DCD:tä sairastavien lasten kehitys ennen kuuden vuoden ikää
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Ghent
Lasten kehitys, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) ennen kuuden vuoden ikää: seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa DCD-lasten varhaiskehitystä ja verrata sitä tyypillisesti kehittyviin (TD) lapsiin.
Aluksi tutkimme, missä määrin motorista viivettä, vähentynyttä voimaa, korkeampaa painoindeksiä, käyttäytymis-, ADL- ja osallistumisongelmia esiintyy taaperoiässä DCD-lapsilla ja miten tämä liittyy TD-lapsiin. Tarkastelemme myös näiden parametrien kehitystä ajassa (kehityksen vakaus).
Toiseksi tutkimme, voidaanko DCD-diagnoosi ennustaa standardoidulla testillä ennen viiden vuoden ikää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäistutkimuksen avulla voimme arvioida lapsia kolmessa eri iässä (3v, 4v ja 5v).
Arviointipisteet (AIMS ja/tai BSID) ennen kolmen vuoden ikää haetaan takautuvasti kliinisessä ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset osallistuvat Gentin kehitysvammaisten keskukseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerien DCD-ryhmä:
- Kehitysvammaisten keskuksen monialainen tiimi raportoi, että lapsella on DCD tai riski sairastua DCD:hen ja tämä 2- ja/tai 3-vuotiaana.
- Ainakin toinen vanhemmista puhuu hollantia lapselle
Sisällyttämiskriteerien ohjausryhmä:
- Lapsi on ensimmäisen kokeen hetkellä kolmevuotias
- Pieni-DCD-Q-pisteet ≥ 55 3-vuotiaana
- M-ABC-2 prosenttipiste ≥25 3 vuoden kohdalla
- Ei lääketieteellisiä diagnooseja, jotka voisivat vaikuttaa motoriseen kehitykseen (DCD, ADHD, ASS, CP,…)
- Ei historian kehitysmotorista stimulaatiota (terapiaa) ja/tai tukea
- Raskausikä ≥ 37 v
- Syntymäpaino ≥2500g
- Ainakin toinen vanhemmista puhuu hollantia lapselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCD Group
Lapset, joilla on diagnosoitu DCD tai riskialtis DCD kahden tai kolmen vuoden iässä
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat taaperot (DCD-lapset + TD-lapset) testataan kolmessa vaiheessa eli 3-, 4- ja 5-vuotiaana laajalla testiakulla.
Kyselylomakkeet täyttävät vanhemmat ja opettajat.
Lapsia testataan eri välineillä.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat taaperot (DCD-lapset + TD-lapset) testataan kolmessa vaiheessa eli 3-, 4- ja 5-vuotiaana laajalla testiakulla.
Kyselylomakkeet täyttävät vanhemmat ja opettajat.
Lapsia testataan eri välineillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksen koordinaatiohäiriö
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
DSM-V:n diagnostisten kriteerien määrittelemän DCD-diagnoosin olemassaolo tai puuttuminen.
|
Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Assessment Paristo lapsille 2 - hollantilainen versio
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
M-ABC-2-NL on 3–16-vuotiaille lapsille tarkoitettu motorisen arvioinnin akku, joka sisältää kolme osatestiä (käden taidot, pallotaidot ja tasapaino).
Testiakku käännettiin hollanniksi ja hollantilais-flaaminkieliset normit ovat saatavilla.
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration 6 -kehitystesti
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
Beery-VMI-6 mittaa visuaalisen ja motorisen integraation taitoja ja koostuu kolmesta osatestistä (visuaalinen-motorinen integraatio, motorinen koordinaatio ja visuaalinen havainto).
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
CBCL koostuu 120 pisteestä (3-pisteasteikko), jotka kyseenalaistavat lapsen käyttäytymisen. Saatavilla on kaksi versiota (opettaja ja vanhempi) kahdessa ikäluokassa (1,5v - 6v ja 6v - 18v). Tutkitaan tunnehäiriön, ahdistuneisuushäiriön, AD(H)D:n, OCD:n, CD:n ja somaattisen häiriön piirteiden puuttumista tai esiintymistä. Molemmat versiot (vanhempi + opettaja) ovat käytössä 1,5-6-vuotiailla. |
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Toiminnallisen lujuuden mittaus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 4 ja 5 vuoden iässä.
|
FSM on hollantilainen testi, joka arvioi 4–12-vuotiaiden lasten toiminnallista voimaa.
Testi koostuu 8 kohdasta kahdella alueella (yläraaja ja alaraaja).
Pisteet esitetään joko raajan (ylä- tai alaraaja) ja/tai voimatyypin mukaan (räjähdysvoima/kestävyys).
|
Tämä arvioidaan 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Nuorten lasten osallistumis- ja ympäristötoimenpide
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
YC-PEM on kyselylomake 0–6-vuotiaiden lasten vanhemmille.
Testi koostuu 73 osasta kolmella osallistumisasteikolla (taajuus, osallistuminen ja halu muuttua) ja yhdestä ympäristöasteikosta (tuen määrä ympäristön mukaan) mitattuna kolmella osa-alueella (koti, päiväkoti/koulu ja yhteisö).
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Pikku-DCD-kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
L-DCD-Q-NL on peräisin Israelista ja se on suunniteltu 3–4-vuotiaille lapsille.
Se on DCD-Q:n versio vanhemmille lapsille.
Flanderinkielinen käännös laajensi ikäluokan 3 vuodesta 5 vuoteen.
L-DCD-Q on vanhempien kyselylomake, jossa pisteytetään 15 aktiviteettia 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Moottoritaitojen tarkistuslista (VMVK)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
VMVK on flaamilainen opettajakysely, joka koostuu 28 ADL-toiminnasta, jotka on pisteytetty 4 pisteen asteikolla.
Normit ovat saatavilla 3–5-vuotiaille lapsille.
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
Pituus ja paino määritellään.
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
|
Sosiaalisen viestinnän kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
SCQ on vanhempien seulontakysely 4-vuotiaiden tai sitä vanhempien lasten autismille.
Kyselylomake koostuu 40 kyllä/ei-kysymyksestä.
|
Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
|
DCD-Daily Questionnaire
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
DCD-Daily-Q on hollantilainen vanhempien kysely (5-8v), joka koostuu 23 ADL-toiminnasta (3-pisteasteikko) kolmella alueella: kuinka usein lapsi osallistuu (osallistujaasteikko), kuinka hyvin lapsi pärjää (laatuasteikko) ) ja aika, jonka lapsi tarvitsee uusien taitojen oppimiseen (oppimisasteikko).
|
Tämä arvioidaan 5 vuoden iässä.
|
|
Opettajan raporttilomake
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
TRF koostuu 120 pisteestä (3 pistettä), jotka kyseenalaistavat lapsen käyttäytymisen.
Saatavilla on kaksi versiota (opettaja ja vanhempi) kahdessa ikäluokassa (1,5v - 6v ja 6v - 18v).
Tutkitaan tunnehäiriön, ahdistuneisuushäiriön, AD(H)D:n, OCD:n, CD:n ja somaattisen häiriön piirteiden puuttumista tai esiintymistä.
|
Tämä arvioidaan 3, 4 ja 5 vuoden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Roubaix, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201837290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .