生体活性セメントと接着性レジンセメントを使用してセメント化されたジルコニア強化ケイ酸リチウムブリッジの患者満足度、辺縁整合性、色合いの一致および歯肉の健康
2018年9月28日 更新者：Nihal anwar Mohamed haffour、Cairo University
メーカーによれば、生物活性セメントは最近市場に導入されました。これは、鉱物アパタイトの形成と、修復物と歯を結びつける材料と歯の界面での自然な再石灰化プロセスを刺激し、微小な隙間に浸透して充填し、歯の再石灰化プロセスを刺激すると考えられています。感度を高め、二次う蝕を防ぎ、微小漏れに対してマージンをシールします。
調査の概要
詳細な説明
セメントの種類（生体活性セメントと接着性レジンセメント）を、ジルコニア強化ケイ酸リチウム修復物の患者満足度、辺縁の完全性、色合いの一致、歯肉の健康状態に基づいて評価します。
ピコット:
P: 前歯が欠損しており、固定修復が必要な患者。 I: 生物活性セメント。 Ｃ：接着性レジンセメント。 O: 患者満足度、マージンの完全性、色合いの一致、歯肉の健康 T: 1 年
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：「永久前歯。 「歯髄の露出、根尖周囲の病変、瘻孔、歯周組織の腫れ、歯の可動性の異常、自発痛や圧力過敏症の病歴などの臨床診断が存在しない生命歯。
「隣接する歯肉の健康な外観。
-
除外基準:
- 根尖周囲病変、歯髄病理の徴候、重度の歯周病変これらの症例は、完全な修復の適応にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：接着性レジンセメント
クラウンのセメント固定に使用されるセメントの種類は良好な接着力を持っています
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両方のグループについて、N.A は 6 か月後と 12 か月後にリコール訪問を行います。
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実験的：生物活性セメント
最近のセメントは限界健全性を改善しました
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両方のグループについて、N.A は 6 か月後と 12 か月後にリコール訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マージンの完全性
時間枠：1年
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修復物の適応の正確さとマージンギャップの狭さ
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gihan GN elnagar, professor、Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2018-09-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
メーカーによれば、生物活性セメントは最近市場に導入されました。これは、鉱物アパタイトの形成と、修復物と歯を結びつける材料と歯の界面での自然な再石灰化プロセスを刺激し、微小な隙間に浸透して充填し、歯の再石灰化プロセスを刺激すると考えられています。感度を高め、二次う蝕を防ぎ、微小漏れに対してマージンをシールします。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。