro: Bateria de teste
Todas as crianças (crianças com DCD + crianças com DT) incluídas no estudo serão testadas em três pontos no tempo, ou seja, aos 3 anos, 4 anos e 5 anos de idade com uma extensa bateria de testes. Questionários serão preenchidos por pais e professores. As crianças serão testadas usando diferentes instrumentos.
Outros nomes:
  • Bateria de avaliação de movimento para crianças 2
  • Beery-VMI-6
  • Medição de Força Funcional
  • Lista de Verificação do Comportamento Infantil
  • Little-DCD-Questionário
  • DCD-Daily-Questionnaire
  • Vragenlijst motorische vaardigheden kleuters
  • Índice de massa corporal
  • YC-PEM
  • Questionário de Comunicação Social
  • Formulário de relatório do professor
Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento típico
Outro: Bateria de teste
Todas as crianças (crianças com DCD + crianças com DT) incluídas no estudo serão testadas em três pontos no tempo, ou seja, aos 3 anos, 4 anos e 5 anos de idade com uma extensa bateria de testes. Questionários serão preenchidos por pais e professores. As crianças serão testadas usando diferentes instrumentos.
Outros nomes:
  • Bateria de avaliação de movimento para crianças 2
  • Beery-VMI-6
  • Medição de Força Funcional
  • Lista de Verificação do Comportamento Infantil
  • Little-DCD-Questionário
  • DCD-Daily-Questionnaire
  • Vragenlijst motorische vaardigheden kleuters
  • Índice de massa corporal
  • YC-PEM
  • Questionário de Comunicação Social
  • Formulário de relatório do professor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispraxia
Prazo: Isso será avaliado aos 5 anos de idade.
Presença ou ausência de um diagnóstico de DCD conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-V.
Isso será avaliado aos 5 anos de idade.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de avaliação de movimento para crianças 2 - versão holandesa
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
O M-ABC-2-NL é uma bateria de avaliação motora para crianças de 3 a 16 anos, incluindo três subtestes (destreza manual, habilidades com a bola e equilíbrio). A bateria de testes foi traduzida para o holandês e as normas holandesas-flamengas estão disponíveis.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Beery-Buktenica Teste de Desenvolvimento da Integração Visual-Motora 6
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
O Beery-VMI-6 mede as habilidades de integração visual-motora e é composto por três subtestes (integração viso-motora, coordenação motora e percepção visual).
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Lista de Verificação de Comportamento Infantil
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.

O CBCL é composto por 120 itens (escala de 3 pontos) que questionam o comportamento da criança. Duas versões estão disponíveis (professor e pai) em duas faixas etárias (1,5 anos - 6 anos e 6 anos - 18 anos). A ausência ou presença de características de transtorno emocional, transtorno de ansiedade, AD(H)D, TOC, DC e transtorno somático são examinados.

Ambas as versões (pai + professor) na faixa etária de 1,5 a 6 anos serão usadas.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Medição de Força Funcional
Prazo: Isso será avaliado na idade de 4 e 5 anos.
O FSM é um teste holandês que avalia a força funcional em crianças de 4 a 12 anos. O teste consiste em 8 itens em dois domínios (extremidade superior e extremidade inferior). As pontuações são apresentadas por membro (membro superior ou inferior) e/ou por tipo de força (potência explosiva/resistência).
Isso será avaliado na idade de 4 e 5 anos.
Participação de crianças pequenas e Medida Ambiental
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
YC-PEM é um questionário para pais de crianças de 0 a 6 anos. O teste é composto por 73 itens em três escalas de participação (frequência, envolvimento e desejo de mudança) e uma escala de ambiente (quantidade de apoio por meio do ambiente) medido em três domínios (casa, jardim de infância/escola e comunidade).
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Little-DCD-Questionário
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
O L-DCD-Q-NL é originário de Israel e foi projetado para crianças de 3 a 4 anos. É uma revisão do DCD-Q para crianças mais velhas. A tradução flamenga ampliou a categoria de idade de 3 para 5 anos. O L-DCD-Q é um questionário parental que pontua 15 atividades usando uma escala Likert de 5 pontos.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Lista de Verificação de Habilidades Motoras (VMVK)
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
O VMVK é um questionário flamengo para professores que consiste em 28 atividades AVD pontuadas usando uma escala de 4 pontos. As normas estão disponíveis para crianças de 3 a 5 anos.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Índice de massa corporal
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Altura e peso serão determinados.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
Questionário de Comunicação Social
Prazo: Isso será avaliado aos 5 anos de idade.
O SCQ é um questionário de triagem parental para autismo em crianças de 4 anos ou mais. O questionário é composto por 40 perguntas de sim/não.
Isso será avaliado aos 5 anos de idade.
DCD-Questionário Diário
Prazo: Isso será avaliado aos 5 anos de idade.
O DCD-Daily-Q é um questionário parental holandês (5 - 8 anos) que consiste em 23 atividades AVD (escala de 3 pontos) em três domínios: com que frequência a criança participa (escala de participação), quão bem a criança se desempenha (escala de qualidade ) e o tempo que a criança precisa para aprender novas habilidades (escala de aprendizagem).
Isso será avaliado aos 5 anos de idade.
Formulário de relatório do professor
Prazo: Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.
O TRF é composto por 120 itens (escala de 3 pontos) que questionam o comportamento da criança. Duas versões estão disponíveis (professor e pai) em duas faixas etárias (1,5 anos - 6 anos e 6 anos - 18 anos). A ausência ou presença de características de transtorno emocional, transtorno de ansiedade, AD(H)D, TOC, DC e transtorno somático são examinados.
Isso será avaliado na idade de 3, 4 e 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Roubaix, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B670201837290

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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